ФСР 2009/04111
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
255810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255810
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma pneumoniae" "ИФА-Мико-пневмо-IgG" по ТУ 9388-023-70423725-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae" "ИФА-Мико-пневмо-IgG" по ТУ 9388-023-70423725-2021в составе:
В состав набора входят следующие реагенты:
- иммуносорбент - 1 шт.;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл);
- контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл.);
- конъюгат - 1 фл. (13 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл);
- 25-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл);
- раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых
образцов - 1 шт.;
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.;
- клейкая пленка для планшета - 4 шт.;
- карточка маркировки стрипов по инфекциям - 1 шт.
ФСР 2009/04111
24.07.2024
21.20.23.110
255810
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma pneumoniae "ИФА-Мико-пневмо-IgG" по ТУ 9388-023-70423725-2008в составе:
- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К+пор - контрольный образец уровня "среза".
- К- - контрольный отрицательный образец.
- Конъюгат.
- РИ - раствор индикаторный.
- ПР(х25) - 25-кратный концентрат промывочного раствора.
- РРО - раствор для разведения образцов.
- Стоп-реагент.
ФСР 2009/04111
14.05.2018
21.20.23.110
255810
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma pneumoniae "ИФА-Мико-пневмо-IgG" по ТУ 9388-023-70423725-2008- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К+пор - контрольный образец уровня "среза".
- К- - контрольный отрицательный образец.
- Конъюгат.
- РИ - раствор индикаторный.
- ПР(х25) - 25-кратный концентрат промывочного раствора.
- РРО - раствор для разведения образцов.
- Стоп-реагент.
ФСР 2009/04111
27.02.2014
93 8880
—