ФСР 2009/04814
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009Набор № 1.
1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) -
1 шт.;
2. Инструмент гинекологический - 1 шт.:
ложка Фолькмана однократного применения, производства ООО "МИМ" (Россия) или шпатель гинекологический однократно применения, производства ООО "МИМ" (Россия) или зонд урогенитальный "Универсальный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или
зонд урогенитальный "Комбинированный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или зонд урогенитальный "Пайпеля" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или цитощетка однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР;
3. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфетка размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.;
4. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (Малайзия) - 1 пара.
Набор № 2.
1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) -
1 шт.;
2. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфетка размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.;
3. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (Малайзия) - 1 пара.
1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) -
1 шт.;
2. Инструмент гинекологический - 1 шт.:
ложка Фолькмана однократного применения, производства ООО "МИМ" (Россия) или шпатель гинекологический однократно применения, производства ООО "МИМ" (Россия) или зонд урогенитальный "Универсальный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или
зонд урогенитальный "Комбинированный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или зонд урогенитальный "Пайпеля" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или цитощетка однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР;
3. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфетка размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.;
4. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (Малайзия) - 1 пара.
Набор № 2.
1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) -
1 шт.;
2. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфетка размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.;
3. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (Малайзия) - 1 пара.
Номер РУ
ФСР 2009/04814
Дата РУ
23.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74560
Изготовитель
ООО "МИМ"
Фактический адрес изготовителя
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
180490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МИМ", Россия, 625517, Тюменская область, Тюменский район, с. Мальково, Мальковское муниципальное образование, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009Набор № 1.
1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) ?
1 шт.;
2. Инструмент гинекологический - 1 шт.:
ложка Фолькмана однократного применения, производства ООО "МИМ" (Россия) или шпатель гинекологический однократно применения, производства ООО "МИМ" (Россия) или зонд урогенитальный "Универсальный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или
зонд урогенитальный "Комбинированный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или зонд урогенитальный "Пайпеля" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или цитощетка однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР;
3. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфетка размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.;
4. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (Малайзия) - 1 пара.
Набор № 2.
1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) ?
1 шт.;
2. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфетка размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.;
3. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (Малайзия) - 1 пара.
ФСР 2009/04814
07.08.2019
32.50.13.190
180490
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009Набор № 1.
1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) ?
1 шт.;
2. Инструмент гинекологический - 1 шт.:
ложка Фолькмана однократного применения, производства ООО "МИМ" (Россия) или шпатель гинекологический однократно применения, производства ООО "МИМ" (Россия) или зонд урогенитальный "Универсальный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или
зонд урогенитальный "Комбинированный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или зонд урогенитальный "Пайпеля" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или цитощетка однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР;
3. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфетка размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.;
4. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (Малайзия) - 1 пара.
Набор № 2.
1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) ?
1 шт.;
2. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфетка размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.;
3. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (Малайзия) - 1 пара.
ФСР 2009/04814
24.07.2018
32.50.13.190
138890
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):Набор № 1.
1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россиия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) - 1 шт.;
2. Инструмент гинекологический - 1 шт.:
ложка Фолькмана однократного применения, производства ООО "МИМ" (Россиия) или
шпатель гинекологический однократно применения, производства ООО "МИМ" (Россиия) или
зонд урогенитальный "Универсальный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или
зонд урогенитальный "Комбинированный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или
зонд урогенитальный "Пайпеля" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или
цитощетка однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР;
3. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфета размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.;
4. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (малайзия) - 1 пара.
Набор № 2.
1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россиия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) - 1 шт.;
2. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфета размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.;
3. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (малайзия) - 1 пара.
ФСР 2009/04814
10.05.2012
93 9860
—
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные в 2-х исполнениях (набор№1 и набор№2) по ТУ 9398-007-27380060-2009 в составе (см.приложение на 1л.):- зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое №2, однократного применения стерильное, производства ООО "МИМ", г.Тюмень (для набора №1 и набора №2);
- ложка Фолькмана полимерная одноразовая, производства ООО "Полимерные изделия", г.Казань (для набора №1);
- шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный одноразовый, производства ООО "Полимерные изделия", г.Казань (для набора №2);
-простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного "Барьер", размер 40смх60см, производства ООО "ПП"Барьер", г.Екатеринбург (для набора №1 и набора №2);
- перчатки медицинские диагностические одноразовые, размер М, производства Ansell Kedah Sdn Bhd (Малайзия), Ansell (UK) Ltd.(Великобритания), Ansell Malaysia Sdn Bhd(Малайзия), Ansell (Франция), Ansell Lanka (Pvt) Ltd.(Шри-Ланка), Ansell (AMBI) Sdn Bhd (Малайзия), Ansell (Thailand) Limited (Таиланд) (для набора №1 и набора №2).
ФСР 2009/04814
15.05.2009
93 9860
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)