ФСР 2009/04140
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04140
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006в вариантах исполнения:
1. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ», комплект поставки:
1.1. Рециркулятор - 1 шт.
1.2. Вспомогательные и запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС- «КРОНТ» - 1 комплект;
- комплект крепежный настенный - 1 шт.;
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ», комплект поставки:
2.1. Рециркулятор - 1 шт.
2.2. Передвижная опора - 1 шт.
2.3. Запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС- «КРОНТ» - 1 комплект.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ», комплект поставки:
1.1. Рециркулятор - 1 шт.
1.2. Вспомогательные и запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС- «КРОНТ» - 1 комплект;
- комплект крепежный настенный - 1 шт.;
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ», комплект поставки:
2.1. Рециркулятор - 1 шт.
2.2. Передвижная опора - 1 шт.
2.3. Запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС- «КРОНТ» - 1 комплект.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/04140
Дата РУ
15.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55569
Заявитель
АО "КРОНТ-М"
Фактический адрес заявителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Изготовитель
АО "КРОНТ-М"
Фактический адрес изготовителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
131980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "КРОНТ-М", Россия, 601445, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Металлистов, д. 2.
2. АО "КРОНТ-М", Россия, 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Благовещенская, д. 118.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006в вариантах исполнения:
1. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ», комплект поставки:
1.1. Рециркулятор - 1 шт.
1.2. Вспомогательные и запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС- «КРОНТ» - 1 комплект;
- комплект крепежный настенный - 1 шт.;
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ», комплект поставки:
2.1. Рециркулятор - 1 шт.
2.2. Передвижная опора - 1 шт.
2.3. Запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС- «КРОНТ» - 1 комплект.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСР 2009/04140
03.11.2022
32.50.50.190
375930
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях:- настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ»; - передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ»
ФСР 2009/04140
06.06.2016
АО "КРОНТ-М"
94 5140
131980
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях:- настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ»; - передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ»в двух исполнениях:
- настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ»;
- передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ»
ФСР 2009/04140
27.02.2015
АО "КРОНТ-М"
94 5140
131980
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-5-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-5-"КРОНТ"
ФСР 2009/04140
16.02.2009
94 5140
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.07.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)