ФСР 2009/04833
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04833
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для иммуноферментного тестирования групп крови и категории выделительства (ГРУППОСПОТ) по ТУ 9398-019-27575295-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):- нитроцеллюлозная мембрана в виде квадратов 27x27 мм;
- контрольные образцы A, B, H, AB в виде полосок нитроцеллюлозной мембраны размерами 30x9 мм;
- контрольные образцы Leа в виде квадратов нитроцеллюлозной мембраны размерами 9x9 мм;
- анти-А антитела, меченные пероксидазой хрена;
- анти-B антитела, меченные пероксидазой хрена;
- анти-H антитела, меченные пероксидазой хрена;
- анти-Leа антитела, меченные пероксидазой хрена;
- анти-Leb антитела, меченные пероксидазой хрена;
- фосфатно-солевой буферный раствор с Твин 20, 20-кратный концентрат;
- фосфатно-солевой буферный раствор, 20-кратный концентрат;
- фосфатно-цитратный буферный раствор, 5-кратный концентрат;
- боратный буферный раствор;
- раствор 4-хлор-1-нафтола;
- планшет 6-луночный для проведения реакции;
- планшет 96-луночный для разведения исследуемых образцов.
- контрольные образцы A, B, H, AB в виде полосок нитроцеллюлозной мембраны размерами 30x9 мм;
- контрольные образцы Leа в виде квадратов нитроцеллюлозной мембраны размерами 9x9 мм;
- анти-А антитела, меченные пероксидазой хрена;
- анти-B антитела, меченные пероксидазой хрена;
- анти-H антитела, меченные пероксидазой хрена;
- анти-Leа антитела, меченные пероксидазой хрена;
- анти-Leb антитела, меченные пероксидазой хрена;
- фосфатно-солевой буферный раствор с Твин 20, 20-кратный концентрат;
- фосфатно-солевой буферный раствор, 20-кратный концентрат;
- фосфатно-цитратный буферный раствор, 5-кратный концентрат;
- боратный буферный раствор;
- раствор 4-хлор-1-нафтола;
- планшет 6-луночный для проведения реакции;
- планшет 96-луночный для разведения исследуемых образцов.
Номер РУ
ФСР 2009/04833
Дата РУ
06.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o3461
Изготовитель
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
Юридический адрес изготовителя
Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304950
Набор для иммуноферментного тестирования групп крови и категории выделительства (ГРУППОСПОТ) по ТУ 9398-019-27575295-2008
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)