ФСР 2009/04149
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04149
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий" по ТУ 21.10.60-116-14237183-2017Состав:
1. СИБ с сорбитом - 1 флакон (50 дисков).
2. СИБ для определения сероводорода - 1 флакон (50 дисков).
3. СИБ для определения β-галактозидазы - 1 флакон (50 дисков).
4. СИБ с инозитом - 1 флакон (50 дисков).
5. СИБ с фенилаланином - 1 флакон (50 дисков).
6. СИБ с хлоридом железа - 1 флакон (50 дисков).
7. СИБ для определения индола - 1 пробирка (50 полос).
8. СИБ для определения уреазы - 1 флакон (50 дисков).
9. СИБ с лизином - 1 флакон (50 дисков).
10. СИБ с орнитином - 1 флакон (50 дисков).
11. СИБ для реакции Фогеса-Проскауэра - 1 флакон (50 дисков).
12. СИБ с малонатом натрия - 1 флакон (50 дисков).
13. СИБ с цитратом натрия - 1 флакон (50 дисков).
14. СИБ для определения оксидазы - 1 пробирка (5 полос).
1. СИБ с сорбитом - 1 флакон (50 дисков).
2. СИБ для определения сероводорода - 1 флакон (50 дисков).
3. СИБ для определения β-галактозидазы - 1 флакон (50 дисков).
4. СИБ с инозитом - 1 флакон (50 дисков).
5. СИБ с фенилаланином - 1 флакон (50 дисков).
6. СИБ с хлоридом железа - 1 флакон (50 дисков).
7. СИБ для определения индола - 1 пробирка (50 полос).
8. СИБ для определения уреазы - 1 флакон (50 дисков).
9. СИБ с лизином - 1 флакон (50 дисков).
10. СИБ с орнитином - 1 флакон (50 дисков).
11. СИБ для реакции Фогеса-Проскауэра - 1 флакон (50 дисков).
12. СИБ с малонатом натрия - 1 флакон (50 дисков).
13. СИБ с цитратом натрия - 1 флакон (50 дисков).
14. СИБ для определения оксидазы - 1 пробирка (5 полос).
Номер РУ
ФСР 2009/04149
Дата РУ
14.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45179
Изготовитель
АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2б
Вид
196540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген", "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио", Россия, 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196540
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий" по ТУ 9389-116-14237183-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий"
по ТУ 21.10.60-116-14237183-2017Состав:
1. СИБ с сорбитом - 1 флакон (50 дисков).
2. СИБ для определения сероводорода - 1 флакон (50 дисков).
3. СИБ для определения β-галактозидазы - 1 флакон (50 дисков).
4. СИБ с инозитом - 1 флакон (50 дисков).
5. СИБ с фенилаланином - 1 флакон (50 дисков).
6. СИБ с хлоридом железа - 1 флакон (50 дисков).
7. СИБ для определения индола - 1 пробирка (50 полос).
8. СИБ для определения уреазы - 1 флакон (50 дисков).
9. СИБ с лизином - 1 флакон (50 дисков).
10. СИБ с орнитином - 1 флакон (50 дисков).
11. СИБ для реакции Фогеса-Проскауэра - 1 флакон (50 дисков).
12. СИБ с малонатом натрия - 1 флакон (50 дисков).
13. СИБ с цитратом натрия - 1 флакон (50 дисков).
14. СИБ для определения оксидазы - 1 пробирка (5 полос).
ФСР 2009/04149
19.01.2018
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
21.10.60.196
196540
Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий» по ТУ 9389-116-14237183-2008I. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий» в составе:
- 12 флаконов по 50 дисков систем индикаторных бумажных (СИБ) с инозитом, лизином, малонатом натрия, орнитином, сорбитом, цитратом натрия, для определения β-галактозидазы, сероводорода, уреазы, фенилаланиндезаминазы (1 флакон - СИБ с фенилаланином, 1 флакон - СИБ с хлоридом железа), для реакции Фогеса-Проскауэра;
- 1 пробирка по 50 полос - СИБ для определения индола;
- 1 пробирка по 50 полос - СИБ для определения оксидазы.
II. Место производства:
- 603950, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д.44.
ФСР 2009/04149
15.03.2013
ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России
93 8996
—
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 2 для межродовой и видовой дифференциации энтеробактерий" по ТУ 9389-116-14237183-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):- 12 флаконов по 50 дисков систем индикаторных бумажных (СИБ) с инозитом, лизином, малонатом натрия, орнитином, сорбитом, цитратом натрия, для определения β-галактозидазы, сероводорода, уреазы, фенилаланиндезаминазы (1 флакон - СИБ с фенилаланином, 1 флакон - СИБ с хлоридом железа), для реакции Фогеса-Проскауэра;
- 1 пробирка по 50 полос - СИБ для определения индола;
- 1 пробирка по 50 полос - СИБ для определения оксидазы.
ФСР 2009/04149
11.07.2011
93 8996
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)