ФСР 2009/04091
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа "Хроматэк-Кристалл 5000" по ТУ 9443-004-12908609-99 в двух исполнениях: исполнение 1 (со встроенной панелью управления); исполнение 2 (без встроенной панели управления, с возможностью подключения выносной панели управления)
Номер РУ
ФСР 2009/04091
Дата РУ
10.02.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o3662
Заявитель
ЗАО Скб "Хроматэк"
Фактический адрес заявителя
424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 94
Юридический адрес заявителя
424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 94
Изготовитель
ЗАО СКБ "Хроматэк"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 424000, Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, ул.Строителей, д.94
Юридический адрес изготовителя
Россия, 424000, Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, ул.Строителей, д.94
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, д. 94
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
исполнение 1 (со встроенной панелью управления);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
исполнение 2 (без встроенной панели управления, с возможностью подключения выносной панели управления)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа "Хроматэк-Кристалл 5000", предназначенный для обнаружения и определения алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в биологических жидкостях и тканях человека (см. приложение)в составе:
- хроматограф газовый;
- сменные модули (детекторы);
- колонки хроматографические;
- генератор водорода;
- установка компрессорная;
- сервисные устройства (дозаторы жидкостей, газов, равновесного пара, краны-дозаторы, инжектор для бесшприцевого ввода, термодесорбер);
- программное обеспечение
29/07010199/4024-02
04.07.2002
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.09.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
28.10.2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)