ФСР 2009/05453
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ОБЩИЙ БИЛИРУБИН- UTS» по ТУ 9398-009-59879815-2009Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ОБЩИЙ БИЛИРУБИН- UTS» по ТУ 9398-009-59879815-2009, в составе:
1. Реагент 1 - раствор кислот и диметилсульфоксида с содержанием сульфаниловой кислоты 30 ммоль/л; соляной кислоты 50 ммоль.л и диметилсульфоксида 7 моль/л;
2. Реагент 2 - раствор нитрита натрия 29 ммоль/л;
3. Калибратор - лиофильный порошок, содержащий билирубин, для приготовления 1 мл калибровочного раствора;
4. Инструкция по применению;
5. Паспорт.
1. Реагент 1 - раствор кислот и диметилсульфоксида с содержанием сульфаниловой кислоты 30 ммоль/л; соляной кислоты 50 ммоль.л и диметилсульфоксида 7 моль/л;
2. Реагент 2 - раствор нитрита натрия 29 ммоль/л;
3. Калибратор - лиофильный порошок, содержащий билирубин, для приготовления 1 мл калибровочного раствора;
4. Инструкция по применению;
5. Паспорт.
Номер РУ
ФСР 2009/05453
Дата РУ
11.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1083
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ОБЩИЙ БИЛИРУБИН- UTS»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека "ОБЩИЙ БИЛИРУБИН-UTS" по ТУ 9398-009-59879815-2009
ФСР 2009/05453
04.08.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)