ФСР 2009/04980
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04980
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор для анестезиологии и интенсивной терапии МАИТ-02 "Данко" по ТУ 9441-002-48262933-2008в составе:
- электронный блок МАИТ-02;
- кабель отведений ЭКГ D3C060-IEC (D5C068-IEC), производства фирмы "AFFINITY MEDICAL TECHNOLOGIES LLC.", США;
- держатели электродов ЭКГ (комплект) D024103-IEC (D024105-IEC), производства фирмы "AFFINITY MEDICAL TECHNOLOGIES LLC.", США;
- электроды одноразовые для ЭКГ SWAROMED, производства фирмы Nessler Medizintechnik GmbH, Австрия;
- манжета пневматическая LD-CUFF (размеры N, I, C, F, L, T), производства фирмы Little Doctor International (S) Pte Ltd., Республика Сингапур;
- датчик оксиметрический на палец BCI 3044, производства фирмы "Smiths Medical PM, Inc", США;
- датчик оксиметрический универсальный BCI 3043, производства фирмы "Smiths Medical PM, Inc", США;
- датчик оксиметрический на палец (многоразовый) ВМ-320, производства фирмы "Bio Medical Technologies co., Ltd", Республика Корея;
- датчик оксиметрический универсальный (многоразовый) ВМ-620, производства фирмы "Bio Medical Technologies co., Ltd", Республика Корея;
- удлинитель для оксиметрического датчика;
Комплект приспособлений для проведения капнографии в составе:
- датчик для измерения содержания CO2 и частоты дыхания пациента в основном потоке CAPNOSTAT® 5 Mainstream Sensor, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США;
- взрослый многоразовый воздушный адаптер Adult Reusable Airway Adapter, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США;
- неонатальный многоразовый воздушный адаптер, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США;
Комплект приспособлений для проведения измерений инвазивного кровяного давления в составе:
- одноразовый датчик инвазивного АД набор "COMBITRANS", производства фирмы B.Braun, Германия;
- кабель для подключения датчика к монитору, кабель "COMBITRANS", производства фирмы B.Braun, Германия;
Комплект датчиков температуры:
- температурный датчик D-OS4A (центральный датчик для взрослых), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-OS3A (центральный датчик для детей), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-OS2A (центральный датчик для новорожденных), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-S18A (накожный датчик для взрослых), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-S10A (накожный датчик для детей), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-S06A (накожный датчик для новорожденных), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- шнур сетевой;
- дискета с программным обеспечением для связи с компьютером;
- кабель для подключения к персональному компьютеру;
- манипулятор трекбол, производства фирмы Logitech, Китай;
- коммутационное устройство для контроля канала ФПГ;
- пневматический распределитель (тройник);
- фильтр для защиты от воздействия коагулятора;
- стойка для крепления монитора.
- электронный блок МАИТ-02;
- кабель отведений ЭКГ D3C060-IEC (D5C068-IEC), производства фирмы "AFFINITY MEDICAL TECHNOLOGIES LLC.", США;
- держатели электродов ЭКГ (комплект) D024103-IEC (D024105-IEC), производства фирмы "AFFINITY MEDICAL TECHNOLOGIES LLC.", США;
- электроды одноразовые для ЭКГ SWAROMED, производства фирмы Nessler Medizintechnik GmbH, Австрия;
- манжета пневматическая LD-CUFF (размеры N, I, C, F, L, T), производства фирмы Little Doctor International (S) Pte Ltd., Республика Сингапур;
- датчик оксиметрический на палец BCI 3044, производства фирмы "Smiths Medical PM, Inc", США;
- датчик оксиметрический универсальный BCI 3043, производства фирмы "Smiths Medical PM, Inc", США;
- датчик оксиметрический на палец (многоразовый) ВМ-320, производства фирмы "Bio Medical Technologies co., Ltd", Республика Корея;
- датчик оксиметрический универсальный (многоразовый) ВМ-620, производства фирмы "Bio Medical Technologies co., Ltd", Республика Корея;
- удлинитель для оксиметрического датчика;
Комплект приспособлений для проведения капнографии в составе:
- датчик для измерения содержания CO2 и частоты дыхания пациента в основном потоке CAPNOSTAT® 5 Mainstream Sensor, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США;
- взрослый многоразовый воздушный адаптер Adult Reusable Airway Adapter, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США;
- неонатальный многоразовый воздушный адаптер, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США;
Комплект приспособлений для проведения измерений инвазивного кровяного давления в составе:
- одноразовый датчик инвазивного АД набор "COMBITRANS", производства фирмы B.Braun, Германия;
- кабель для подключения датчика к монитору, кабель "COMBITRANS", производства фирмы B.Braun, Германия;
Комплект датчиков температуры:
- температурный датчик D-OS4A (центральный датчик для взрослых), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-OS3A (центральный датчик для детей), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-OS2A (центральный датчик для новорожденных), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-S18A (накожный датчик для взрослых), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-S10A (накожный датчик для детей), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-S06A (накожный датчик для новорожденных), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- шнур сетевой;
- дискета с программным обеспечением для связи с компьютером;
- кабель для подключения к персональному компьютеру;
- манипулятор трекбол, производства фирмы Logitech, Китай;
- коммутационное устройство для контроля канала ФПГ;
- пневматический распределитель (тройник);
- фильтр для защиты от воздействия коагулятора;
- стойка для крепления монитора.
