ФСР 2009/04398
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04398
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект реанимационный водолазный ДП-11В по 9В2.933.236ТУ1. Аппарат ИВЛ- 1 шт., в составе:
1.1 Мешок дыхательный - 1 шт.
1.2 Коробка клапанная - 1 шт.
1.3 Воздуховод, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство,
РУ № ФСЗ 2009/03551: № 2 - 1 шт.. № 3 - I шт.
1.4 Шланг - 1 шт.
1.5 Маска для аппаратов ИВЛ тип Б2-125, производства ЗАО «Метом»,
РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
1.6 Маска для аппаратов ИВЛ тип Б2-145, производства ЗАО «Метом»,
РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
1.7 Языкодержатель для взрослых, производства ОАО «МИЗ-ВОРСМА», Россия,
РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
1.8 Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО «МИЗ-ВОРСМА», Россия,
РУ № ФСР 2011/10303- 1 шт.
2. Аспиратор портативный АП-1 - 1 шт., в составе:
2.1 Катетер стерильный отсасывающий, производства фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», РУ № ФСЗ № 2007/00869 - 1 шт. (при необходимости).
3. Баллон с регулятором - 1 шт.
4. Коробка клапанная с ресивером - 1 шт.
5. Шланг кислородный - 1 шт.
6. Штуцер - 1 шт.
7. Втулка переходная - 1 шт.
Запасные части и принадлежности:
1. Комплект запасных частей - 1 шт., в составе:
1.1 Мембрана - 1 шт.
1.2 Клапан - 6 шт.
1.3 Прокладка 9В8.683.421-02 - 1 шт.
1.4 Прокладка 9В8.683.759 - 2 шт.
2. Заглушка ? 1 шт.
Укладочные средства:
1. Ящик укладочный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Формуляр - 1 шт.
3. Паспорт на манометр - 1 шт.
4. Паспорт на баллон - 1 шт.
5. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов:
5.1 Инструкция ЗАО НИИ «Маштест»;
5.2 Инструкция ОАО «Первоуральский новотрубный завод».
1.1 Мешок дыхательный - 1 шт.
1.2 Коробка клапанная - 1 шт.
1.3 Воздуховод, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство,
РУ № ФСЗ 2009/03551: № 2 - 1 шт.. № 3 - I шт.
1.4 Шланг - 1 шт.
1.5 Маска для аппаратов ИВЛ тип Б2-125, производства ЗАО «Метом»,
РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
1.6 Маска для аппаратов ИВЛ тип Б2-145, производства ЗАО «Метом»,
РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
1.7 Языкодержатель для взрослых, производства ОАО «МИЗ-ВОРСМА», Россия,
РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
1.8 Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО «МИЗ-ВОРСМА», Россия,
РУ № ФСР 2011/10303- 1 шт.
2. Аспиратор портативный АП-1 - 1 шт., в составе:
2.1 Катетер стерильный отсасывающий, производства фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», РУ № ФСЗ № 2007/00869 - 1 шт. (при необходимости).
3. Баллон с регулятором - 1 шт.
4. Коробка клапанная с ресивером - 1 шт.
5. Шланг кислородный - 1 шт.
6. Штуцер - 1 шт.
7. Втулка переходная - 1 шт.
Запасные части и принадлежности:
1. Комплект запасных частей - 1 шт., в составе:
1.1 Мембрана - 1 шт.
1.2 Клапан - 6 шт.
1.3 Прокладка 9В8.683.421-02 - 1 шт.
1.4 Прокладка 9В8.683.759 - 2 шт.
2. Заглушка ? 1 шт.
Укладочные средства:
1. Ящик укладочный - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Формуляр - 1 шт.
3. Паспорт на манометр - 1 шт.
4. Паспорт на баллон - 1 шт.
5. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов:
5.1 Инструкция ЗАО НИИ «Маштест»;
5.2 Инструкция ОАО «Первоуральский новотрубный завод».
Номер РУ
ФСР 2009/04398
Дата РУ
17.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41630
Изготовитель
АО "КАМПО"
Фактический адрес изготовителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
271350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "КАМПО", Россия, 142602, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271350
Комплект реанимационный водолазный ДП-11В по 9В2.933.236ТУ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект реанимационный водолазный ДП-11В по 9В2.933.236ТУ
ФСР 2009/04398
25.01.2016
94 4460
121180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)