ФСР 2009/05045
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011 трех видов-- "БиоЛАБ-ПП/ПА" - пластина ксеноперикардиальная простая (вид 192060).
- "БиоЛАБ-ПП/МКП" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда теленка - моностворка ксеноперикардиальная (вид 317580).
- "БиоЛАБ-ПП/МК" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда и глиссоновой капсулы печени теленка - моностворка комбинированная (вид 317580).
- "БиоЛАБ-ПП/МКП" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда теленка - моностворка ксеноперикардиальная (вид 317580).
- "БиоЛАБ-ПП/МК" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда и глиссоновой капсулы печени теленка - моностворка комбинированная (вид 317580).
Номер РУ
ФСР 2009/05045
Дата РУ
27.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11810
Заявитель
ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фактический адрес заявителя
121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Изготовитель
ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фактический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
121552, Москва, Рублевское ш, д. 135
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192060
"БиоЛАБ-ПП/ПА" - пластина ксеноперикардиальная простая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317580
"БиоЛАБ-ПП/МКП" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда теленка - моностворка ксеноперикардиальная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317580
"БиоЛАБ-ПП/МК" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда и глиссоновой капсулы печени теленка - моностворка комбинированная
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011трех видов:
- "БиоЛАБ-ПП/ПА" - пластина ксеноперикардиальная простая (вид 192060).
- "БиоЛАБ-ПП/МКП" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда теленка - моностворка ксеноперикардиальная (вид 317580).
- "БиоЛАБ-ПП/МК" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда и глиссоновой капсулы печени теленка - моностворка комбинированная (вид 317580).
ФСР 2009/05045
23.11.2017
32.50.22.190
см. приложение
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011трех видов:
- "БиоЛАБ-ПП/ПА" - пластина ксеноперикардиальная простая (вид 192060).
- "БиоЛАБ-ПП/МКП" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда теленка - моностворка ксеноперикардиальная (вид 317580).
- "БиоЛАБ-ПП/МК" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда и глиссоновой капсулы печени теленка - моностворка комбинированная (вид 317580).
ФСР 2009/05045
26.05.2017
32.50.22.190
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):- "БиоЛАБ-ПП/ПА" - пластина ксеноперикардиальная простая.
- "БиоЛАБ-ПП/МКП" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда теленка - моностворка ксеноперикардиальная.
- "БиоЛАБ-ПП/МК" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда и глиссоновой капсулы печени теленка - моностворка комбинированная.
ФСР 2009/05045
13.03.2012
94 4480
—
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):- "БиоЛАБ-ПП/ПА" - пластина ксеноперикардиальная простая.
- "БиоЛАБ-ПП/МКП" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда теленка - моностворка ксеноперикардиальная.
- "БиоЛАБ-ПП/МК" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда и глиссоновой капсулы печени теленка - моностворка комбинированная.
ФСР 2009/05045
12.12.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)