ФСР 2009/04470

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04470

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-"Имплант" по ТУ 9438-001-96876955-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):Винты: - канюлированные; - кортикальные; - кортикальные с конической резьбой; - стержневые стягивающие; - спонгиозные; - маллеолярные (лодыжечные); - для фиксации мыщелков и лодыжек (винты-стяжки); - шило; - блокирующие; - заглушки; - бедренный; - компрессирующий. Пластины: - широкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные); - узкие прямые ( без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; с угловой стабильностью; малые с ограниченным контактом; малые с угловой стабильностью; для плеча и предплечья облегченные); - L-образные (правые и левые; опорные правые и левые): - Т-образные (Т-образные; опорные; малые; малые косые; для шейки плеча с угловой стабильностью); - трубчатые; - "лист клевера" ("лист клевера"; "лист клевера" с угловой стабильностью); - реконструктивные ( реконструктивные; реконструктивные с угловой стабильностью); - ложковидные; - для дистального отдела бедра; - опорные ( мыщелковые с ограниченным контактом; мыщелковые с оганиченным контактом с угловой стабильностью; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью); - углообразные для бедра; - динамического бедренного винта. Штифты: - интрамедуллярные; - штыковидные. Фиксаторы для перкутанного остеосинтеза. Шайбы: - под спонгиозный винт; - зубчатые (диаметр 8;12 мм). Инструменты: - метчики; - направители (троакары) универсальные; - отвертки; - изгибатель пластин; - измеритель длины необходимого винта; - приспособление для прямого измерения; - ловитель-шило; - сверла.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-«Имплант» по ТУ 9438-001-96876955-2008- винты канюлированные (канюлированные; канюлированные с конической резьбой; канюлированные с цилиндрической резьбой) по 3 шт.; - винты кортикальные (кортикальные, кортикальные с конической резьбой; кортикальные с цилиндрической резьбой) по 5 шт.; - винты стержневые стягивающие по 2 шт.; - винты спонгиозные (губчатые) ( спонгиозные (губчатые); спонгиозные (губчатые) с конической резьбой); спонгиозные (губчатые) с цилиндрической резьбой) по 2 шт.; - винты маллеолярные по 1 шт.; - винты для фиксации мыщелков и лодыжек (болты-стяжки) по 1 шт.; - винты-шило по 1 шт.; - винты блокирующие по 2 шт.; - винты-заглушки по 5 шт.; - винты бедренные по 2 шт.; - винты компрессирующие по 10 шт.; - винты с тройной резьбой по 5 шт.; - пластины широкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; c ограниченным контактом с угловой стабильностью; с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины узкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; с угловой стабильностью; малые с ограниченным контактом; малые с угловой стабильностью; для плеча и предплечья облегченные; с ограниченным контактом для плеча и предплечья с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины L-образные (L-образные; L-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Т-образные (Т-образные; Т-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины трубчатые (трубчатые; трубчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины «лист клевера» («лист клевера», «лист клевера с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины реконструктивные (реконструктивные; реконструктивные с угловой стабильностью; реконструктивные (мини) по 1 шт.; - пластины ложковидные по 1 шт.; - пластины опорные (мыщелковые с ограниченным контактом; мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью; медиальные мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины углообразные (углообразные; углообразные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины динамического бедренного винта по 2 шт.; - пластины динамического мыщелкового винта по 2 шт.; - пластины пяточные (пяточные; пяточные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины дистальные (дистальные; дистальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины проксимальные (проксимальные; проксимальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины тибиальные (тибиальные; тибиальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины фибулярные (фибулярные с шипами; фибулярные с шипами с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вильчатые (вильчатые; вильчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины крючковидные для ключицы (крючковидные; для ключицы; крючковидные для ключицы с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины клявикулярные (ключичные) (клявикулярные (ключичные); клявикулярные (ключичные) с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины варизирующие (варизирующие; варизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вальгизирующие (вальгизирующие; вальгизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины для лучевой кости с угловой стабильностью по 1 шт.; - пластины для локтевого отростка (для локтевого отростка; для локтевого отростка с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Каплана-Антонова (Каплана-Антонова; Каплана-Антонова с угловой стабильностью) по 1 шт.; - штифты интрамедуллярные по 1 шт.; - штифты штыковидные по 1 шт.; - фиксаторы для перкутанного остеосинтеза по 6 шт.; - фиксаторы проксимальные бедренные по 6 шт.; - шайба под спонгиозные (губчатые) винты по 50 шт.; - шайбы зубчатые по 10 шт.; - стержни для внутренней фиксации (плечевой кости; большеберцовой и бедренной кости; костей предплечья; наружной лодыжки; Богданова) по 10 шт.; - метчики по 1 шт.; - направители (троакары) универсальные по 1 шт.; - направители для сверл по 1 шт.; - отвертки по 1 шт.; - изгибатель пластин по 1 шт.; - измеритель длины необходимого винта по 1 шт.; - приспособление для прямого измерения по 1 шт.; - ловитель-шило по 1 шт.; - сверла по 2 шт.; - проволока для остеосинтеза по 10 шт.

