ФСР 2009/04470

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04470

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-"Имплант" по ТУ 9438-001-96876955-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):Винты: - канюлированные; - кортикальные; - кортикальные с конической резьбой; - стержневые стягивающие; - спонгиозные; - маллеолярные (лодыжечные); - для фиксации мыщелков и лодыжек (винты-стяжки); - шило; - блокирующие; - заглушки; - бедренный; - компрессирующий. Пластины: - широкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные); - узкие прямые ( без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; с угловой стабильностью; малые с ограниченным контактом; малые с угловой стабильностью; для плеча и предплечья облегченные); - L-образные (правые и левые; опорные правые и левые): - Т-образные (Т-образные; опорные; малые; малые косые; для шейки плеча с угловой стабильностью); - трубчатые; - "лист клевера" ("лист клевера"; "лист клевера" с угловой стабильностью); - реконструктивные ( реконструктивные; реконструктивные с угловой стабильностью); - ложковидные; - для дистального отдела бедра; - опорные ( мыщелковые с ограниченным контактом; мыщелковые с оганиченным контактом с угловой стабильностью; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью); - углообразные для бедра; - динамического бедренного винта. Штифты: - интрамедуллярные; - штыковидные. Фиксаторы для перкутанного остеосинтеза. Шайбы: - под спонгиозный винт; - зубчатые (диаметр 8;12 мм). Инструменты: - метчики; - направители (троакары) универсальные; - отвертки; - изгибатель пластин; - измеритель длины необходимого винта; - приспособление для прямого измерения; - ловитель-шило; - сверла.

Номер РУ

ФСР 2009/04470

Дата РУ

11.03.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o11495

Изготовитель

ООО "НПП "Имплант"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 420039, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Исаева, д.14

Юридический адрес изготовителя

Россия, 420039, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Исаева, д.14

Код ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-«Имплант» по ТУ 9438-001-96876955-2008- винты канюлированные (канюлированные; канюлированные с конической резьбой; канюлированные с цилиндрической резьбой) по 3 шт.; - винты кортикальные (кортикальные, кортикальные с конической резьбой; кортикальные с цилиндрической резьбой) по 5 шт.; - винты стержневые стягивающие по 2 шт.; - винты спонгиозные (губчатые) ( спонгиозные (губчатые); спонгиозные (губчатые) с конической резьбой); спонгиозные (губчатые) с цилиндрической резьбой) по 2 шт.; - винты маллеолярные по 1 шт.; - винты для фиксации мыщелков и лодыжек (болты-стяжки) по 1 шт.; - винты-шило по 1 шт.; - винты блокирующие по 2 шт.; - винты-заглушки по 5 шт.; - винты бедренные по 2 шт.; - винты компрессирующие по 10 шт.; - винты с тройной резьбой по 5 шт.; - пластины широкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; c ограниченным контактом с угловой стабильностью; с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины узкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; с угловой стабильностью; малые с ограниченным контактом; малые с угловой стабильностью; для плеча и предплечья облегченные; с ограниченным контактом для плеча и предплечья с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины L-образные (L-образные; L-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Т-образные (Т-образные; Т-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины трубчатые (трубчатые; трубчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины «лист клевера» («лист клевера», «лист клевера с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины реконструктивные (реконструктивные; реконструктивные с угловой стабильностью; реконструктивные (мини) по 1 шт.; - пластины ложковидные по 1 шт.; - пластины опорные (мыщелковые с ограниченным контактом; мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью; медиальные мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины углообразные (углообразные; углообразные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины динамического бедренного винта по 2 шт.; - пластины динамического мыщелкового винта по 2 шт.; - пластины пяточные (пяточные; пяточные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины дистальные (дистальные; дистальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины проксимальные (проксимальные; проксимальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины тибиальные (тибиальные; тибиальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины фибулярные (фибулярные с шипами; фибулярные с шипами с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вильчатые (вильчатые; вильчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины крючковидные для ключицы (крючковидные; для ключицы; крючковидные для ключицы с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины клявикулярные (ключичные) (клявикулярные (ключичные); клявикулярные (ключичные) с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины варизирующие (варизирующие; варизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вальгизирующие (вальгизирующие; вальгизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины для лучевой кости с угловой стабильностью по 1 шт.; - пластины для локтевого отростка (для локтевого отростка; для локтевого отростка с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Каплана-Антонова (Каплана-Антонова; Каплана-Антонова с угловой стабильностью) по 1 шт.; - штифты интрамедуллярные по 1 шт.; - штифты штыковидные по 1 шт.; - фиксаторы для перкутанного остеосинтеза по 6 шт.; - фиксаторы проксимальные бедренные по 6 шт.; - шайба под спонгиозные (губчатые) винты по 50 шт.; - шайбы зубчатые по 10 шт.; - стержни для внутренней фиксации (плечевой кости; большеберцовой и бедренной кости; костей предплечья; наружной лодыжки; Богданова) по 10 шт.; - метчики по 1 шт.; - направители (троакары) универсальные по 1 шт.; - направители для сверл по 1 шт.; - отвертки по 1 шт.; - изгибатель пластин по 1 шт.; - измеритель длины необходимого винта по 1 шт.; - приспособление для прямого измерения по 1 шт.; - ловитель-шило по 1 шт.; - сверла по 2 шт.; - проволока для остеосинтеза по 10 шт.

