ФСР 2009/05402
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016Исполнения:
1. Стент коронарный из стали марки 316L.
2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L-605.
Размерный ряд стентов:
Номинальный внутренний диаметр стента находятся в диапазоне от 2 мм до 7 мм с шагом 0,25 мм.
Длина стента находятся в диапазоне от 8 мм до 48 мм с шагом 1 мм.
1. Стент коронарный из стали марки 316L.
2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L-605.
Размерный ряд стентов:
Номинальный внутренний диаметр стента находятся в диапазоне от 2 мм до 7 мм с шагом 0,25 мм.
Длина стента находятся в диапазоне от 8 мм до 48 мм с шагом 1 мм.
Номер РУ
ФСР 2009/05402
Дата РУ
26.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25081
Изготовитель
ООО "Ангиолайн"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18
Юридический адрес изготовителя
630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
218190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ангиолайн", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016варианты исполнения:
1. Стент коронарный из стали марки 316L.
2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L605.
Размерный ряд стентов:
Номинальный внутренний диаметр стента находятся в диапазоне от 2 мм до 7 мм с шагом 0,25 мм.
Длина стента находятся в диапазоне от 8 мм до 48 мм с шагом 1 мм.
ФСР 2009/05402
13.08.2021
32.50.22.190
218190
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016варианты исполнения:
1. Стент коронарный из стали марки 316L.
2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L-605.
Размерный ряд стентов:
Номинальный внутренний диаметр стента находятся в диапазоне от 2 мм до 7 мм с шагом 0,25 мм.
Длина стента находятся в диапазоне от 8 мм до 48 мм с шагом 1 мм.
ФСР 2009/05402
17.11.2020
32.50.22.190
218190
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016варианты исполнения:
1. Стент коронарный из стали марки 316L.
2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L-605.
Размерный ряд стентов:
Номинальный внутренний диаметр стента находятся в диапазоне от 2 мм до 7 мм с шагом 0,25 мм.
Длина стента находятся в диапазоне от 8 мм до 48 мм с шагом 1 мм.
ФСР 2009/05402
08.09.2020
32.50.22.190
218190
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016Исполнения:
1. Стент коронарный из стали марки 316L.
2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L-605.
Размерный ряд стентов:
Номинальный внутренний диаметр стента находятся в диапазоне от 2 мм до 7 мм с шагом 0,25 мм.
Длина стента находятся в диапазоне от 8 мм до 48 мм с шагом 1 мм.
ФСР 2009/05402
13.01.2020
32.50.13.190
218190
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016Исполнения:
1. Стент коронарный из стали марки 316L.
2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L-605.
Размерный ряд стентов:
Номинальный внутренний диаметр стента находятся в диапазоне от 2 мм до 7 мм с шагом 0,25 мм.
Длина стента находятся в диапазоне от 8 мм до 48 мм с шагом 1 мм.
ФСР 2009/05402
06.06.2018
32.50.13.190
218190
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2008
ФСР 2009/05402
06.03.2013
94 4480
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2871/17 от 17.11.2017
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-524/18 от 01.03.2018
О возобновлении применения медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)