Номер РУ
ФСР 2009/04980
Дата РУ
16.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21956
Изготовитель
ООО "Медицинские системы"
Фактический адрес изготовителя
344092, Poccия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, д. 5, корп . 1
Юридический адрес изготовителя
344092, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, д. 5, корп . 1
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медицинские системы", Россия, 344113, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, ул. Орбитальная, д. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор для анестезиологии и интенсивной терапии МАИТ-02 "Данко" по ТУ 9441-002-48262933-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор для анестезиологии и интенсивной терапии МАИТ-02 "Данко®" по ТУ 9441-002-48262933-2008в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Электронный блок МАИТ-02 исполнение 1 (1 шт.).
2. Комплект для съема ЭКГ:
2.1. Кабель отведений ЭКГ (DIN 5-ти проводниковый магистральный кабель
с разъёмом на 6 контактов стандарта AHA/IEC) A5037-EK2D, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
2.2. Держатели электродов ЭКГ (DIN набор из 5 проводов с защелкой стандарта IEC) A5039-EL0 производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай
(не более 5 шт., при необходимости).
2.3. Держатели электродов ЭКГ (DIN набор из 5 проводов с клипсой стандарта IEC) A5139-EL0, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай
(не более 5 шт., при необходимости).
2.4. Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED. Регистрационное удостоверение ФСЗ № 2010/08444 от 06.03.2017,
"TYROLMED GmbH", Австрия (не более 1000 шт., при необходимости).
3. Комплект для измерения неиназивного АД:
3.1. Манжета пневматическая LD-CUFF (размеры N, I, С, А, L, Т)
Регистрационное удостоверение ФСЗ № 2012/11653 от 11.05.2016,
"Little Doctor International (S) Pte. Ltd.", Сингапур
(не более 2 шт. для каждого размера манжеты, при необходимости).
3.2. Шланг для манжеты удлиняющий. Трубка силиконовая медицинская. Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, АО "МедСил", Россия (не более 5 метров, при необходимости).
4. Датчики оксиметрические:
4.1. Датчик оксиметрический на палец 3044, производства фирмы
"Smiths Medical ASD, Inc.", США, контрактное производство
"OSI Optoelectronics, Inc.", США, "OSI SYSTEMS PRIVATE LIMITED
(OPTO ELECTRONICS DIVISION)", Индия (1 шт., при необходимости).
4.2. Датчик оксиметрический для взрослых на палец A0209-SA203PV, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
4.3. Датчик оксиметрический для детей на палец A0209-SP203PV, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
4.4. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору (многоразовый, неонатальный, силиконовый с застежкой) U303-07,
регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11138 от 19.04.2017,
Unimed Medical Supplies, Inc, Китай (1 шт., при необходимости).
4.5. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору (одноразовый, наклеиваемый) U543-06,
регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11138 от 19.04.2017,
Unimed Medical Supplies, Inc, Китай (1 шт., при необходимости).
4.6. BCI удлиняющий кабель (DB9-DB9, 2.4 м) А0209-С02 (А0209-С06),
производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
4.7. Удлинитель для оксиметрического датчика (1 шт., при необходимости).
5. Комплект приспособлений для проведения капнографии в составе:
5.1. Датчик для измерения содержания СO2 и частоты дыхания пациента в основном потоке CAPNOSTAT 5 Mainstream Sensor, производства фирмы
"Respironics Novametrix, LLC", США (1 шт., при необходимости).
5.2. Взрослый многоразовый воздушный адаптер Adult Reusable Airway Adapter, производства фирмы "Respironics Novametrix, LLC", США (1 шт., при необходимости).