ФСР 2009/04470

15.02.2024

32.50.22.127

см. приложение

Развернуть

ФСР 2009/04470

23.03.2015

ООО "Научно-производственное предприятие "Имплант"

94 3800

см. приложение

Развернуть

Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-"Имплант" по ТУ 9438-001-96876955-2008 в следующих вариантах исполнений (см. приложение на 3 листах):Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО - «Имплант»: - винты канюлированные (канюлированные; канюлированные с конической резьбой; канюлированные с цилиндрической резьбой) по 3 шт.; - винты кортикальные (кортикальные, кортикальные с конической резьбой; кортикальные с цилиндрической резьбой) по 5 шт.; - винты стержневые стягивающие по 2 шт.; - винты спонгиозные (губчатые) ( спонгиозные (губчатые); спонгиозные (губчатые) с конической резьбой); спонгиозные (губчатые) с цилиндрической резьбой) по 2 шт.; - винты маллеолярные по 1 шт.; - винты для фиксации мыщелков и лодыжек (болты-стяжки) по 1 шт.; - винты-шило по 1 шт.; - винты блокирующие по 2 шт.; - винты-заглушки по 5 шт.; - винты бедренные по 2 шт.; - винты компрессирующие по 10 шт.; - винты с тройной резьбой по 5 шт.; - пластины широкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; c ограниченным контактом с угловой стабильностью; с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины узкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; с угловой стабильностью; малые с ограниченным контактом; малые с угловой стабильностью; для плеча и предплечья облегченные; с ограниченным контактом для плеча и предплечья с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины L-образные (L-образные; L-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Т-образные (Т-образные; Т-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины трубчатые (трубчатые; трубчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины «лист клевера» («лист клевера», «лист клевера с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины реконструктивные (реконструктивные; реконструктивные с угловой стабильностью; реконструктивные (мини) по 1 шт.; - пластины ложковидные по 1 шт.; - пластины опорные (мыщелковые с ограниченным контактом; мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью; медиальные мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины углообразные (углообразные; углообразные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины динамического бедренного винта по 2 шт.; - пластины динамического мыщелкового винта по 2 шт.; - пластины пяточные (пяточные; пяточные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины дистальные (дистальные; дистальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины проксимальные (проксимальные; проксимальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины тибиальные (тибиальные; тибиальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины фибулярные (фибулярные с шипами; фибулярные с шипами с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вильчатые (вильчатые; вильчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины крючковидные для ключицы (крючковидные; для ключицы; крючковидные для ключицы с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины клявикулярные (ключичные) (клявикулярные (ключичные); клявикулярные (ключичные) с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины варизирующие (варизирующие; варизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вальгизирующие (вальгизирующие; вальгизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины для лучевой кости с угловой стабильностью по 1 шт.; - пластины для локтевого отростка (для локтевого отростка; для локтевого отростка с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Каплана-Антонова (Каплана-Антонова; Каплана-Антонова с угловой стабильностью) по 1 шт.; - штифты интрамедуллярные по 1 шт.; - штифты штыковидные по 1 шт.; - фиксаторы для перкутанного остеосинтеза по 6 шт.; - фиксаторы проксимальные бедренные по 6 шт.; - шайба под спонгиозные (губчатые) винты по 50 шт.; - шайбы зубчатые по 10 шт.; - стержни для внутренней фиксации (плечевой кости; большеберцовой и бедренной кости; костей предплечья; наружной лодыжки; Богданова) по 10 шт.; - метчики по 1 шт.; - направители (троакары) универсальные по 1 шт.; - направители для сверл по 1 шт.; - отвертки по 1 шт.; - изгибатель пластин по 1 шт.; - измеритель длины необходимого винта по 1 шт.; - приспособление для прямого измерения по 1 шт.; - ловитель-шило по 1 шт.; - сверла по 2 шт.; - проволока для остеосинтеза по 10 шт.

ФСР 2009/04470

20.06.2012

94 3800

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)