ФСР 2009/05450

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05450

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

208940

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

208940

Аппарат палатный рентгенографический АПР-"ОКО" по ТУ 9442-029-11150760-2009

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат палатный рентгенографический АПР-"ОКО" по ТУ 9442-029-11150760-2009,в составе: 1. Блок передвижной рентгеновский АПР2-010 по спецификации или APR2-00 по спецификации производства АО "НИПК "Электрон" или серии Jolly или серии Joker производства BMI Biomedical International srl., Италия или аппарат рентгеновский передвижной с высокочастотным генератором серии Mobildrive производства BMI Biomedical International srl., Италия, РУ № ФСЗ 2012/12129 или серии MobileCooper производства Shenzen Browiner Tech Co., Ltd, Китай, включающий: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS, производства Roesys GmbH, ФРГ или серии MC производства Shenzen Browiner Tech Co., Ltd, Китай или штатив передвижной Vision-М производства VISARIS DOO, Сербия; - моноблок рентгеновский АПР2-1000 по спецификации производства АО "НИПК "Электрон" или серии Е21А производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии MHF20 производства АЕМ srl., Италия или серии HF1 или серии МХ-350 или серии МХ-600, производства P.S.M. srl, Италия или серии Е-40 или серии GHF, производства I.M.D. International Medical Devices S.Р.А., Италия или серии Roesys XRB производства Roesys GmbH, ФРГ или серии BMX производства BMI Biomedical International srl., Италия или XRPS-10 по спецификации производства АО "НИПК "Электрон"; - излучатель рентгеновский серии Е78 производства Toshiba, Япония или серии Е78 или модель E7843X или серии Е производства Canon Electron Tubes &Devices Co., Ltd., Япония или серии БД производства АО «Светлана-Рентген», Россия или серии ИРД производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия или серии RTM или серии RTC или серии С30 или серии С52 или серии С100 или серии С339 или серии С352 или серии Х2 производства IAE Spa, Италия или серии Roesys XRT производства Roesys GmbH, ФРГ или серии OX или серии OCX или серии ОРХ производства C.E.I. Compagnia Elettronica Italiana Srl, Италия или серии М10 или серии М3000 производства I.M.D. International Medical Devices S.Р.А., Италия или серии X или серии XRR производства BMI Biomedical International srl., Италия; - коллиматор (диафрагма) серии R1 или серии R2 или серии R3 или серии P1 или серии РЗ или серии ТЗ производства Ralco srl., Италия или серии Roesys XRC производства Roesys GmbH, ФРГ или серии R или серии R 104/А производства Ralco srl., Италия или серии BRC производства Shenzen Browiner Tech Co., Ltd, Китай; - пульт управления АПР2-130 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии F07S13 производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys ХСС, производства Roesys GmbH, ФРГ или WST1-00-6700 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или модель DM17N-S45-A03 производства Guangzhou TouchWo Electronics Co.,Ltd, Китай; - батарея конденсаторов АПР2-1020 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии F06S06 производства BMI Biomedical International srl., Италия; - инвертор АПР2-1010 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии F04S11, производства BMI Biomedical International srl., Италия или XRPS-10 по спецификации со стабилизатором серии СНЭ или серии АСН производства АО "НИПК "Электрон"; - стойка управления АПР2-1030 по спецификации производства АО "НИПК "Электрон" включающая: сетевой фильтр серии 9-221-16, производства General Electric, США; - плата CPU дисплея АПР2-1040 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии M279V1, производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M279V1, производства Roesys GmbH, ФРГ; - плата опоры дисплея АПР2-1050 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии M281V1 производства BMI Biomedical Intcrnatiohal srl., Италия или серии Roesys RXC-M281V1 производства Roesys GmbH, ФРГ; - двухходовая кнопка с удлинителем серии ВМН производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-BMH производства Roesys GmbH, ФРГ или беспроводная двухходовая кнопка APR2-10-0180 производства АО «НИПК «Электрон» - плата стартера АПР2-1060 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии E01S производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E01S производства Roesys GmbH, ФРГ; - плата накала АПР2-1070 