ФСР 2009/05162
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект имплантатов дентальных титановых стерильных, их аналогов, приспособлений и инструментов для их установки, ИДПИ-01-"Конмет" по ТУ 9437-002-11458417-2005Имплантаты:
- пластиночные: одноголовочные, двухголовочные;
- винтовые постоянные цилиндрические с внутренним восьмигранником (с воронкообразной шейкой; с цилиндрической шейкой);
- винтовые постоянные цилиндрические с внешним шестигранником (со сферической головкой; без головки);
- винтовые постоянные конические;
- винтовые временные (с конической головкой; со сферической головкой).
Супраструктуры:
- заглушки: внутренние, широкие;
- винты трансгингивальные: с юбкой, без юбки, с внутренним шестигранником;
- головки опорные: прямые (неразъемные; разъемные; разъемные с восьмигранником; разъемные с трансгингивальной шейкой; разъемные с трансгингивальной шейкой с восьмигранником; с внутренним шестигранником), угловые (с юбкой, без юбки; с внутренним шестигранником; с уступом; универсальная; сферические).
Приспособления для протезирования:
- трансферы слепочные (с винтом с юбкой и без юбки; универсальные);
- пины моделировочные (конусные; цилиндрические; цилиндрические с наружным шестигранником);
- колпачки: моделировочные (для разъемных головок; для разъемных головок с восьмигранником; для разъемных головок с шестигранником), защитные;
- дубликаты супраструктур;
- винты окклюзионные (простые; конусные; моделировочные);
- формирователи канала винта окклюзионного;
- матрицы для сферических опорных головок (с резиновым кольцом; с пластиковым вкладышем);
- балки;
- замки балок;
- аналоги имплантатов пластиночных (одноголовочного, одноголовочного со смещенной головкой, двухголовочного).
Инструменты:
- ключи (трещетка; динамометрический; фиксатор прямой; фиксатор S-образный; для сферических головок; для прямых головок);
- держатели;
- отвертки;
- пинцеты;
- глубиномеры;
- фрезы: формирующие (без упора, с упором, под шейку пластиночного имплантата); профильные (под шейку пластиночных имплантатов, под шейку винтовых имплантатов);
- боры (фиссурные, шаровидные);
- мукотомы;
- метчики;
- распаторы: прямой и угловые (правый, левый);
- стружкоизвлекатели;
- имплантатодержатели;
- глубиномеры плоские;
- крючки: прямые, угловые (правый, левый);
- имплантатовводы (ручки имплантатовводов; иглы имплантатоввода);
- молотки;
- остеотомы (прямые; изогнутые; обратные; плоские);
- держатель имплантата временного;
- ключи имплантатов временных;
- слюноотсосы;
- кассеты-укладки.
- пластиночные: одноголовочные, двухголовочные;
- винтовые постоянные цилиндрические с внутренним восьмигранником (с воронкообразной шейкой; с цилиндрической шейкой);
- винтовые постоянные цилиндрические с внешним шестигранником (со сферической головкой; без головки);
- винтовые постоянные конические;
- винтовые временные (с конической головкой; со сферической головкой).
Супраструктуры:
- заглушки: внутренние, широкие;
- винты трансгингивальные: с юбкой, без юбки, с внутренним шестигранником;
- головки опорные: прямые (неразъемные; разъемные; разъемные с восьмигранником; разъемные с трансгингивальной шейкой; разъемные с трансгингивальной шейкой с восьмигранником; с внутренним шестигранником), угловые (с юбкой, без юбки; с внутренним шестигранником; с уступом; универсальная; сферические).