5.3. Неонатальный многоразовый воздушный адаптер Neonatal Reusable Airway Adapter, производства фирмы "Respironics Novametrix, LLC", США
(1 шт., при необходимости).
5.4. Датчик для измерения содержания С02 и частоты дыхания пациента в основном потоке ВА210, производства фирмы "Beijing Wanliandaxinke Instruments Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
5.5. Взрослый воздушный адаптер 2101-00, производства фирмы
"Beijing Wanliandaxinke Instruments Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
5.6. Неонатальный/детский воздушный адаптер 2102-00, производства фирмы
"Beijing Wanliandaxinke Instruments Со,. Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
6. Комплект приспособлений для проведения измерений инвазивного кровяного давления в составе:
6.1. Одноразовый набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/245 от 20.07.2017,
"В.Braun Melsungen AG", Германия (не более 200 шт., при необходимости).
6.2. Кабель соединительный для подключения преобразователя к монитору КОМБИТРАНС, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/245 от 20.07.2017, "В.Braun Melsungen AG", Германия (не более 2-х шт., при необходимости).
6.3. Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС,
регистрационное удостоверение № РЗН 2013/245 от 20.07.2017,
"В.Braun Melsungen AG", Германия (не более 2-х шт., при необходимости).
7. Комплект датчиков температуры:
7.1. Датчик температуры для взрослых (эзофегальный) А-ТР-01, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости).
7.2. Датчик температуры для детей (эзофегальный) А-ТР-01 Р, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости).
7.3. Датчик температуры для взрослых (накожный А-ТР-03, производства фирмы
"АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости).
7.4. Датчик температуры для детей (накожный) А-ТР-03Р, производства фирмы
"АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости).
7.5. Датчик температуры поверхностный для взрослых ДШИГ.0623.00-01
(не более 2-х шт., при необходимости).
7.6. Датчик температуры поверхностный для детей ДШИГ.0623.00-02
(не более 2-х шт., при необходимости).
7.7. Датчик температуры поверхностный неонатальный ДШИГ.0623.00-03
(не более 2-х шт., при необходимости).
8. Шнур сетевой (1 шт.).
9. Диск с программным обеспечением для связи с компьютером (1 шт.).
10. Кабель для подключения к персональному компьютеру (центральной станции)
(1 шт.).
11. Манипулятор трекбол Logitech, производства фирмы "Logitech International S.A.", Китай (1 шт.).
12. Коммутационное устройство для контроля канала ФПГ (1 шт.).
13. Пневматический распределитель (тройник) (1 шт.).
14. Фильтр для защиты от воздействия коагулятора (1 шт.).
15. Стойка для крепления монитора (1 шт.).
16. Источник бесперебойного питания POWERCOM UPS WOW 500U PCM, производства фирмы "Powercom Со., Ltd." , Тайвань (1 шт.).
17. Эксплуатационная документация:
17.1. Паспорт.
17.2. Руководство по эксплуатации (на CD диске и/или бумажном носителе).
Принадлежности:
1. Центральная станция в комплекте:
1.1. Системный блок "MicroXperts", производства
Непубличное акционерное общество "Юлмарт", Россия (1 шт.).
1.2. Цветной монитор с жидкокристаллическим дисплеем АОС модели I2769VM производства фирмы "TPV Electronics (Fujian) Со., Ltd.", Китай (1 шт.).
1.3. Клавиатура Logitech, производства фирмы "Logitech International S.A.",
Китай (1 шт.).
1.4. Манипулятор мышь Logitech, производства фирмы "Logitech International S.A.", Китай (1 шт.).
2. USB Flash-накопитель данных USB Flash Drive Transcend, производства фирмы "Transcend Information, lnc.", Китай (1 шт.).
3. Принтер Hewlett-Packard модель HP LaserJet, производства фирмы "HP lnc.",
Китай (1 шт.).
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Электронный блок МАИТ-02 ислолнение 2 (1 шт.).
2. Комплект для съема ЭКГ:
2.1. Кабель отведений ЭКГ (DIN 5-ти проводниковый магистральный кабель
с разъёмом на 6 контактов стандарта AHA/IEC) A5037-EK2D, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
2.2. Держатели электродов ЭКГ (DIN набор из 5 проводов с защелкой стандарта IEC) A5039-EL0 производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай
(не более 5 шт., при необходимости).
2.3. Держатели электродов ЭКГ (DIN набор из 5 проводов с клипсой стандарта IEC) A5139-EL0, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай
(не более 5 шт., при необходимости).