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии E01S производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E01S производства Roesys GmbH, ФРГ; - плата основного CPU АПР2-1080 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии M278V1 производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M278V1 производства Roesys GmbH. ФРГ; - плата материнская АПР2-1090 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии M283V1 производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M283V1 производства Roesys GmbH, ФРГ; - сетевой фильтр АПР2-3010 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии E12S производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E12S, производства Roesys GmbH. ФРГ; - статическое реле серии Е19А, производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E19A, производства Roesys GmbH, ФРГ; - однофазный трансформатор серии Е11S производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E11S, производства Roesys GmbH, ФРГ; - конденсатор серии Е13А производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E13A, производства Roesys GmbH, ФРГ; - конвертор АПР2-1010 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии S03S производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S03S производства Roesys GmbH, ФРГ; - крышка моноблока АПР2-030 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии M01S производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M01S производства Roesys GmbH, ФРГ; - гониометр АПР2-040 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии S01S производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S01S производства Roesys GmbH, ФРГ; - консоль АПР2-100 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии M01S производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M01S, производства Roesys GmbH, ФРГ; - пара колес АПР2-060 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии М02А производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M02A, производства Roesys GmbH, ФРГ; - блокировка тормозов АПР2-070 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или серии S01S производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S01S производства Roesys GmbH, ФРГ; - соединительные кабели моноблока АПР2-2000 по спецификации производства АО "НИПК "Электрон" или серии E23S производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E23S производства Roesys GmbH, ФРГ; - блок цифровой радиографии серии CDXI производства Canon, Япония или Canon Europa N.V., Нидерланды 2. Стойка РДК612-230 по спецификации или RTOMO-1500 по спецификации или АПР2- 020 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающая: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS, производства Roesys GmbH, ФРГ; - колонна с направляющими серии Provotec AFC2-040 производства Provotec GmbH & Co. KG, ФРГ или серии Protec AFC2-040, производства PROTEC GmbH & Co. KG, ФРГ или серии Roesys AFC2-040 и/или серии Roesys AFC3-040 и/или серии SUR-20 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающей профиль 201 030 9300 производства Roesys GmbH, ФРГ или FOSHAN ZP ALUMINUM CO., LTD, Китай или ZP GROUP CO., LIMITED, Китай или серии Roesys XRCOL производства Roesys GmbH, ФРГ; - или стойка снимков серии BS производства Listem Corporation, Республика Корея или серии DTR производства Arcom S.r.l., Италия или серии BVS производства BMI Biomedical International srl., Италия или серии OPERA RS производства General Medical Merate S.p.A. Италия или серии Roesys XWS производства Roesys GmbH, ФРГ или стойка приборная СП-815 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»; - камера ионизационная серии 70 производства VacuTec, Meβtechnik GmbH ФРГ или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии SSMC, производства Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Deutschland AG, ФРГ или Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ; 3. Документация: - паспорт АПР2-000 ПС по спецификации или APR2-00-0000 ПС по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»; - руководство по эксплуатации АПР2- 000 РЭ по спецификации или APR2-00-0000 РЭ по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» 4. Дополнительное оборудование (при необходимости): - дозиметр серии KermaX производства IBA Dosimetry GmbH, ФРГ или серии Roesys XRD, производства Roesys GmbH, ФРГ или дозиметр по ТУ 4362-004-31867313-98 или Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или серии VacuDAP производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, ФРГ, РУ № ФСЗ 2012/11816; - средства индивидуальной радиационной защиты в соответствии с СанПиН 2.6.1.1192 и/или Комплект индивидуальных поливинилхлоридно-свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, РУ № ФСР 2008/03184 производства ЗАО «Ренекс», Россия и/или Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, РУ № РЗН 2021/16127 производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия - Окно рентгенозащитное размером не менее 1000x500 мм серии Roesys XPW производства Roesys GmbH, ФРГ и/или Ренекс производства ЗАО «Ренекс», Россия и/или серии ОАР3 по ТУ 6968-002-91065324-2016 производства ООО «ПКФ «Промет-Урал» - система компьютерной радиографии серии FCR производства Fujifilm, Япония или серии Regius производства Кoniса Minolta Medical and Graphic, Inc., Япония или серии Directview производства CarestreamHealth, США или серии Roesys XCR производства Roesys GmbH, ФРГ; - аппарат цифровой для диагностики и архивирования рентгеновских и маммографических изображений (система компьютерной радиографии), серии CR или серии DX, производства Agfa Health Care N.V., Бельгия или Agfa Gevaert Health Care GmbH, ФРГ; - цифровое рентгеновское устройство визуализации серии Paxscan производства Varian Medical Systems, США или серии Paxscan производства Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Deutschland AG, Германия или Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды; - цифровой радиографический детектор серии Pixium производства Trixell, Франция или серии Roesys XDR производства Roesys GmbH, ФРГ или серии BT-DA24-IA или серии BT-DA22W производства BONTECH Co., Ltd., Республика Корея или модель PIXX1717 или модель PIXX1417 или модель PIXX1212 или модель PIXX2430 или модель PRUDENT1717 или модель PRUDENT1417 производства PIXXGEN Corporation, Республика Корея или серии RFA или серии DRA производства ASТEL Inc, Республика Корея или система визуализации рентгеновских изображений СВР по ТУ 9442-039-11150760-2015 производства АО «НИПК «Электрон», РУ № ФСР 2016/5112 - машина проявочная автоматическая, для листовых радиографических медицинских пленок серии Kodak производства Kodak GmbH, ФРГ или серии Мини-Мед производства АО "Медицинские технологии Лтд", Россия - кассеты радиографические и рентгеновская пленка производства ЗАО "Ренекс", Россия - камера медицинская мультиформатная: Камера медицинская термографическая мультиформатная серии DRYPIX 2000 исполнения Drypix Lite с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/911 производства Fujifilm Corporation, Япония и/или устройство для печати медицинских изображений «Digital Film Imager UP-DF550», РУ № ФСЗ 2007/00084 производства Sony Corporation, Япония и/или камера лазерная мультиформатная серии DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10352 производства Carеstream Health, Inc., США и/или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12920 производства Konica Minolta, Inc., Япония и/или камера мультиформатная термографическая серии Drystar 5302 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02792 производства Agfa N.V., Бельгия. - монитор серии Endovue и/или серии Radiance и/или серии LifeVue производства NDS Surgical Imaging, LLC, США, РУ № РЗН 2013/998 и/или серии Е и/или серии S и/или серии GX производства NDS Surgical Imaging, LLC, США, РУ № № РЗН 2013/382 и/или серии CX и/или MX производства WIDE Corporation, Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14952 и/или серии Radiforce производства EIZO CORPORATION, Япония, РУ № РЗН 2022/17113 и/или серии C и/или серии M и/или серии R и/или серии JUSHA-C и/или JUSHA-М производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ № РЗН 2020/12645 и/или и/или серии S и/или серии E и/или серии JUSHA-ES производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ № РЗН 2023/20184 и/или серии MDСC и/или серии MDCG и/или серии MDMC и/или серии MDNC и/или серии MDNG и/или серии MDNC и/или серии MDRC и/или серии MDSC производства Barco N.V., Бельгия, № РЗН 2019/9134 и/или серии G и\или серии C и\или серии E и\или серии M и\или серии U и\или серии S производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702; - Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009 производства АО «НИПК «Электрон», Россия, РУ № ФСР 2009/05504, включающий: 1) Станция рабочая рентгенолога (АРМ4) WST4-00 по спецификации. 2) Станция рабочая клинициста (АРМ5) WST5-00 по спецификации. 3) Станция WEB-доступа WST6-00 по спецификации. 4) Сервер SRV-00 по спецификации. 5) Мониторы. 6) Принтеры.

