ФСР 2009/04900
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04900
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О и ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ЛИА ВИЧ 1/2» по ТУ 9398-003-40371634-2006в составе:
- иммуносорбент - тест-полоски с нанесенными рекомбинантными и пептидными антигенами ВИЧ-1,2 - 1 шт.;
- К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл - 1 фл.;
- К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл - 1 фл.;
- конъюгат - 45 мл - 1 фл.;
- хромоген - 45 мл - 1 фл.;
- раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл.;
- отмывающий раствор, (концентрат х5) - 45 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 45 мл - 1 фл.;
- рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт.;
- пластины липкие - 5 шт.;
- трафарет-схема - 1 шт.;
- форма для учета результатов - 1 шт.
- иммуносорбент - тест-полоски с нанесенными рекомбинантными и пептидными антигенами ВИЧ-1,2 - 1 шт.;
- К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл - 1 фл.;
- К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл - 1 фл.;
- конъюгат - 45 мл - 1 фл.;
- хромоген - 45 мл - 1 фл.;
- раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл.;
- отмывающий раствор, (концентрат х5) - 45 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 45 мл - 1 фл.;
- рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт.;
- пластины липкие - 5 шт.;
- трафарет-схема - 1 шт.;
- форма для учета результатов - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/04900
Дата РУ
25.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53542
Изготовитель
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Фактический адрес изготовителя
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, эт. 2, помещ. №II, ком. 26
Юридический адрес изготовителя
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, эт. 2, помещ. №II, ком. 26
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110020
Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О и ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ЛИА ВИЧ 1/2» по ТУ 9398-003-40371634-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О и ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ЛИА ВИЧ 1/2» по ТУ 9398-003-40371634-2006 в составеНабор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О и ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ЛИА ВИЧ 1/2» по ТУ 9398-003-40371634-2006 в составе:
- иммуносорбент - тест-полоски с нанесенными рекомбинантными и пептидными антигенами ВИЧ-1,2 - 1шт.;
- К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл - 1 фл.;
- К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл - 1 фл.;
- конъюгат - 45 мл - 1 фл.;
- хромоген - 45 мл - 1 фл.;
- раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл.;
- отмывающий раствор, (концентрат х5) - 45 мл -1 фл.;
- стоп-реагент - 45 мл - 1 фл.;
- рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт.;
- пластины липкие - 5 шт;
- трафарет-схема - 1 шт;
- форма для учета результатов - 1 шт.
ФСР 2009/04900
09.10.2013
93 9817
—
Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О и ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ЛИА ВИЧ 1/2» по ТУ 9398-003-40371634-2006 в составе (см. приложение на 1л.):- иммуносорбент - тест-полоски с нанесенными рекомбинантными и пептидными антигенами ВИЧ-1,2 - 1шт.;
- К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл - 1 фл.;
- К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл - 1 фл.;
- конъюгат - 45 мл - 1 фл.;
- хромоген - 45 мл - 1 фл.;
- раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл.;
- отмывающий раствор, (концентрат х5) - 45 мл -1 фл.;
- стоп-реагент - 45 мл - 1 фл.;
- рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт.;
- пластины липкие - 5 шт;
- трафарет-схема - 1 шт;
- форма для учета результатов - 1 шт.
ФСР 2009/04900
02.06.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)