ФСР 2009/05026
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Приспособление ортопедическое корригирующее по ТУ 32.50.22-005-96814693-2023варианты исполнения:
I) Защитная накладка следующих артикулов:
1. Защитная накладка С-300, размер: №1 (S), №2 (M) в составе:
- Защитная накладка С-300, одного из размеров - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
2. Защитная накладка С-301, размер: №1 (S), №2 (M) в составе:
- Защитная накладка С-301, одного из размеров - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
3. Защитная накладка С-310, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-310, размер: №1 (универсальный) - 3 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
4. Защитная накладка С-320, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-320, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
5. Защитная накладка С-321, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-321, размер: №1 (универсальный) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
6. Защитная накладка С-322, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-322, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
7. Защитная накладка С-421, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-421, размер: №1 (универсальный) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
8. Защитная накладка С-422, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-422 размер: №1 (универсальный) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
9. Защитная накладка С-423, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-423, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
10. Защитная накладка С-424, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-424, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
11. Защитная накладка С-425, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-425, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
12. Защитная накладка С-426, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-426, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
13. Защитная накладка С-427, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-427, размер: №1 (универсальный) - 6 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
14. Защитная накладка С-428, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-428, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
II) Межпальцевый разделитель следующих артикулов:
1. Межпальцевый разделитель С-400, размер: №1 (S), №2 (M), №3 (L) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-400, одного из размеров - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
2. Межпальцевый разделитель С-401, размер: №1 (S), №2 (M), №3 (L) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-401, одного из размеров - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
3. Межпальцевый разделитель С-402, размер: №0 в составе:
- Межпальцевый разделитель С-402, размер: №0 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
4. Межпальцевый разделитель С-403, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-403, размер: №1 (универсальный) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
5. Межпальцевый разделитель С-404, размер: № 1 (универсальный) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-404, размер: № 1 (универсальный) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
6. Межпальцевый разделитель С-405, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-405, размер: №1 (универсальный) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
7. Межпальцевый разделитель С-406, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-406, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
8. Межпальцевый разделитель С-407, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-407, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
9. Межпальцевый разделитель С-408, размер: №1 (S), №2 (L) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-408, одного из размеров - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
I) Защитная накладка следующих артикулов:
1. Защитная накладка С-300, размер: №1 (S), №2 (M) в составе:
- Защитная накладка С-300, одного из размеров - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
2. Защитная накладка С-301, размер: №1 (S), №2 (M) в составе:
- Защитная накладка С-301, одного из размеров - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
3. Защитная накладка С-310, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-310, размер: №1 (универсальный) - 3 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
4. Защитная накладка С-320, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-320, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
5. Защитная накладка С-321, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-321, размер: №1 (универсальный) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
6. Защитная накладка С-322, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-322, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
7. Защитная накладка С-421, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-421, размер: №1 (универсальный) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
8. Защитная накладка С-422, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-422 размер: №1 (универсальный) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
9. Защитная накладка С-423, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-423, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
10. Защитная накладка С-424, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-424, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
11. Защитная накладка С-425, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-425, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
12. Защитная накладка С-426, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-426, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
13. Защитная накладка С-427, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-427, размер: №1 (универсальный) - 6 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
14. Защитная накладка С-428, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Защитная накладка С-428, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
II) Межпальцевый разделитель следующих артикулов:
1. Межпальцевый разделитель С-400, размер: №1 (S), №2 (M), №3 (L) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-400, одного из размеров - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
2. Межпальцевый разделитель С-401, размер: №1 (S), №2 (M), №3 (L) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-401, одного из размеров - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
3. Межпальцевый разделитель С-402, размер: №0 в составе:
- Межпальцевый разделитель С-402, размер: №0 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
4. Межпальцевый разделитель С-403, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-403, размер: №1 (универсальный) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
5. Межпальцевый разделитель С-404, размер: № 1 (универсальный) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-404, размер: № 1 (универсальный) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
6. Межпальцевый разделитель С-405, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-405, размер: №1 (универсальный) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
7. Межпальцевый разделитель С-406, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-406, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
8. Межпальцевый разделитель С-407, размер: №1 (универсальный) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-407, размер: №1 (универсальный) - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
9. Межпальцевый разделитель С-408, размер: №1 (S), №2 (L) в составе:
- Межпальцевый разделитель С-408, одного из размеров - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1шт.
Номер РУ
ФСР 2009/05026
Дата РУ
27.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84089
Изготовитель
ООО "Крейт"
Фактический адрес изготовителя
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
Юридический адрес изготовителя
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.157
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Крейт", Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 10, литер И, помещ. 1-Н, 2 эт., ком. 175, 199-202, 206-213, 4 эт., ком. 393-395, 432, 433, литер К, 7 эт., помещ. 1-Н, ком. 398
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
1. Защитная накладка С-300, размер: №1 (S), №2 (М) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
1. Межпальцевый разделитель С-400, размер: №1 (S), №2 (М), №3 (L) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
10. Защитная накладка С-424, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
11. Защитная накладка С-425, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
12. Защитная накладка С-426, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
13. Защитная накладка С-427, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
14. Защитная накладка С-428, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
2. Защитная накладка С-301, размер: №1 (S), №2 (М) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
2. Межпальцевый разделитель С-401, размер: №1 (S), №2 (М), №3 (L) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
3. Защитная накладка С-310, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
3. Межпальцевый разделитель С-402, размер: №0 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
4. Защитная накладка С-320, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
4. Межпальцевый разделитель С-403, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
5. Защитная накладка С-321, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
5. Межпальцевый разделитель С-404, размер: № 1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
6. Защитная накладка С-322, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
6. Межпальцевый разделитель С-405, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
7. Защитная накладка С-421, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
7. Межпальцевый разделитель С-406, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
8. Защитная накладка С-422, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
8. Межпальцевый разделитель С-407, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106870
9. Защитная накладка С-423, размер: №1 (универсальный) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
9. Межпальцевый разделитель С-408, размер: №1 (S), №2 (L) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приспособления ортопедические корригирующие - "Крейт" по ТУ 9396-005-96814693-2009в следующих исполнениях:
- стельки - "Крейт";
- полустельки - "Крейт";
- межпальцевые разделители - "Крейт";
- подушечки для стоп - "Крейт";
- защитные накладки - "Крейт";
- подпяточники - "Крейт".
ФСР 2009/05026
28.05.2019
32.50.22.153
см. приложение
Приспособления ортопедические корригирующие - "Крейт" по ТУ 9396-005-96814693-2009в следующих исполнениях:
- стельки - "Крейт" (вид 250260);
- полустельки - "Крейт" (вид 250260);
- межпальцевые разделители - "Крейт" (вид 272220);
- подушечки для стоп - "Крейт" (вид 103220);
- защитные накладки - "Крейт" (вид 241440);
- подпяточники - "Крейт" (вид 107860).
ФСР 2009/05026
21.11.2016
93 9679
см. приложение
"Приспособления ортопедические корригирующие - "Крейт" по ТУ 9396-005-96814693-2009 в следующих исполнениях:
-стельки - "Крейт";
-полустельки - "Крейт";
-межпальцевые разделители - "Крейт";
-подушечки для стоп - "Крейт";
-защитные накладки - "Крейт";
-подпяточники - "Крейт""
ФСР 2009/05026
10.06.2009
93 9679
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)