ФСР 2009/04711
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04711
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 9398-019-48813770-2009Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
Реагент 2: буферный раствор,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
3) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
12) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
13) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
14) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (4,0 мл).
16) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (18 мл).
17) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (10 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
21) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
Реагент 2: буферный раствор,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
3) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
12) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
13) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
14) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (4,0 мл).
16) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (18 мл).
17) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (10 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
21) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
Номер РУ
ФСР 2009/04711
Дата РУ
22.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9242
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
204540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, г. Пущино, Московской области, ул. Грузовая д. 1а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-019-48813770-2016Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
1.2. Реагент 2: буферный раствор,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
3) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
12) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
13) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
14) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
16) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл).
17) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
2.2. Реагент 2: буферный раствор,
2.3. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Идентификационная метка ? 1 шт.
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Идентификационная метка ? 1 шт.
ФСР 2009/04711
24.09.2019
21.20.23.110
204540
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 9398-019-48813770-2016В составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
Реагент 2: буферный раствор, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
3) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
12) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
13) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
14) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
16) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл).
17) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
ФСР 2009/04711
24.10.2016
93 9816
204540
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-019-48813770-2009Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-019-48813770-2009 в составе:
- Реагент 1: буферно-субстратный раствор, содержащий трис, L-аспартат, малатдегидрогеназу, лактатдегидрогеназу ? 5 флаконов (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл);
- Реагент 2: буферный раствор, содержащий НАДН, α-кетоглутарат ? 1 флакон (25 мл) или 1 флакон (100 мл).
ФСР 2009/04711
04.09.2013
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
93 9816
—
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-019-48813770-2009
ФСР 2009/04711
30.10.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)