ФСР 2009/05143
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для идентификации вируса гриппа свиней А/Н1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенсO Influenza virus A/H1-swine-FL" по ТУ 9398-100-01897593-2009 набор выпускается в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP
Набор реагентов выпускается в двух формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Вариант FRT
Набор реагентов выпускается в одной форме комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в двух формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Вариант FRT
Набор реагентов выпускается в одной форме комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT.
Номер РУ
ФСР 2009/05143
Дата РУ
14.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2454
Изготовитель
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А/H1N1(sw2009) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus A/Н1-swine-FL» по ТУ 9398-101-01897593-2009Вариант FEP.
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP 50;
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP 200;
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT;
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT 50 F;
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT 60 F;
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT 200 F;
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/05143
27.02.2019
21.20.23.110
295570
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А/H1N1(sw2009) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus A/Н1-swine-FL» по ТУ 9398-101-01897593-2009 набор выпускается в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP.
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP 50;
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP 200;
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT;
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT 50 F;
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT 60 F;
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT 200 F;
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/05143
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А/H1N1(sw2009) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus A/Н1-swine-FL» по ТУ 9398-101-01897593-2009 набор выпускается в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2009/05143
31.12.2009
93 9816
—
"Набор реагентов для идентификации вируса гриппа свиней А/Н1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс Influenza virus A/H1-swine-FL" по ТУ 9398-100-01897593-2009 в двух формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл)"
ФСР 2009/05143
22.06.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)