ФСР 2009/04989
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04989
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
Номер РУ
ФСР 2009/04989
Дата РУ
28.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36182
Изготовитель
ООО "Крейт"
Фактический адрес изготовителя
195220, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, корп. 4, литер А, пом. 24Н
Юридический адрес изготовителя
195220, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, корп. 4, литер А, пом. 24Н
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Класс риска
1
Вид
248380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
248380
10 Ортопедические медицинские изделия
10.13 Ортезы ортопедические
Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, гибкий
Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие многоразового использования.
248380
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, гибкий
Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие многоразового использования.
248380
17 Физиотерапевтические медицинские изделия
17.07 Прочие физиотерапевтические медицинские изделия
Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, гибкий
Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие многоразового использования.
Адрес
ООО "Крейт", 194223, г. Санкт Петербург, ул. Курчатова, д. 10, лит. И, помещ. № 262-290, 296, 301, 339-346, 350-354, 360-361, 364-367, 376-377, 379-382, 388.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
248380
10 Ортопедические медицинские изделия
10.13 Ортезы ортопедические
Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, гибкий
Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие многоразового использования.
248380
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, гибкий
Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие многоразового использования.
248380
17 Физиотерапевтические медицинские изделия
17.07 Прочие физиотерапевтические медицинские изделия
Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, гибкий
Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие многоразового использования.
248380
Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009следующих артикулов:
1. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-702, размер: 3,4,5,6,7,8.
2. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-710, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10.
3. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-711, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10.
4. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-714, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10.
Комплектность:
- изделие одного исполнения из исполнений модели и типоразмера - 1 шт;
- инструкция - 1 шт;
- индивидуальная потребительская упаковка - 1 шт.
ФСР 2009/04989
15.08.2022
32.50.22.126
207530
Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
ФСР 2009/04989
21.11.2016
93 9690
207530