2.4. Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED. Регистрационное удостоверение ФСЗ Nq2010/08444 от 06.03.2017,
"TYROLMED GmbH", Австрия (не более 1000 шт., при необходимости).
3. Комплект для измерения неиназивного АД:
3.1. Манжета пневматическая LD-CUFF (размеры N, I, С, А, L, Т)
Регистрационное удостоверение ФСЗ № 2012/11653 от 11.05.2016,
"Little Doctor International (S) Pte. Ltd.", Сингапур
(не более 2 шт. для каждого размера манжеты, при необходимости).
3.2. Шланг для манжеты удлиняющий. Трубка силиконовая медицинская. Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, АО "МедСил", Россия (не более 5 метров, при необходимости).
4. Датчики оксиметрические:
4.1. Датчик оксиметрический на палец 3044, производства фирмы
"Smiths Medical ASD, Inc.", США, контрактное производство
"OSI Optoelectronics, Inc.", США, "OSI SYSTEMS PRIVATE LIMITED
(OPTO ELECTRONICS DIVISION)", Индия (1 шт., при необходимости).
4.2. Датчик оксиметрический для взрослых на палец A0209-SA203PV,
производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
4.3. Датчик оксиметрический для детей на палец A0209-SP203PV,
производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
4.4. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору (многоразовый, неонатальный, силиконовый с застежкой) U303-07,
регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11138 от 19.04.2017,
Unimed Medical Supplies, Inc, Китай (1 шт., при необходимости).
4.5. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору (одноразовый, наклеиваемый) U543-06, регистрационное удостоверение
ФСЗ 2011/11138 от 19.04.2017, Unimed Medical Supplies, Inc, Китай
(1 шт., при необходимости).
4.6. BCI удлиняющий кабель (DB9-DB9, 2.4 м) А0209-С02 (А0209-С06),
производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
4.7. Удлинитель для оксиметрического датчика (1 шт., при необходимости).
5. Комплект приспособлений для проведения капнографии в составе:
5.1. Датчик для измерения содержания СO2 и частоты дыхания пациента в основном потоке CAPNOSTAT 5 Mainstream Sensor, производства фирмы
"Respironics Novametrix, LLC", США (1 шт., при необходимости).
5.2. Взрослый многоразовый воздушный адаптер Adult Reusable Airway Adapter, производства фирмы "Respironics Novametrix, LLC", США (1 шт., при необходимости).
5.3. Неонатальный многоразовый воздушный адаптер Neonatal Reusable Airway Adapter, производства фирмы "Respironics Novametrix, LLC", США
(1 шт., при необходимости).
5.4. Датчик для измерения содержания С02 и частоты дыхания пациента в основном потоке ВА210, производства фирмы "Beijing Wanliandaxinke Instruments Со,. Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
5.5. Взрослый воздушный адаптер 2101-00, производства фирмы
"Beijing Wanliandaxinke Instruments Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
5.6. Неонатальный/детский воздушный адаптер 2102-00, производства фирмы
"Beijing Wanliandaxinke Instruments Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
6. Комплект датчиков температуры:
6.1. Датчик температуры для взрослых (эзофегальный) А-ТР-01, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости).
6.2. Датчик температуры для детей (эзофегальный) А-ТР-01 Р, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости).
6.3. Датчик температуры для взрослых (накожный) А-ТР-03, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости).
6.4. Датчик температуры для детей (накожный) А-ТР-ОЗР, производства фирмы
"АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости).
6.5. Датчик температуры поверхностный для взрослых ДШИГ.0623.00-01
(не более 2-х шт., при необходимости).
6.6. Датчик температуры поверхностный для детей ДШИГ.0623.00-02
(не более 2-х шт., при необходимости).
6.7. Датчик температуры поверхностный неонатальный ДШИГ.0623.00-03
(не более 2-х шт., при необходимости).
7. Шнур сетевой (1 шт.).
8. Диск с программным обеспечением для связи с компьютером (1 шт.).
9. Кабель для подключения к персональному компьютеру (центральной станции)
(1 шт.).
10. Коммутационное устройство для контроля канала ФПГ (1 шт.).
11. Пневматический распределитель (тройник) (1 шт.).
12. Фильтр для защиты от воздействия коагулятора (1 шт.).
13. Стойка для крепления монитора (1 шт.).
14. Аккумуляторы никель-металлогидридные торговой марки GP, маркировка GP, модель GP270AAHC4, производства фирмы "GP Batteries International Limited", Сингапур (не более 12 шт.).
