ФСР 2009/05062
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05062
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
210000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210000
Комплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009- речевой процессор;
- блоки питания с крышками;
- пульт дистанционного управления;
- соединительные кабели;
- устройство для крепления блока питания;
- тестер речевого процессора;
- зарядное устройство;
- элементы питания (батарейки и аккумулятор);
- вспомогательное оборудование (программатор, ПО, устройство ОЦСН);
- упаковка для речевого процессора;
- упаковка для комплекта набора пациента;
- кохлеарные имплантаты типа: PULSAR CI100 (варианты электродов: PULSAR CI100 M или PULSAR CI100 P, или PULSAR CI100 S, или PULSAR CI100 GB, или PULSAR CI100 ABI); SONATA TI100 (варианты электродов: SONATA TI100 M или SONATA TI100 P, или SONATA TI100 S, или SONATA TI100 GB, или SONATA TI100 ABI); С40+; С40+S; C40+GB; C40+P; C41;
- кохлеарные имплантаты типа: CONCERTO; CONCERTO PIN; CONCERTO S; CONCERTO PIN S; CONCERTO GB; CONCERTO PIN GB; CONCERTO M; CONCERTO PIN M; CONCERTO FL; CONCERTO PIN FL; CONCERTO F; CONCERTO PIN F; CONCERTO ABI; CONCERTO PIN ABI; CONCERTO +; CONCERTO PIN +; CONCERTO +S; CONCERTO PIN +S ; CONCERTO +M; CONCERTO PIN +M; CONCERTO +FL; CONCERTO PIN +FL; CONCERTO +F; CONCERTO PIN +F.
ФСР 2009/05062
31.05.2016
ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ"
94 4480
210000
Комплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009 в составе (см.приложение на 1 листе):- речевой процессор;
- блоки питания с крышками;
- пульт дистанционного управления;
- соединительные кабели;
- устройство для крепления блока питания;
- тестер речевого процессора;
- зарядное устройство;
- элементы питания (батарейки и аккумулятор);
- вспомогательное оборудование (программатор, ПО, устройство ОЦСН);
- упаковка для речевого процессора;
- упаковка для комплекта набора пациента;
- кохлеарные имплантаты типа: PULSAR CI100 (варианты электродов: PULSAR CI100 M или PULSAR CI100 P, или PULSAR CI100 S, или PULSAR CI100 GB, или PULSAR CI100 ABI); SONATA TI100 (варианты электродов: SONATA TI100 M или SONATA TI100 P, или SONATA TI100 S, или SONATA TI100 GB, или SONATA TI100 ABI); С40+; С40+S; C40+GB; C40+P; C41;
- кохлеарные имплантаты типа: CONCERTO; CONCERTO PIN; CONCERTO S; CONCERTO PIN S; CONCERTO GB; CONCERTO PIN GB; CONCERTO M; CONCERTO PIN M; CONCERTO FL; CONCERTO PIN FL; CONCERTO F; CONCERTO PIN F; CONCERTO ABI; CONCERTO PIN ABI; CONCERTO +; CONCERTO PIN +; CONCERTO +S; CONCERTO PIN +S ; CONCERTO +M; CONCERTO PIN +M; CONCERTO +FL; CONCERTO PIN +FL; CONCERTO +F; CONCERTO PIN +F.
ФСР 2009/05062
29.03.2012
94 4480
—
Комплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009 в составе (см.приложение на 1л.):- речевой процессор 1шт.;
- блоки питания с крышками;
- пульт дистанционного управления 1шт.;
- соединительные кабели 5шт.;
- устройство для крепления блока питания 1шт.;
- тестер речевого процессора 1шт.;
- зарядное устройство 1шт.;
- элементы питания (батарейки и аккумулятор);
- вспомогательное оборудование (программатор, ПО, устройство ОЦСН);
- упаковка для речевого процессора;
- упаковка для комплекта набора пациента;
- кохлеарные имплантаты типа: PULSAR CI100 (варианты электродов: PULSAR CI100 M или PULSAR CI100 P, или PULSAR CI100 S, или PULSAR CI100 GB, или PULSAR CI100 ABI); SONATA TI100 (варианты электродов: SONATA TI100 M или SONATA TI100 P, или SONATA TI100 S, или SONATA TI100 GB, или SONATA TI100 ABI); С40+; С40+S; C40+GB; C40+P; C41.
ФСР 2009/05062
26.06.2009
94 4480
—