ФСР 2009/04558

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04558

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-007-22926347-2009в составе:
1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза (виды: 119980, 120080);
2. Пористый наборный армированный имплантат (вид 249260);
3. Армирующий стержень (вид 245700);
4. Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков (виды: 119980, 120080);
5. Пористый винт-стержень (вид 245700);
6. Стягивающая скоба для задней фиксации шейных позвонков (вид 270140);
7. Стягивающая скоба для задней фиксации грудных и поясничных позвонков (вид 270140);
8. Скоба для заднего окципитоспондилодеза (вид 270140);
9. Скоба для атланто-аксиального спондилодеза (вид 270140);
10. Пористый плоский имплантат (виды: 119980, 120080);
11. Стягивающая S-образная скоба (вид 270140);
12. Стягивающая S-образная скоба с защитной ножкой (вид 270140);
13. Кольцевидная стягивающая скоба для остеосинтеза трубчатых костей (вид 270140);
14. Стягивающая скоба с кольцевидным двухбраншевым захватом (вид 270140);
15. Ключично-клювовидная стягивающая скоба (вид 270140);
16. Омегообразная стягивающая скоба (вид 270140);
17. Омегообразная стягивающая скоба с защитной ножкой (вид 270140);
18. Синостозирующее устройство для реконструкции переднего отдела стопы (вид 270140);
19. Скоба для лечения врожденного вывиха бедра (вид 270140);
20. Дентальный листовидный гребешковый имплантат (вид 149590);
21. Дентальный листовидный якорный имплантат (вид 149590);
22. Дентальный листовидный оппозитный имплантат (вид 149590);
23. Дентальный цилиндрический четырехкорневой имплантат (вид 164340);
24. Дентальный листовидный эндосубпериостальный имплантат (вид 149590);
25. Дентальный листовидный субкортикальный имплантат (вид 149590);
26. П-образная минискоба (вид 270140);
27. Кольцевидная минискоба (вид 270140);
28. Омегообразная минискоба (вид 270140);
29. Омегообразная минискоба с защитной ножкой (вид 270140);
30. Скоба-краб (вид 270140);
31. Пластина контрфорсная (вид 270140);
32. Внутрикостный штифт (вид 270140);
33. Пластинчатая скоба (вид 270140);
34. Пластина с захватами (вид 270140);
35. Диск пористый (вид 281250).

Номер РУ

ФСР 2009/04558

Дата РУ

26.03.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

28504

Изготовитель

ООО "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы"

Фактический адрес изготовителя

654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14

Юридический адрес изготовителя

654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

ООО "МИЦ СПФ", Россия, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д. 14

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120080

1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза, нестерильный

Таблица пуста

119980

1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза, стерильный

Таблица пуста

120080

10. Пористый плоский имплантат, нестерильный

Таблица пуста

119980

10. Пористый плоский имплантат, стерильный

Таблица пуста

270140

11. Стягивающая S-образная скоба

Таблица пуста

270140

12. Стягивающая S-образная скоба с защитной ножкой

Таблица пуста

270140

13. Кольцевидная стягивающая скоба для остеосинтеза трубчатых костей

Таблица пуста

270140

14. Стягивающая скоба с кольцевидным двухбраншевым захватом

Таблица пуста

270140

15. Ключично-клювовидная стягивающая скоба

Таблица пуста

270140

16. Омегообразная стягивающая скоба

Таблица пуста

270140

17. Омегообразная стягивающая скоба с защитной ножкой

Таблица пуста

270140

18. Синостозирующее устройство для реконструкции переднего отдела стопы

Таблица пуста

270140

19. Скоба для лечения врожденного вывиха бедра

Таблица пуста

249260

2. Пористый наборный армированный имплантат

Таблица пуста

149590

20. Дентальный листовидный гребешковый имплантат

Таблица пуста

149590

21. Дентальный листовидный якорный имплантат

Таблица пуста

149590

22. Дентальный листовидный оппозитный имплантат

Таблица пуста

164340

23. Дентальный цилиндрический четырехкорневой имплантат

Таблица пуста

149590

24. Дентальный листовидный эндосубпериостальный имплантат

Таблица пуста

149590

25. Дентальный листовидный субкортикальный имплантат

Таблица пуста

270140

26. П-образная минискоба

Таблица пуста

270140

27. Кольцевидная минискоба

Таблица пуста

270140

28. Омегообразная минискоба

Таблица пуста

270140

29. Омегообразная минискоба с защитной ножкой

Таблица пуста

245700

3. Армирующий стержень

Таблица пуста

270140

30. Скоба-краб

Таблица пуста

270140

31. Пластина контрфорсная

Таблица пуста

270140

32. Внутрикостный штифт

Таблица пуста

270140

33. Пластинчатая скоба

Таблица пуста

270140

34. Пластина с захватами

Таблица пуста

281250

35. Диск пористый

Таблица пуста

120080

4. Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков, нестерильный

Таблица пуста

119980

4. Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков, стерильный

Таблица пуста

245700

5. Пористый винт-стержень

Таблица пуста

270140

6. Стягивающая скоба для задней фиксации шейных позвонков

Таблица пуста

270140

7. Стягивающая скоба для задней фиксации грудных и поясничных позвонков

Таблица пуста

270140

8. Скоба для заднего окципитоспондилодеза

Таблица пуста

270140

9. Скоба для атланто-аксиального спондилодеза

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-007-22926347-2009 в составе (см.приложение на 2 листах):1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза; 2. Пористый наборный армированный имплантат; 3. Армирующий стержень; 4. Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков; 5. Пористый винт-стержень; 6. Стягивающая скоба для задней фиксации шейных позвонков; 7. Стягивающая скоба для задней фиксации грудных и поясничных позвонков; 8. Скоба для заднего окципитоспондилодеза; 9. Скоба для атланто-аксиального спондилодеза; 10. Пористый плоский имплантат; 11. Стягивающая S-образная скоба; 12. Стягивающая S-образная скоба с защитной ножкой; 13. Кольцевидная стягивающая скоба для остеосинтеза трубчатых костей; 14. Стягивающая скоба с кольцевидным двухбраншевым захватом; 15. Ключично-клювовидная стягивающая скоба; 16. Омегообразная стягивающая скоба; 17. Омегообразная стягивающая скоба с защитной ножкой; 18. Синостозирующее устройство для реконструкции переднего отдела стопы; 19. Скоба для лечения врожденного вывиха бедра; 20. Дентальный листовидный гребешковый имплантат; 21. Дентальный листовидный якорный имплантат; 22. Дентальный листовидный оппозитный имплантат; 23. Дентальный цилиндрический четырехкорневой имплантат; 24. Дентальный листовидный эндосубпериостальный имплантат; 25. Дентальный листовидный субкортикальный имплантат; 26. П-образная минискоба; 27. Кольцевидная минискоба; 28. Омегообразная минискоба; 29. Омегообразная минискоба с защитной ножкой; 30. Скоба-краб; 31. Пластина контрфорсная; 32. Внутрикостный штифт; 33. Пластинчатая скоба; 34. Пластина с захватами; 35. Диск пористый.

ФСР 2009/04558

20.09.2011

94 3700

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-007-22926347-2009

ФСР 2009/04558

23.03.2009

94 3700

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Комплект фиксаторов с памятью формы для лечения врожденного вывиха бедра

29/12030303/0505-03

12.05.2003

94 3830

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)