ФСР 2009/05450

03.11.2023

АО "НИПК "Электрон"

26.60.11.113

208940

Развернуть

Аппарат палатный рентгенографический АПР-"ОКО" по ТУ 9442-029-11150760-2009в составе: 1. Блок передвижной рентгеновский, включающий: - АПР2-010, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии Jolly, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Joker, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - моноблок рентгеновский АПР2-1000, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии Е21А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии MHF20, производства фирмы AEM srl., Италия или серий HF1, MX-350, MX-600, производства фирмы P.S.M. srl, Италия или серий Е-40, GHF, производства фирмы I.M.D. International Medical Devices S.P.A., Италия или серии Roesys XRB, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - излучатель рентгеновский серии Е78, производства фирмы Toshiba, Япония или серий C30, C52, C100, C339, C352, RTM, RTC, X2, производства фирмы IAE Spa, Италия или серии Roesys XRT, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ или серий OX, OCX, OPX, производства фирмы C.E.I. Compagnia Elettronica Italiana Srl, Италия или серии M10, М3000, E-40 производства фирмы I.M.D. International Medical Devices S.P.A., Италия; - коллиматор (диафрагма) серии R1, R2, R3, P1, P3 или Т3, производства фирмы Ralco srl., Италия или серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - пульт управления АПР2- 130, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии F07S13, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys XСC, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - батарея конденсаторов АПР2-1020, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии F06S06, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; - инвертор АПР2-1010, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии F04S11, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; - стойка управления, включающая: АПР2-1030, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии F07S09, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; сетевой фильтр серии 9-221-16, производства фирмы General Electric, США; - плата CPU дисплея АПР2-1040, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии М279V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-М279V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата опоры дисплея АПР2-1050, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии М281V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-М281V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - двухходовая кнопка с удлинителем серии BMH, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-BMH, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата стартера АПР2-1060, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии E01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата накала АПР2-1070, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии Е01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата основного CPU АПР2-1080, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии M278V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M278V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата материнская АПР2-1090, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии M283V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M283V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - сетевой фильтр АПР2-3010, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии Е12S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е12S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - статическое реле серии Е19А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е19А, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - однофазный трансформатор серии Е11S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е11S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - конденсатор серии Е13А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е13А, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - конвертор АПР2-1010, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии S03S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S03S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - крышка моноблока АПР2- 030, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии M01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - гониометр АПР2- 040, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии S01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S01S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - консоль АПР2- 100, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии M01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M01S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - пара колес АПР2- 060, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии М02А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-М02А, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - блокировка тормозов АПР2- 070, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии S01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - соединительные кабели моноблока АПР2-2000, производства фирмы АО «НИПК «Электрон» или серии E23S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E23S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - блок цифровой радиографии серии CDXI, производства фирмы Canon, Япония или фирмы Canon Europa N.V., Нидерланды. 2. Стойка РДК612-230 или RTOMO-1500 или АПР2- 020, производства фирмы АО «НИПК «Электрон», включающая импортную комплектацию: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - колонна с направляющими серии Provotec AFC2-040, производства фирмы Provotec GmbH & Co. KG , ФРГ или серии Roesys AFC2-040 или Roesys XRCOL, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - или стойка снимков серии BS, производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея или серии DTR, производства фирмы Arcom S.r.l., Италия или серии BVS, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии OPERA RS, производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или серии Roesys XWS, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - камера ионизационная серии 70, производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, ФРГ или серии ICX, производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 3. Дополнительное оборудование: - дозиметр серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, ФРГ или серии Roesys XRD, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ или ТУ 4362-004-31867313-98, производства НПО "Доза", Россия; - средства индивидуальной радиационной защиты, производства фирмы ЗАО "Ренекс", Россия; - система компьютерной радиографии серии FCR, производства фирмы Fujifilm, Япония или серии Regius, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic, Inc., Япония или серии Directview, производства фирмы CarestreamHealth, США или серии Roesys XCR, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - аппарат цифровой для диагностики и архивирования рентгеновских и маммографических изображений (система компьютерной радиографии), серии CR, DX, производства фирмы Agfa Health Care N.V., Бельгия или фирмы Agfa Gevaert Health Care GmbH, ФРГ; - цифровое рентгеновское устройство визуализации серии Paxscan, производства фирмы Varian Medical Systems, США; - цифровой радиографический детектор серии Pixium, производства фирмы Trixell, Франция или серии Roesys XDR, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - машина проявочная автоматическая, для листовых радиографиических медицинских пленок серии Kodak, производства фирмы Kodak GmbH, ФРГ или серии Мини-Мед, производства фирмы ЗАО "Медицинские технологии Лтд", Россия - кассеты пластиковые радиографические и рентгеновская пленка, производства фирмы ЗАО "Ренекс", Россия.

