ФСР 2009/04899
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04899
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ЛИА ВГС» по ТУ 9398-002-40371634-2007 в составе (см. приложение на 1л.):- иммуносорбент-тест-полоски ЛИА ВГС с нанесенными антигенами - 20 шт;
К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл;
К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл;
- конъюгат - 45 мл -1 фл;
- хромоген - 45 мл - 1 фл;
- раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл;
- отмывающий раствор (концентрат х5) - 45 мл - 1 фл;
- стоп-реагент - 45 мл - 1 фл;
- рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт;
- пластины липкие - 5 шт;
- трафарет-схема - 1 шт;
- форма для учета результатов - 1 шт.
К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл;
К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл;
- конъюгат - 45 мл -1 фл;
- хромоген - 45 мл - 1 фл;
- раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл;
- отмывающий раствор (концентрат х5) - 45 мл - 1 фл;
- стоп-реагент - 45 мл - 1 фл;
- рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт;
- пластины липкие - 5 шт;
- трафарет-схема - 1 шт;
- форма для учета результатов - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/04899
Дата РУ
02.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2950
Изготовитель
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 125047, Москва, ул.4-я Тверская-Ямская, д.2/11, стр.2
Юридический адрес изготовителя
Россия, 125047, Москва, ул.4-я Тверская-Ямская, д.2/11, стр.2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286890
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ЛИА ВГС» по ТУ 9398-002-40371634-2007 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ЛИА ВГС» по ТУ 9398-002-40371634-2007в составе:
- иммуносорбент-тест-полоски ЛИА ВГС с нанесенными антигенами - 20 шт.;
- К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл;
- К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл;
- конъюгат - 45 мл - 1 фл;
- хромоген - 45 мл - 1 фл;
- раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл;
- отмывающий раствор (концентрат х5) - 45 мл - 1 фл;
- стоп-реагент - 45 мл - 1 фл;
- рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт.;
- пластины липкие - 5 шт.;
- трафарет-схема - 1 шт.;
- форма для учета результатов - 1 шт.
ФСР 2009/04899
25.06.2021
21.20.23.110
286890
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ЛИА ВГС» по ТУ 9398-002-40371634-2007 в составеНабор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ЛИА ВГС» по ТУ 9398-002-40371634-2007 в составе:
- иммуносорбент-тест-полоски ЛИА ВГС с нанесенными антигенами - 20 шт;
- К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл;
- К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл;
- конъюгат - 45 мл -1 фл;
- хромоген - 45 мл - 1 фл;
- раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл;
- отмывающий раствор (концентрат х5) - 45 мл - 1 фл;
- стоп-реагент - 45 мл - 1 фл;
- рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт;
- пластины липкие - 5 шт;
- трафарет-схема - 1 шт;
- форма для учета результатов - 1 шт.
ФСР 2009/04899
10.10.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)