ФСР 2009/04898
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04898
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа и антигена р24 ВИЧ в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА «ВИЧ - 1,2 АГ/АТ КОМБОТЕСТ» по ТУ 9398-001-40371634-2007 в составеНабор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа и антигена р24 ВИЧ в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА «ВИЧ ? 1,2 АГ/АТ КОМБОТЕСТ» по ТУ 9398-001-40371634-2007 в составе:
- иммуносорбент - 5шт;
- К--отрицательный контрольный образец, инактивированный - 2,5 мл - 2 фл;
- К1+- положительный контрольный образец ВИЧ-1, инактивированный - 1,7мл - 1 фл;
- К2 +-положительный контрольный образец ВИЧ-2, инактивированный - 1,7 мл - 1 фл;
- КAГ+-положительный контрольный образец антигена р24 ВИЧ, инактивированный -1,7 мл - 1 фл;
- раствор для разведения образцов -18 мл -1 фл;
- конъюгат -1,1 мл - 3 фл;
- раствор для разведения конъюгата - 22 мл - 3 фл;
- хромоген - 35 мл - 1 фл;
- раствор для разведения хромогена - 35 мл - 1 фл;
- отмывающий раствор (концентрат х20) - 125 мл - 2 фл;
- стоп-реагент -20 мл - 2 фл.
- иммуносорбент - 5шт;
- К--отрицательный контрольный образец, инактивированный - 2,5 мл - 2 фл;
- К1+- положительный контрольный образец ВИЧ-1, инактивированный - 1,7мл - 1 фл;
- К2 +-положительный контрольный образец ВИЧ-2, инактивированный - 1,7 мл - 1 фл;
- КAГ+-положительный контрольный образец антигена р24 ВИЧ, инактивированный -1,7 мл - 1 фл;
- раствор для разведения образцов -18 мл -1 фл;
- конъюгат -1,1 мл - 3 фл;
- раствор для разведения конъюгата - 22 мл - 3 фл;
- хромоген - 35 мл - 1 фл;
- раствор для разведения хромогена - 35 мл - 1 фл;
- отмывающий раствор (концентрат х20) - 125 мл - 2 фл;
- стоп-реагент -20 мл - 2 фл.
Номер РУ
ФСР 2009/04898
Дата РУ
10.10.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2336
Изготовитель
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Фактический адрес изготовителя
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12
Юридический адрес изготовителя
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109940
Набор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа и антигена р24 ВИЧ в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА «ВИЧ - 1,2 АГ/АТ КОМБОТЕСТ» по ТУ 9398-001-40371634-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа и антигена р24 ВИЧ в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА «ВИЧ - 1,2 АГ/АТ КОМБОТЕСТ» по ТУ 9398-001-40371634-2007в составе:
- иммуносорбент - 5 шт.;
- К--отрицательный контрольный образец, инактивированный - 2,5 мл - 2 фл;
- К1+- положительный контрольный образец ВИЧ-1, инактивированный - 1,7 мл - 1 фл;
- К2 +-положительный контрольный образец ВИЧ-2, инактивированный - 1,7 мл - 1 фл;
- КAГ+-положительный контрольный образец антигена р24 ВИЧ, инактивированный - 1,7 мл - 1 фл;
- раствор для разведения образцов - 18 мл - 1 фл;
- конъюгат - 1,1 мл - 3 фл;
- раствор для разведения конъюгата - 22 мл - 3 фл;
- хромоген - 35 мл - 1 фл;
- раствор для разведения хромогена - 35 мл - 1 фл;
- отмывающий раствор (концентрат х20) - 125 мл - 2 фл;
- стоп-реагент - 20 мл - 2 фл.
ФСР 2009/04898
25.06.2021
21.20.23.110
109940
Набор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа и антигена р24 ВИЧ в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА «ВИЧ ? 1,2 АГ/АТ КОМБОТЕСТ» по ТУ 9398-001-40371634-2007 в составе (см. приложение на 1л.):- иммуносорбент - 5шт;
- К--отрицательный контрольный образец, инактивированный - 2,5 мл - 2 фл;
- К1+- положительный контрольный образец ВИЧ-1, инактивированный - 1,7мл - 1 фл;
- К2 +-положительный контрольный образец ВИЧ-2, инактивированный - 1,7 мл - 1 фл;
- КAГ+-положительный контрольный образец антигена р24 ВИЧ, инактивированный -1,7 мл - 1 фл;
- раствор для разведения образцов -18 мл -1 фл;
- конъюгат -1,1 мл - 3 фл;
- раствор для разведения конъюгата - 22 мл - 3 фл;
- хромоген - 35 мл - 1 фл;
- раствор для разведения хромогена - 35 мл - 1 фл;
- отмывающий раствор (концентрат х20) - 125 мл - 2 фл;
- стоп-реагент -20 мл - 2 фл.
ФСР 2009/04898
02.06.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)