15. Эксплуатационная документация:
15.1. Паспорт.
15.2. Руководство по эксплуатации (на CD диске и/или бумажном носителе).
Принадлежности:
1. Центральная станция в комплекте:
1.1. Системный блок "MicroXperts", производства
Непубличное акционерное общество "Юлмарт", Россия (1 шт.).
1.2. Цветной монитор с жидкокристаллическим дисплеем АОС модели I2769VM производства фирмы "TPV Electronics (Fujian) Со., Ltd.", Китай (1 шт.).
1.3. Клавиатура Logitech, производства фирмы "Logitech International S.A.",
Китай (1 шт.).
1.4. Манипулятор мышь Logitech, производства фирмы "Logitech International S.A.", Китай (1 шт.).
2. USB Flash-накопитель данных USB Flash Drive Transcend, производства фирмы "Transcend Information, lnc.", Китай (1 шт.).
3. Принтер Hewlett-Packard модель HP LaserJet, производства фирмы "HP lnc.",
Китай (1 шт.).
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Электронный блок МАИТ-02 исполнение 3 (1 шт.).
2. Комплект для съема ЭКГ:
2.1. Кабель отведений ЭКГ (DIN 5-ти проводниковый магистральный кабель
с разъёмом на 6 контактов стандарта AHA/IEC) A5037-EK2D,
производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
2.2. Держатели электродов ЭКГ (DIN набор из 5 проводов с защелкой стандарта IEC) A5039-EL0 производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай
(не более 5 шт., при необходимости).
2.3. Держатели электродов ЭКГ (DIN набор из 5 проводов с клипсой стандарта IEC) A5139-EL0, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай
(не более 5 шт., при необходимости).
2.4. Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED. Регистрационное удостоверение ФСЗ N° 2010/08444 от 06.03.2017,
"TYROLMED GmbH", Австрия (не более 1000 шт., при необходимости).
3. Комплект для измерения неиназивного АД:
3.1. Манжета пневматическая LD-CUFF (размеры N, I, С, А, L, Т)
Регистрационное удостоверение ФСЗ № 2012/11653 от 11.05.2016,
"Little Doctor International (S) Pte. Ltd.", Сингапур
(не более 2 шт. для каждого размера манжеты, при необходимости).
3.2. Шланг для манжеты удлиняющий. Трубка силиконовая медицинская. Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, АО "МедСил", Россия (не более 5 метров, при необходимости).
4. Датчики оксиметрические:
4.1. Датчик оксиметрический на палец 3044, производства фирмы
"Smiths Medical ASD, Inc.", США, контрактное производство
"OSI Optoelectronics, Inc.", США, "OSI SYSTEMS PRIVATE LIMITED
(OPTO ELECTRONICS DIVISION)", Индия (1 шт., при необходимости).
4.2. Датчик оксиметрический для взрослых на палец A0209-SA203PV, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
4.3. Датчик оксиметрический для детей на палец A0209-SP203PV, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
4.4. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору (многоразовый, неонатальный, силиконовый с застежкой) U303-07,
регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11138 от 19.04.2017,
Unimed Medical Supplies, Inc, Китай (1 шт., при необходимости).
4.5. Датчик пупьсоксиметрический для подключения пациента к монитору (одноразовый, наклеиваемый) U543-06, регистрационное удостоверение
ФСЗ 2011/11138 от 19.04.2017, Unimed Medical Supplies, Inc, Китай
(1 шт., при необходимости).
4.6. BCI удлиняющий кабель (DB9-DB9, 2.4 м) А0209-С02 (А0209-С06),
производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости).
4.7. Удлинитель для оксиметрического датчика (1 шт., при необходимости).
5. Комплект датчиков температуры:
5.1. Датчик температуры для взрослых (эзофегальный) А-ТР-01, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости).
5.2. Датчик температуры для детей (эзофегальный) А-ТР-01 Р, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости).
5.3. Датчик температуры для взрослых (накожный) А-ТР-03, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости).
5.4. Датчик температуры для детей (накожный) А-ТР-ОЗР, производства фирмы
"АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости).
5.5. Датчик температуры поверхностный для взрослых ДШИГ.0623.00-01
(не более 2-х шт., при необходимости).
5.6. Датчик температуры поверхностный для детей ДШИГ.0623.00-02
(не более 2-х шт., при необходимости).
5.7. Датчик температуры поверхностный неонатальный ДШИГ.0623.00-03
(не более 2-х шт., при необходимости).
