ФСР 2009/05046
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, "БиоЛАБ-КК" по ТУ 9444-004-01897446-2011трех видов:
- "БиоЛАБ-КК/А" - комплексы с запирательным элементом в виде биопротеза клапана сердца "БиоЛАБ-КС/ПТ,ПС,ГТ" (вид 343440).
- "БиоЛАБ-КК/М" - комплексы с запирательным элементом в виде механического протеза клапана сердца (вид 318040).
- "БиоЛАБ-КК/Б" - комплексы с запирательным элементом в виде бескаркасного ксеноперикардиального клапана (вид 343440).
- "БиоЛАБ-КК/А" - комплексы с запирательным элементом в виде биопротеза клапана сердца "БиоЛАБ-КС/ПТ,ПС,ГТ" (вид 343440).
- "БиоЛАБ-КК/М" - комплексы с запирательным элементом в виде механического протеза клапана сердца (вид 318040).
- "БиоЛАБ-КК/Б" - комплексы с запирательным элементом в виде бескаркасного ксеноперикардиального клапана (вид 343440).
Номер РУ
ФСР 2009/05046
Дата РУ
23.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26200
Изготовитель
ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России
Фактический адрес изготовителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Юридический адрес изготовителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России, Россия, 121552, Москва, Рублевское ш., д. 135, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343440
Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, - "БиоЛАБ-КК/А" - комплексы с запирательным элементом в виде биопротеза клапана сердца "БиоЛАБ-КС/ПТ,ПС,ГТ"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318040
Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, - "БиоЛАБ-КК/М" - комплексы с запирательным элементом в виде механического протеза клапана сердца
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343440
Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, - "БиоЛАБ-КК/Б" - комплексы с запирательным элементом в виде бескаркасного ксеноперикардиального клапана
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, "БиоЛАБ-КК" по ТУ 9444-004-01897446-2011трех видов:
- "БиоЛАБ-КК/А" - комплексы с запирательным элементом в виде биопротеза клапана сердца "БиоЛАБ-КС/ПТ,ПС,ГТ" (вид 343440).
- "БиоЛАБ-КК/М" - комплексы с запирательным элементом в виде механического протеза клапана сердца (вид 318040).
- "БиоЛАБ-КК/Б" - комплексы с запирательным элементом в виде бескаркасного ксеноперикардиального клапана (вид 343440).
ФСР 2009/05046
26.05.2017
32.50.22.190
Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, "БиоЛАБ-КК" по ТУ 9444-004-01897446-2011 трех видов- "БиоЛАБ-КК/А" - комплексы с запирательным элементом в виде биопротеза клапана сердца "БиоЛАБ-КС/ПТ,ПС,ГТ" (вид 318050).
- "БиоЛАБ-КК/М" - комплексы с запирательным элементом в виде механического протеза клапана сердца (вид 318040).
- "БиоЛАБ-КК/Б" - комплексы с запирательным элементом в виде бескаркасного ксеноперикардиального клапана (вид 318050).
ФСР 2009/05046
28.10.2015
ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
94 4480
см. приложение
Комплексы-«кондуиты» ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, "БиоЛАБ-КК" по ТУ 9444-004-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):- "БиоЛАБ-КК/А" - комплексы с запирательным элементом в виде биопротеза клапана сердца "БиоЛАБ-КС/ПТ,ПС,ГТ".
- "БиоЛАБ-КК/М" - комплексы с запирательным элементом в виде механического протеза клапана сердца.
- "БиоЛАБ-КК/Б" - комплексы с запирательным элементом в виде бескаркасного ксеноперикардиального клапана.
ФСР 2009/05046
13.03.2012
94 4480
—
Комплексы-«кондуиты» ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, "БиоЛАБ-КК" по ТУ 9444-004-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):- "БиоЛАБ-КК/А" - комплексы с запирательным элементом в виде биопротеза клапана сердца "БиоЛАБ-КС/ПТ,ПС,ГТ".
- "БиоЛАБ-КК/М" - комплексы с запирательным элементом в виде механического протеза клапана сердца.
- "БиоЛАБ-КК/Б" - комплексы с запирательным элементом в виде бескаркасного ксеноперикардиального клапана.
ФСР 2009/05046
12.12.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)