ФСР 2009/05454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2016в составе:
- реагент 1,
- реагент 2,
- инструкция по применению,
- паспорт.
Варианты исполнения:
1. АЛТ-100: реагент 1 - 1 флакон по 80 мл, реагент 2 - 1 флакон по 20 мл.
2. АЛТ-400: реагент 1 - 4 флакона по 80 мл, реагент 2 - 1 флакон по 80 мл.
3. АЛТ-101-ЮЛ: реагент 1 - 3 флакона по 26,6 мл, реагент 2 - 1 флакон по 20 мл.
4. АЛТ-401-ЮЛ: реагент 1 - 10 флаконов по 32 мл, реагент 2 - 4 флакона по 20 мл.
5. АЛТ-183-ЮЛ: реагент 1 - 3 флакона по 48 мл; реагент 2 - 2 флакона по 18 мл.
6. АЛТ-720-ЮЛ: реагент 1 - 12 флаконов по 48 мл; реагент 2 - 8 флаконов по 18 мл.
- реагент 1,
- реагент 2,
- инструкция по применению,
- паспорт.
Варианты исполнения:
1. АЛТ-100: реагент 1 - 1 флакон по 80 мл, реагент 2 - 1 флакон по 20 мл.
2. АЛТ-400: реагент 1 - 4 флакона по 80 мл, реагент 2 - 1 флакон по 80 мл.
3. АЛТ-101-ЮЛ: реагент 1 - 3 флакона по 26,6 мл, реагент 2 - 1 флакон по 20 мл.
4. АЛТ-401-ЮЛ: реагент 1 - 10 флаконов по 32 мл, реагент 2 - 4 флакона по 20 мл.
5. АЛТ-183-ЮЛ: реагент 1 - 3 флакона по 48 мл; реагент 2 - 2 флакона по 18 мл.
6. АЛТ-720-ЮЛ: реагент 1 - 12 флаконов по 48 мл; реагент 2 - 8 флаконов по 18 мл.
Номер РУ
ФСР 2009/05454
Дата РУ
24.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19702
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
187380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Эйлитон", Россия, 141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
1. Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2016: АЛТ-100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
2. Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2016: АЛТ-400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
3. Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2016: АЛТ-101-ЮЛ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
4. Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2016: АЛТ-401-ЮЛ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
5. Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2016: АЛТ-183-ЮЛ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
6. Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2016: АЛТ-720-ЮЛ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2009Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2009 в составе:
1. Реагент 1 - буферный раствор.
2. Реагент 2 - субстрат.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
ФСР 2009/05454
06.05.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)