Приспособления для протезирования:
- трансферы слепочные (с винтом с юбкой и без юбки; универсальные);
- пины моделировочные (конусные; цилиндрические; цилиндрические с наружным шестигранником);
- колпачки: моделировочные (для разъемных головок; для разъемных головок с восьмигранником; для разъемных головок с шестигранником), защитные;
- дубликаты супраструктур;
- винты окклюзионные (простые; конусные; моделировочные);
- формирователи канала винта окклюзионного;
- матрицы для сферических опорных головок (с резиновым кольцом; с пластиковым вкладышем);
- балки;
- замки балок;
- аналоги имплантатов пластиночных (одноголовочного, одноголовочного со смещенной головкой, двухголовочного).
Инструменты:
- ключи (трещетка; динамометрический; фиксатор прямой; фиксатор S-образный; для сферических головок; для прямых головок);
- держатели;
- отвертки;
- пинцеты;
- глубиномеры;
- фрезы: формирующие (без упора, с упором, под шейку пластиночного имплантата); профильные (под шейку пластиночных имплантатов, под шейку винтовых имплантатов);
- боры (фиссурные, шаровидные);
- мукотомы;
- метчики;
- распаторы: прямой и угловые (правый, левый);
- стружкоизвлекатели;
- имплантатодержатели;
- глубиномеры плоские;
- крючки: прямые, угловые (правый, левый);
- имплантатовводы (ручки имплантатовводов; иглы имплантатоввода);
- молотки;
- остеотомы (прямые; изогнутые; обратные; плоские);
- держатель имплантата временного;
- ключи имплантатов временных;
- слюноотсосы;
- кассеты-укладки.
Номер РУ
ФСР 2009/05162
Дата РУ
26.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74058
Изготовитель
ООО "КОНМЕТ"
Фактический адрес изготовителя
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КОНМЕТ", Россия, 125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24 стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Имплантаты: винтовые временные (с конической головкой).
Имплантаты: винтовые временные (со сферической головкой).
Имплантаты: винтовые постоянные конические;
Имплантаты: винтовые постоянные цилиндрические с внутренним восьмигранником (с воронкообразной шейкой;
Имплантаты: винтовые постоянные цилиндрические с внутренним восьмигранником (с цилиндрической шейкой);
Имплантаты: винтовые постоянные цилиндрические с внешним шестигранником (без головки);
Имплантаты: винтовые постоянные цилиндрические с внешним шестигранником (со сферической головкой);
Имплантаты: пластиночные: двухголовочные;
Имплантаты: пластиночные: одноголовочные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Комплект имплантатов дентальных титановых стерильных, их аналогов, приспособлений и инструментов для их установки, ИДПИ 01 \"Конмет\" по ТУ 9437 002 11458417 2005
Супраструктуры: аналоги имплантатов пластиночных (двухголовочного).
Супраструктуры: аналоги имплантатов пластиночных (одноголовочного со смещенной головкой).
Супраструктуры: аналоги имплантатов пластиночных (одноголовочного).
Супраструктуры: балки;
Супраструктуры: винты окклюзионные (конусные);
Супраструктуры: винты окклюзионные (моделировочные);
Супраструктуры: винты окклюзионные (простые);
Супраструктуры: замки балок;
Супраструктуры: колпачки: моделировочные (для разъемных головок с восьмигранником)
Супраструктуры: колпачки: моделировочные (для разъемных головок с шестигранником)
Супраструктуры: колпачки: моделировочные (для разъемных головок)
Супраструктуры: колпачки: моделировочные защитные;
Супраструктуры: пины моделировочные (конусные);
Супраструктуры: пины моделировочные (цилиндрические с наружным шестигранником);
Супраструктуры: пины моделировочные (цилиндрические)
Супраструктуры: трансферы слепочные (с винтом без юбки);
Супраструктуры: трансферы слепочные (с винтом с юбкой);
Супраструктуры: трансферы слепочные (с винтом универсальные);
Супраструктуры: формирователи канала винта окклюзионного;
Супраструктуры: винты трансгингивальные: без юбки, с внутренним шестигранником;
Супраструктуры: винты трансгингивальные: с юбкой с внутренним шестигранником;
Супраструктуры: головки опорные: прямые (без юбки).
