ФСР 2009/05047
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС" по ТУ 9444-002-01897446-2011 трех видов- "БиоЛАБ-КС/ПТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда теленка (вид 316060);
- "БиоЛАБ-КС/ПС" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда свиньи (вид 316180);
- "БиоЛАБ-КС/ГТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированной глиссоновой капсулы печени теленка (вид 317580).
- "БиоЛАБ-КС/ПС" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда свиньи (вид 316180);
- "БиоЛАБ-КС/ГТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированной глиссоновой капсулы печени теленка (вид 317580).
Номер РУ
ФСР 2009/05047
Дата РУ
27.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11825
Заявитель
ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фактический адрес заявителя
121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Изготовитель
ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фактический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
121552, Москва, Рублевское шоссе, д. 135
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316060
"БиоЛАБ-КС/ПТ"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
"БиоЛАБ-КС/ПС"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317580
"БиоЛАБ-КС/ГТ"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС" по ТУ 9444-002-01897446-2011трех видов:
- "БиоЛАБ-КС/ПТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда теленка (вид 316060);
- "БиоЛАБ-КС/ПС" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда свиньи (вид 316180);
- "БиоЛАБ-КС/ГТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированной глиссоновой капсулы печени теленка (вид 317580).
ФСР 2009/05047
23.11.2017
32.50.22.190
см. приложение
Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС" по ТУ 9444-002-01897446-2011трех видов:
- "БиоЛАБ-КС/ПТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда теленка (вид 316060);
- "БиоЛАБ-КС/ПС" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда свиньи (вид 316180);
- "БиоЛАБ-КС/ГТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированной глиссоновой капсулы печени теленка (вид 317580).
ФСР 2009/05047
26.05.2017
32.50.22.190
Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС" по ТУ 9444-002-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):- "БиоЛАБ-КС/ПТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда теленка;
- "БиоЛАБ-КС/ПС" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда свиньи;
- "БиоЛАБ-КС/ГТ" - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированной глиссоновой капсулы печени теленка.
ФСР 2009/05047
13.03.2012
94 4480
—
Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС" по ТУ 9444-002-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):- "БиоЛАБ-КС/ПТ? - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда теленка;
- ?БиоЛАБ-КС/ПС? - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированного перикарда свиньи;
- ?БиоЛАБ-КС/ГТ? - ксенопротез клапана сердца из химически стабилизированной глиссоновой капсулы печени теленка.
ФСР 2009/05047
12.12.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)