ФСР 2009/05044
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплексы-«кондуиты» аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные, «БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2011 пяти видов"БиоЛАБ-КриоК/П" легочный кондуит - участок легочного ствола с легочным клапаном (вид 280610).
- "БиоЛАБ-Крио К/А" аортальный кондуит - участок восходящей аорты с аортальным клапаном (вид 280610).
- "БиоЛАБ-Крио К/М" митральный кондуит - митральный клапан с хордальным аппаратом (вид 280610).
- "БиоЛАБ-Крио К/Арт" артериальный комплекс - участок артериального сосуда с бифуркацией (вид 230030).
- "БиоЛАБ-Крио К/B" венозный комплекс - участок венозного сосуда с венозным клапаном (вид 296600).
- "БиоЛАБ-Крио К/А" аортальный кондуит - участок восходящей аорты с аортальным клапаном (вид 280610).
- "БиоЛАБ-Крио К/М" митральный кондуит - митральный клапан с хордальным аппаратом (вид 280610).
- "БиоЛАБ-Крио К/Арт" артериальный комплекс - участок артериального сосуда с бифуркацией (вид 230030).
- "БиоЛАБ-Крио К/B" венозный комплекс - участок венозного сосуда с венозным клапаном (вид 296600).
Номер РУ
ФСР 2009/05044
Дата РУ
07.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11811
Заявитель
ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фактический адрес заявителя
121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Изготовитель
ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фактический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
121552, Москва, Рублевское ш., д. 135
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280610
"БиоЛАБ-КриоК/П" легочный кондуит участок легочного ствола с легочным клапаном
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280610
"БиоЛАБ-Крио К/А" аортальный кондуит участок восходящей аорты с аортальным клапаном
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280610
"БиоЛАБ-Крио К/М" митральный кондуит митральный клапан с хордальным аппаратом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230030
"БиоЛАБ-Крио К/Арт" артериальный комплекс участок артериального сосуда с бифуркацией
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296600
"БиоЛАБ-Крио К/B" венозный комплекс участок венозного сосуда с венозным клапаном
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплексы-"кондуиты" аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные "БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2011пяти видов:
- "БиоЛАБ-КриоК/П" легочный кондуит - участок легочного ствола с легочным клапаном (вид 280610).
- "БиоЛАБ-Крио К/А" аортальный кондуит - участок восходящей аорты с аортальным клапаном (вид 280610).
- "БиоЛАБ-Крио К/М" митральный кондуит - митральный клапан с хордальным аппаратом (вид 280610).
- "БиоЛАБ-Крио К/Арт" артериальный комплекс - участок артериального сосуда с бифуркацией (вид 230030).
- "БиоЛАБ-Крио К/B" венозный комплекс - участок венозного сосуда с венозным клапаном (вид 296600).
ФСР 2009/05044
22.11.2017
32.50.22.190
см. приложение
Комплексы-"кондуиты" аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные "БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2011пяти видов:
- "БиоЛАБ-КриоК/П" легочный кондуит - участок легочного ствола с легочным клапаном (вид 280610).
- "БиоЛАБ-Крио К/А" аортальный кондуит - участок восходящей аорты с аортальным клапаном (вид 280610).
- "БиоЛАБ-Крио К/М" митральный кондуит - митральный клапан с хордальным аппаратом (вид 280610).
- "БиоЛАБ-Крио К/Арт" артериальный комплекс - участок артериального сосуда с бифуркацией (вид 230030).
- "БиоЛАБ-Крио К/B" венозный комплекс - участок венозного сосуда с венозным клапаном (вид 296600).
ФСР 2009/05044
29.05.2017
32.50.22.190
Комплексы-«кондуиты» аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные, "БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2011 пяти видов (см.приложение на 1 листе):- "БиоЛАБ-КриоК/П" легочный кондуит - участок легочного ствола с легочным клапаном.
- "БиоЛАБ-Крио К/А" аортальный кондуит - участок восходящей аорты с аортальным клапаном.
- "БиоЛАБ-Крио К/М" митральный кондуит - митральный клапан с хордальным аппаратом.
- "БиоЛАБ-Крио К/Арт" артериальный комплекс - участок артериального сосуда с бифуркацией.
- "БиоЛАБ-Крио К/В" венозный комплекс - участок венозного сосуда с венозным клапаном.
ФСР 2009/05044
13.03.2012
94 4480
—
Комплексы-«кондуиты» аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные, "БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2011 пяти видов (см.приложение на 1 листе):- "БиоЛАБ-КриоК/П" легочный кондуит - участок легочного ствола с легочным клапаном.
- "БиоЛАБ-Крио К/А" аортальный кондуит - участок восходящей аорты с аортальным клапаном.
- "БиоЛАБ-Крио К/М" митральный кондуит - митральный клапан с хордальным аппаратом.
- "БиоЛАБ-Крио К/Арт" артериальный комплекс - участок артериального сосуда с бифуркацией.
- "БиоЛАБ-Крио К/В" венозный комплекс - участок венозного сосуда с венозным клапаном.
ФСР 2009/05044
12.12.2011
94 4480
—
Комплексы-"кондуиты" аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные "БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2001
ФСР 2009/05044
21.07.2009
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)