ФСР 2009/04628

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04628
Наименование
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008- кассета пластиковая (реакционый картридж);
- буферный раствор для диффузии образцов;
- пипетка одноразовая для внесения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
Номер РУ
ФСР 2009/04628
Дата РУ
13.05.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5264
Изготовитель
ООО "ФАКТОР-МЕД"
Фактический адрес изготовителя
119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес изготовителя
115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д.1, стр.72.
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

380310
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):- кассета пластиковая (реакционый картридж); - буферный раствор для диффузии образцов; - пипетка одноразовая для внесения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2009/04628
10.10.2011
93 9817
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008
ФСР 2009/04628
10.03.2010
93 9817
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ВИЧ 1/2-ФАКТОР) по ТУ 9398-022-51062356-2005
ФСР 2009/04628
26.03.2009
93 9817
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР)
ФС 012а2005/2022-05
07.07.2005
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1348/19 от 29.05.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-1821/19 от 30.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)