Супраструктуры: головки опорные: прямые (неразъемные)
Супраструктуры: головки опорные: прямые (разъемные с восьмигранником)
Супраструктуры: головки опорные: прямые (разъемные с трансгингивальной шейкой с восьмигранником)
Супраструктуры: головки опорные: прямые (разъемные с трансгингивальной шейкой)
Супраструктуры: головки опорные: прямые (разъемные)
Супраструктуры: головки опорные: прямые (с внутренним шестигранником)
Супраструктуры: головки опорные: прямые (с уступом).
Супраструктуры: головки опорные: прямые (сферические).
Супраструктуры: головки опорные: прямые (универсальная).
Супраструктуры: головки опорные: прямые угловые (с юбкой)
Супраструктуры: Дубликаты супраструктур;
Супраструктуры: заглушки: внутренние, широкие;
Супраструктуры: матрицы для сферических опорных головок (с пластиковым вкладышем);
Супраструктуры: матрицы для сферических опорных головок (с резиновым кольцом);
Супраструктуры:Приспособления для протезирования:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект имплантатов дентальных титановых стерильных, их аналогов, приспособлений и инструментов для их установки, ИДПИ-01-"Конмет" по ТУ 9437-002-11458417-2005 в составе (см. приложение на 2 листах):Имплантаты:
- пластиночные: одноголовочные, двухголовочные;
- винтовые постоянные цилиндрические с внутренним восьмигранником (с воронкообразной шейкой; с цилиндрической шейкой);
- винтовые постоянные цилиндрические с внешним шестигранником (со сферической головкой; без головки);
- винтовые постоянные конические;
- винтовые временные (с конической головкой; со сферической головкой).
Супраструктуры:
- заглушки: внутренние, широкие;
- винты трансгингивальные: с юбкой, без юбки, с внутренним шестигранником;
- головки опорные: прямые (неразъемные; разъемные; разъемные с восьмигранником; разъемные с трансгингивальной шейкой; разъемные с трансгингивальной шейкой с восьмигранником; с внутренним шестигранником), угловые (с юбкой, без юбки; с внутренним шестигранником; с уступом; универсальная; сферические).
Приспособления для протезирования:
- трансферы слепочные (с винтом с юбкой и без юбки; универсальные);
- пины моделировочные (конусные; цилиндрические; цилиндрические с наружным шестигранником);
- колпачки: моделировочные (для разъемных головок; для разъемных головок с восьмигранником; для разъемных головок с шестигранником), защитные;
- дубликаты супраструктур;
- винты окклюзионные (простые; конусные; моделировочные);
- формирователи канала винта окклюзионного;
- матрицы для сферических опорных головок (с резиновым кольцом; с пластиковым вкладышем);
- балки;
- замки балок;
- аналоги имплантатов пластиночных (одноголовочного, одноголовочного со смещенной головкой, двухголовочного).
Инструменты:
- ключи (трещетка; динамометрический; фиксатор прямой; фиксатор S-образный; для сферических головок; для прямых головок);
- держатели;
- отвертки;
- пинцеты;
- глубиномеры;
- фрезы: формирующие (без упора, с упором, под шейку пластиночного имплантата); профильные (под шейку пластиночных имплантатов, под шейку винтовых имплантатов);
- боры (фиссурные, шаровидные);
- мукотомы;
- метчики;
- распаторы: прямой и угловые (правый, левый);
- стружкоизвлекатели;
- имплантатодержатели;
- глубиномеры плоские;
- крючки: прямые, угловые (правый, левый);
- имплантатовводы (ручки имплантатовводов; иглы имплантатоввода);
- молотки;
- остеотомы (прямые; изогнутые; обратные; плоские);
- держатель имплантата временного;
- ключи имплантатов временных;
- слюноотсосы;
- кассеты-укладки.
ФСР 2009/05162
26.06.2009
94 3700
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)