ФСР 2009/04470

15.02.2024

32.50.22.127

см. приложение

Развернуть

ФСР 2009/04470

23.03.2015

ООО "Научно-производственное предприятие "Имплант"

94 3800

см. приложение

Развернуть

Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-"Имплант" по ТУ 9438-001-96876955-2008 в следующих вариантах исполнений (см. приложение на 3 листах):Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО - «Имплант»: - винты канюлированные (канюлированные; канюлированные с конической резьбой; канюлированные с цилиндрической резьбой) по 3 шт.; - винты кортикальные (кортикальные, кортикальные с конической резьбой; кортикальные с цилиндрической резьбой) по 5 шт.; - винты стержневые стягивающие по 2 шт.; - винты спонгиозные (губчатые) ( спонгиозные (губчатые); спонгиозные (губчатые) с конической резьбой); спонгиозные (губчатые) с цилиндрической резьбой) по 2 шт.; - винты маллеолярные по 1 шт.; - винты для фиксации мыщелков и лодыжек (болты-стяжки) по 1 шт.; - винты-шило по 1 шт.; - винты блокирующие по 2 шт.; - винты-заглушки по 5 шт.; - винты бедренные по 2 шт.; - винты компрессирующие по 10 шт.; - винты с тройной резьбой по 5 шт.; - пластины широкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; c ограниченным контактом с угловой стабильностью; с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины узкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; с угловой стабильностью; малые с ограниченным контактом; малые с угловой стабильностью; для плеча и предплечья облегченные; с ограниченным контактом для плеча и предплечья с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины L-образные (L-образные; L-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Т-образные (Т-образные; Т-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины трубчатые (трубчатые; трубчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины «лист клевера» («лист клевера», «лист клевера с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины реконструктивные (реконструктивные; реконструктивные с угловой стабильностью; реконструктивные (мини) по 1 шт.; - пластины ложковидные по 1 шт.; - пластины опорные (мыщелковые с ограниченным контактом; мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью; медиальные мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины углообразные (углообразные; углообразные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины динамического бедренного винта по 2 шт.; - пластины динамического мыщелкового винта по 2 шт.; - пластины пяточные (пяточные; пяточные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины дистальные (дистальные; дистальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины проксимальные (проксимальные; проксимальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины тибиальные (тибиальные; тибиальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины фибулярные (фибулярные с шипами; фибулярные с шипами с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вильчатые (вильчатые; вильчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины крючковидные для ключицы (крючковидные; для ключицы; крючковидные для ключицы с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины клявикулярные (ключичные) (клявикулярные (ключичные); клявикулярные (ключичные) с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины варизирующие (варизирующие; варизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вальгизирующие (вальгизирующие; вальгизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины для лучевой кости с угловой стабильностью по 1 шт.; - пластины для локтевого отростка (для локтевого отростка; для локтевого отростка с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Каплана-Антонова (Каплана-Антонова; Каплана-Антонова с угловой стабильностью) по 1 шт.; - штифты интрамедуллярные по 1 шт.; - штифты штыковидные по 1 шт.; - фиксаторы для перкутанного остеосинтеза по 6 шт.; - фиксаторы проксимальные бедренные по 6 шт.; - шайба под спонгиозные (губчатые) винты по 50 шт.; - шайбы зубчатые по 10 шт.; - стержни для внутренней фиксации (плечевой кости; большеберцовой и бедренной кости; костей предплечья; наружной лодыжки; Богданова) по 10 шт.; - метчики по 1 шт.; - направители (троакары) универсальные по 1 шт.; - направители для сверл по 1 шт.; - отвертки по 1 шт.; - изгибатель пластин по 1 шт.; - измеритель длины необходимого винта по 1 шт.; - приспособление для прямого измерения по 1 шт.; - ловитель-шило по 1 шт.; - сверла по 2 шт.; - проволока для остеосинтеза по 10 шт.

ФСР 2009/04470

20.06.2012

94 3800

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)