ФСР 2009/04713
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
204390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
Набор реагентов для определения активноcти щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-022-48813770-2016: 1. Вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
Набор реагентов для определения активноcти щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-022-48813770-2016: 1. Вариант 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДДС) по ТУ 9398-022-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферный раствор, рН 9,95;
Реагент 2: буферно-субстратный раствор, рН 9,0;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
12) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл); Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 5,0 мл).
15) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл).
16) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
17) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
19) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 44 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл); Реагент 2: 1 флакон (15 мл).
25) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
ФСР 2009/04713
10.02.2017
93 9816
204390
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ФС) по ТУ 9398-022-48813770-2009
ФСР 2009/04713
30.10.2009
93 9816
—