ФСР 2009/05062

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05062

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009- речевой процессор;
- блоки питания с крышками;
- пульт дистанционного управления;
- соединительные кабели;
- устройство для крепления блока питания;
- тестер речевого процессора;
- зарядное устройство;
- элементы питания (батарейки и аккумулятор);
- вспомогательное оборудование (программатор, ПО, устройство ОЦСН);
- упаковка для речевого процессора;
- упаковка для комплекта набора пациента;
- кохлеарные имплантаты типа: PULSAR CI100 (варианты электродов: PULSAR CI100 M или PULSAR CI100 P, или PULSAR CI100 S, или PULSAR CI100 GB, или PULSAR CI100 ABI); SONATA TI100 (варианты электродов: SONATA TI100 M или SONATA TI100 P, или SONATA TI100 S, или SONATA TI100 GB, или SONATA TI100 ABI); С40+; С40+S; C40+GB; C40+P; C41;
- кохлеарные имплантаты типа: CONCERTO; CONCERTO PIN; CONCERTO S; CONCERTO PIN S; CONCERTO GB; CONCERTO PIN GB; CONCERTO M; CONCERTO PIN M; CONCERTO FL; CONCERTO PIN FL; CONCERTO F; CONCERTO PIN F; CONCERTO ABI; CONCERTO PIN ABI; CONCERTO +; CONCERTO PIN +; CONCERTO +S; CONCERTO PIN +S ; CONCERTO +M; CONCERTO PIN +M; CONCERTO +FL; CONCERTO PIN +FL; CONCERTO +F; CONCERTO PIN +F.

Номер РУ

ФСР 2009/05062

Дата РУ

18.10.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

56634

Изготовитель

ООО "ПФ "Азимут"

Фактический адрес изготовителя

195265, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3 лит. А

Юридический адрес изготовителя

195265, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3 лит. А

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.170

Класс риска

Вид

210000

Таблица пуста

Адрес

ООО "ПФ "Азимут", Россия, 195265, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3 лит. А

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

210000

Комплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009- речевой процессор; - блоки питания с крышками; - пульт дистанционного управления; - соединительные кабели; - устройство для крепления блока питания; - тестер речевого процессора; - зарядное устройство; - элементы питания (батарейки и аккумулятор); - вспомогательное оборудование (программатор, ПО, устройство ОЦСН); - упаковка для речевого процессора; - упаковка для комплекта набора пациента; - кохлеарные имплантаты типа: PULSAR CI100 (варианты электродов: PULSAR CI100 M или PULSAR CI100 P, или PULSAR CI100 S, или PULSAR CI100 GB, или PULSAR CI100 ABI); SONATA TI100 (варианты электродов: SONATA TI100 M или SONATA TI100 P, или SONATA TI100 S, или SONATA TI100 GB, или SONATA TI100 ABI); С40+; С40+S; C40+GB; C40+P; C41; - кохлеарные имплантаты типа: CONCERTO; CONCERTO PIN; CONCERTO S; CONCERTO PIN S; CONCERTO GB; CONCERTO PIN GB; CONCERTO M; CONCERTO PIN M; CONCERTO FL; CONCERTO PIN FL; CONCERTO F; CONCERTO PIN F; CONCERTO ABI; CONCERTO PIN ABI; CONCERTO +; CONCERTO PIN +; CONCERTO +S; CONCERTO PIN +S ; CONCERTO +M; CONCERTO PIN +M; CONCERTO +FL; CONCERTO PIN +FL; CONCERTO +F; CONCERTO PIN +F.

ФСР 2009/05062

31.05.2016

ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ"

94 4480

210000

Развернуть

Комплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009 в составе (см.приложение на 1 листе):- речевой процессор; - блоки питания с крышками; - пульт дистанционного управления; - соединительные кабели; - устройство для крепления блока питания; - тестер речевого процессора; - зарядное устройство; - элементы питания (батарейки и аккумулятор); - вспомогательное оборудование (программатор, ПО, устройство ОЦСН); - упаковка для речевого процессора; - упаковка для комплекта набора пациента; - кохлеарные имплантаты типа: PULSAR CI100 (варианты электродов: PULSAR CI100 M или PULSAR CI100 P, или PULSAR CI100 S, или PULSAR CI100 GB, или PULSAR CI100 ABI); SONATA TI100 (варианты электродов: SONATA TI100 M или SONATA TI100 P, или SONATA TI100 S, или SONATA TI100 GB, или SONATA TI100 ABI); С40+; С40+S; C40+GB; C40+P; C41; - кохлеарные имплантаты типа: CONCERTO; CONCERTO PIN; CONCERTO S; CONCERTO PIN S; CONCERTO GB; CONCERTO PIN GB; CONCERTO M; CONCERTO PIN M; CONCERTO FL; CONCERTO PIN FL; CONCERTO F; CONCERTO PIN F; CONCERTO ABI; CONCERTO PIN ABI; CONCERTO +; CONCERTO PIN +; CONCERTO +S; CONCERTO PIN +S ; CONCERTO +M; CONCERTO PIN +M; CONCERTO +FL; CONCERTO PIN +FL; CONCERTO +F; CONCERTO PIN +F.

ФСР 2009/05062

29.03.2012

94 4480

—

Развернуть

Комплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009 в составе (см.приложение на 1л.):- речевой процессор 1шт.; - блоки питания с крышками; - пульт дистанционного управления 1шт.; - соединительные кабели 5шт.; - устройство для крепления блока питания 1шт.; - тестер речевого процессора 1шт.; - зарядное устройство 1шт.; - элементы питания (батарейки и аккумулятор); - вспомогательное оборудование (программатор, ПО, устройство ОЦСН); - упаковка для речевого процессора; - упаковка для комплекта набора пациента; - кохлеарные имплантаты типа: PULSAR CI100 (варианты электродов: PULSAR CI100 M или PULSAR CI100 P, или PULSAR CI100 S, или PULSAR CI100 GB, или PULSAR CI100 ABI); SONATA TI100 (варианты электродов: SONATA TI100 M или SONATA TI100 P, или SONATA TI100 S, или SONATA TI100 GB, или SONATA TI100 ABI); С40+; С40+S; C40+GB; C40+P; C41.

ФСР 2009/05062

26.06.2009

94 4480

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)