ФСР 2009/05450

08.09.2020

26.60.11.113

208940

Развернуть

Аппарат палатный рентгенографический АПР-"ОКО" по ТУ 9442-029-11150760-2009в составе: 1. Блок передвижной рентгеновский, включающий: - АПР2-010, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии Jolly, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Joker, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - моноблок рентгеновский АПР2-1000, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии Е21А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии MHF20, производства фирмы AEM srl., Италия или серий HF1, MX-350, MX-600, производства фирмы P.S.M. srl, Италия или серий Е-40, GHF, производства фирмы I.M.D. International Medical Devices S.P.A., Италия или серии Roesys XRB, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - излучатель рентгеновский серии Е78, производства фирмы Toshiba, Япония или серий C30, C52, C100, C339, C352, RTM, RTC, X2, производства фирмы IAE Spa, Италия или серии Roesys XRT, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ или серий OX, OCX, OPX, производства фирмы C.E.I. Compagnia Elettronica Italiana Srl, Италия или серии M10, М3000, E-40 производства фирмы I.M.D. International Medical Devices S.P.A., Италия; - коллиматор (диафрагма) серии R1, R2, R3, P1, P3 или Т3, производства фирмы Ralco srl., Италия или серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - пульт управления АПР2- 130, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии F07S13, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys XСC, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - батарея конденсаторов АПР2-1020, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии F06S06, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; - инвертор АПР2-1010, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии F04S11, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; - стойка управления, включающая: АПР2-1030, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии F07S09, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; сетевой фильтр серии 9-221-16, производства фирмы General Electric, США; - плата CPU дисплея АПР2-1040, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии М279V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-М279V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата опоры дисплея АПР2-1050, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии М281V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-М281V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - двухходовая кнопка с удлинителем серии BMH, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-BMH, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата стартера АПР2-1060, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии E01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата накала АПР2-1070, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии Е01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата основного CPU АПР2-1080, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии M278V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M278V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата материнская АПР2-1090, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии M283V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M283V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - сетевой фильтр АПР2-3010, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии Е12S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е12S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - статическое реле серии Е19А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е19А, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - однофазный трансформатор серии Е11S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е11S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - конденсатор серии Е13А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е13А, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - конвертор АПР2-1010, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии S03S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S03S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - крышка моноблока АПР2- 030, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии M01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - гониометр АПР2- 040, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии S01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S01S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - консоль АПР2- 100, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии M01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M01S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - пара колес АПР2- 060, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии М02А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-М02А, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - блокировка тормозов АПР2- 070, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии S01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - соединительные кабели моноблока АПР2-2000, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии E23S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E23S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - блок цифровой радиографии серии CDXI, производства фирмы Canon, Япония или фирмы Canon Europa N.V., Нидерланды. 2. Стойка РДК612-230 или RTOMO-1500 или АПР2- 020, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", включающая импортную комплектацию: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - колонна с направляющими серии Provotec AFC2-040, производства фирмы Provotec GmbH & Co. KG , ФРГ или серии Roesys AFC2-040 или Roesys XRCOL, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - или стойка снимков серии BS, производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея или серии DTR, производства фирмы Arcom S.r.l., Италия или серии BVS, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии OPERA RS, производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или серии Roesys XWS, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - камера ионизационная серии 70, производства фирмы VacuTec, Me?technik GmbH, ФРГ или серии ICX, производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 3. Дополнительное оборудование: - дозиметр серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, ФРГ или серии Roesys XRD, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ или ТУ 4362-004-31867313-98, производства НПО "Доза", Россия; - средства индивидуальной радиационной защиты, производства фирмы ЗАО "Ренекс", Россия; - система компьютерной радиографии серии FCR, производства фирмы Fujifilm, Япония или серии Regius, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic, Inc., Япония или серии Directview, производства фирмы CarestreamHealth, США или серии Roesys XCR, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - аппарат цифровой для диагностики и архивирования рентгеновских и маммографических изображений (система компьютерной радиографии), серии CR, DX, производства фирмы Agfa Health Care N.V., Бельгия или фирмы Agfa Gevaert Health Care GmbH, ФРГ; - цифровое рентгеновское устройство визуализации серии Paxscan, производства фирмы Varian Medical Systems, США; - цифровой радиографический детектор серии Pixium, производства фирмы Trixell, Франция или серии Roesys XDR, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - машина проявочная автоматическая, для листовых радиографиических медицинских пленок серии Kodak, производства фирмы Kodak GmbH, ФРГ или серии Мини-Мед, производства фирмы ЗАО "Медицинские технологии Лтд", Россия - кассеты пластиковые радиографические и рентгеновская пленка, производства фирмы ЗАО "Ренекс", Россия.