6. Шнур сетевой (1 шт.).
7. Диск с программным обеспечением для связи с компьютером (1 шт.).
8. Кабель для подключения к персональному компьютеру (центральной станции)
(1 шт.).
9. Коммутационное устройство для контроля канала ФПГ (1 шт.).
10. Пневматический распределитель (тройник) (1 шт.).
11. Фильтр для защиты от воздействия коагулятора (1 шт.).
12. Стойка для крепления монитора (1 шт.).
13. Аккумуляторы никель-металлогидридные торговой марки GP, маркировка GP, модель GP270AAHC4, производства фирмы "GP Batteries International Limited", Сингапур (не более 12 шт.).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Паспорт.
14.2. Руководство по эксплуатации (на СD диске и/или бумажном носителе).
Принадлежности:
1. Центральная станция в комплекте:
1.1. Системный блок "MicroXperts", производства
Непубличное акционерное общество "Юлмарт", Россия (1 шт.).
1.2. Цветной монитор с жидкокристаллическим дисплеем АОС модели I2769VM производства фирмы "TPV Electronics (Fujian) Со., Ltd.", Китай (1 шт.).
1.3. Клавиатура Logitech, производства фирмы "Logitech International S.A.",
Китай (1 шт.).
1.4. Манипулятор мышь Logitech, производства фирмы "Logitech International S.A.", Китай (1 шт.).
2. USB Flash-накопитель данных USB Flash Drive Transcend, производства фирмы "Transcend Information, lnc.", Китай (1 шт.).
3. Принтер Hewlett-Packard модель HP LaserJet, производства фирмы "HP lnc.",
Китай (1 шт.).
ФСР 2009/04980
15.10.2020
26.60.12.129
190850
Монитор для анестезиологии и интенсивной терапии МАИТ-02 "Данко" по ТУ 9441-002-48262933-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):- электронный блок МАИТ-02;
- кабель отведений ЭКГ D3C060-IEC (D5C068-IEC), производства фирмы "AFFINITY MEDICAL TECHNOLOGIES LLC.", США;
- держатели электродов ЭКГ (комплект) D024103-IEC (D024105-IEC), производства фирмы "AFFINITY MEDICAL TECHNOLOGIES LLC.", США;
- электроды одноразовые для ЭКГ SWAROMED, производства фирмы Nessler Medizintechnik GmbH, Австрия;
- манжета пневматическая LD-CUFF (размеры N, I, C, F, L, T), производства фирмы Little Doctor International (S) Pte Ltd., Республика Сингапур;
- датчик оксиметрический на палец BCI 3044, производства фирмы "Smiths Medical PM, Inc", США;
- датчик оксиметрический универсальный BCI 3043, производства фирмы "Smiths Medical PM, Inc", США;
- датчик оксиметрический на палец (многоразовый) ВМ-320, производства фирмы "Bio Medical Technologies co., Ltd", Республика Корея;
- датчик оксиметрический универсальный (многоразовый) ВМ-620, производства фирмы "Bio Medical Technologies co., Ltd", Республика Корея;
- удлинитель для оксиметрического датчика;
Комплект приспособлений для проведения капнографии в составе:
- датчик для измерения содержания CO2 и частоты дыхания пациента в основном потоке CAPNOSTAT® 5 Mainstream Sensor, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США;
- взрослый многоразовый воздушный адаптер Adult Reusable Airway Adapter, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США;
- неонатальный многоразовый воздушный адаптер, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США;
Комплект приспособлений для проведения измерений инвазивного кровяного давления в составе:
- одноразовый датчик инвазивного АД набор "COMBITRANS", производства фирмы B.Braun, Германия;
- кабель для подключения датчика к монитору, кабель "COMBITRANS", производства фирмы B.Braun, Германия;
Комплект датчиков температуры:
- температурный датчик D-OS4A (центральный датчик для взрослых), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-OS3A (центральный датчик для детей), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-OS2A (центральный датчик для новорожденных), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-S18A (накожный датчик для взрослых), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-S10A (накожный датчик для детей), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- температурный датчик D-S06A (накожный датчик для новорожденных), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания;
- шнур сетевой;
- дискета с программным обеспечением для связи с компьютером;
- кабель для подключения к персональному компьютеру;
- манипулятор трекбол, производства фирмы Logitech, Китай;
- коммутационное устройство для контроля канала ФПГ;
- пневматический распределитель (тройник);
- фильтр для защиты от воздействия коагулятора;
- стойка для крепления монитора.
ФСР 2009/04980
07.04.2010
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)