пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

ФСР 2009/05377

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05377
Наименование
Полоска для иммунохроматографического выявления трициклических антидепрессантов (ТЦА) в моче (ИммуноХром-ТЦА-Экспресс) по ТУ 9398-004-83129375-2009
Номер РУ
ФСР 2009/05377
Дата РУ
11.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31542
Изготовитель
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"
Фактический адрес изготовителя
119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88,корп.3,офис 100
Юридический адрес изготовителя
143306, Россия, Московская область, Наро-Фоминск, Карла Маркса, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
304270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
304270
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД 5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Трициклические антидепрессанты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения качественного и/или количественного определения трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
304270
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД 5.04.10 Экспресс-тесты
Трициклические антидепрессанты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения качественного и/или количественного определения трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
Адрес
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА", Россия, 119313, Москва, Ленинский пр-кт, д. 88, к. 3, офис 100
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
304270
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД 5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Трициклические антидепрессанты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения качественного и/или количественного определения трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
304270
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД 5.04.10 Экспресс-тесты
Трициклические антидепрессанты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения качественного и/или количественного определения трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
304270
Полоска для иммунохроматографического выявления трициклических антидепрессантов (ТЦА) в моче (ИммуноХром-ТЦА-Экспресс) по ТУ 9398-004-83129375-2009
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Полоска для иммунохроматографического выявления трициклических антидепрессантов (ТЦА) в моче (ИммуноХром-ТЦА-Экспресс) по ТУ 9398-004-83129375-2009
ФСР 2009/05377
20.06.2022
21.20.23.110
304270
Подробнее
Развернуть
Полоска для иммунохроматографического выявления трициклических антидепрессантов (ТЦА) в моче (ИммуноХром-ТЦА-Экспресс) по ТУ 9398-004-83129375-2009
ФСР 2009/05377
05.06.2019
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"
21.20.23.110
304270
Подробнее
Развернуть
Полоска для иммунохроматографического выявления трициклических антидепрессантов (ТЦА) в моче (ИммуноХром-ТЦА-Экспресс) по ТУ 9398-004-83129375-2009
ФСР 2009/05377
20.07.2009
93 9817
Подробнее
Развернуть