ФСР 2009/05450

03.10.2016

94 4220

208920

Развернуть

Аппарат палатный рентгенографический АПР-"ОКО" по ТУ 9442-029-11150760-2009 в составе (см. приложение на 4 листах):1. Блок передвижной рентгеновский, включающий: - АПР2-010, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии Jolly, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Joker, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - моноблок рентгеновский АПР2-1000, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии Е21А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии MHF20, производства фирмы AEM srl., Италия или серий HF1, MX-350, MX-600, производства фирмы P.S.M. srl, Италия или серий Е-40, GHF, производства фирмы I.M.D. International Medical Devices S.P.A., Италия или серии Roesys XRB, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - излучатель рентгеновский серии Е78, производства фирмы Toshiba, Япония или серий C30, C52, C100, C339, C352, RTM, RTC, X2, производства фирмы IAE Spa, Италия или серии Roesys XRT, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ или серий OX, OCX, OPX, производства фирмы C.E.I. Compagnia Elettronica Italiana Srl, Италия или серии M10, М3000, E-40 производства фирмы I.M.D. International Medical Devices S.P.A., Италия; - коллиматор (диафрагма) серии R1, R2, R3, P1, P3 или Т3, производства фирмы Ralco srl., Италия или серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - пульт управления АПР2- 130, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии F07S13, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys XСC, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - батарея конденсаторов АПР2-1020, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии F06S06, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; - инвертор АПР2-1010, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии F04S11, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; - стойка управления, включающая: АПР2-1030, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии F07S09, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; сетевой фильтр серии 9-221-16, производства фирмы General Electric, США; - плата CPU дисплея АПР2-1040, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии М279V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-М279V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата опоры дисплея АПР2-1050, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии М281V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-М281V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - двухходовая кнопка с удлинителем серии BMH, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-BMH, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата стартера АПР2-1060, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии E01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата накала АПР2-1070, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии Е01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата основного CPU АПР2-1080, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии M278V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M278V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата материнская АПР2-1090, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии M283V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M283V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - сетевой фильтр АПР2-3010, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии Е12S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е12S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - статическое реле серии Е19А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е19А, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - однофазный трансформатор серии Е11S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е11S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - конденсатор серии Е13А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е13А, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - конвертор АПР2-1010, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии S03S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S03S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - крышка моноблока АПР2- 030, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии M01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - гониометр АПР2- 040, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии S01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S01S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - консоль АПР2- 100, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии M01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M01S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - пара колес АПР2- 060, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии М02А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-М02А, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - блокировка тормозов АПР2- 070, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии S01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - соединительные кабели моноблока АПР2-2000, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии E23S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E23S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - блок цифровой радиографии серии CDXI, производства фирмы Canon, Япония или фирмы Canon Europa N.V., Нидерланды. 2. Стойка РДК612-230 или RTOMO-1500 или АПР2- 020, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", включающая импортную комплектацию: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - колонна с направляющими серии Provotec AFC2-040, производства фирмы Provotec GmbH & Co. KG , ФРГ или серии Roesys AFC2-040 или Roesys XRCOL, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - или стойка снимков серии BS, производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея или серии DTR, производства фирмы Arcom S.r.l., Италия или серии BVS, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии OPERA RS, производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или серии Roesys XWS, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - камера ионизационная серии 70, производства фирмы VacuTec, Me?technik GmbH, ФРГ или серии ICX, производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 3. Дополнительное оборудование: - дозиметр серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, ФРГ или серии Roesys XRD, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ или ТУ 4362-004-31867313-98, производства НПО "Доза", Россия; - средства индивидуальной радиационной защиты, производства фирмы ЗАО "Ренекс", Россия; - система компьютерной радиографии серии FCR, производства фирмы Fujifilm, Япония или серии Regius, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic, Inc., Япония или серии Directview, производства фирмы CarestreamHealth, США или серии Roesys XCR, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - аппарат цифровой для диагностики и архивирования рентгеновских и маммографических изображений (система компьютерной радиографии), серии CR, DX, производства фирмы Agfa Health Care N.V., Бельгия или фирмы Agfa Gevaert Health Care GmbH, ФРГ; - цифровое рентгеновское устройство визуализации серии Paxscan, производства фирмы Varian Medical Systems, США; - цифровой радиографический детектор серии Pixium, производства фирмы Trixell, Франция или серии Roesys XDR, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - машина проявочная автоматическая, для листовых радиографиических медицинских пленок серии Kodak, производства фирмы Kodak GmbH, ФРГ или серии Мини-Мед, производства фирмы ЗАО "Медицинские технологии Лтд", Россия - кассеты пластиковые радиографические и рентгеновская пленка, производства фирмы ЗАО "Ренекс", Россия.

ФСР 2009/05450

14.08.2009

"ЗАО "НИПК "Электрон""

94 4220

—

Развернуть