ФСР 2009/04072
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04072
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma Urealyticum - Ureaplasma Parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП) по ТУ 9398-018-46482062-2008Комплект реагентов для выделения ДНК ("Проба-ГС"), включающий:
- лизирующий раствор - 1 флакон (15 мл);
- сорбент - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- промывочный раствор №1 - 1 флакон (20 мл);
- промывочный раствор №2 - 1 флакон (20 мл);
- промывочный раствор №3 - 1 флакон (20 мл);
- элюирующий раствор - 1 флакон (10 мл);
Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД), включающий:
- реактив "Проба-Рапид" - 100 пробирок (по 500 мкл);
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум, включающий:
- смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл);
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы уреалитикум, включающий:
- смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл);
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы парвум, включающий:
- смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл);
Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза, включающий:
- смесь для электрофореза - 1 пакет (16,9 г);
- агарозный гель - 5 пластин.
- лизирующий раствор - 1 флакон (15 мл);
- сорбент - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- промывочный раствор №1 - 1 флакон (20 мл);
- промывочный раствор №2 - 1 флакон (20 мл);
- промывочный раствор №3 - 1 флакон (20 мл);
- элюирующий раствор - 1 флакон (10 мл);
Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД), включающий:
- реактив "Проба-Рапид" - 100 пробирок (по 500 мкл);
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум, включающий:
- смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл);
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы уреалитикум, включающий:
- смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл);
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы парвум, включающий:
- смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл);
Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза, включающий:
- смесь для электрофореза - 1 пакет (16,9 г);
- агарозный гель - 5 пластин.
Номер РУ
ФСР 2009/04072
Дата РУ
22.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18913
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
Юридический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20.
2. ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma Urealyticum - Ureaplasma Parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП) по ТУ 9398-018-46482062-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП)I. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum).
ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
Фасовка S, стрипы:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- Крышки для стрипов - 12 шт.
Фасовка S, пробирки:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
Фасовка U:
- Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
II. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum)
ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
Фасовка S, стрипы:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- Крышки для стрипов - 12 шт.
Фасовка S, пробирки:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
Фасовка U:
- Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
III. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum)
ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
Фасовка S, стрипы:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- Крышки для стрипов - 12 шт.
Фасовка S, пробирки:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
Фасовка U:
- Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
Комплектность:
- Набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.
- Вкладыш - 1 экз.
- Инструкция по применению - 1 экз.
- Паспорт - 1 экз.
ФСР 2009/04072
19.02.2025
20.59.52.195
199980
Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП) по ТУ 9398-018-46482062-2008Варианты исполнения:
1. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum).
ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
а) Фасовка S, стрипы
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок
(по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- Крышки для стрипов - 12 шт.
б) Фасовка S, пробирки
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
в) Фасовка W
- Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
г) Фасовка U
- Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- Полимераза TexноTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
2. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum).
ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке:
а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
3. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum).
ПЦР c детекцией методом гель-электрофореза:
а) Фасовка S
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
4. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
а) Фасовка S, стрипы
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок
(по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- Крышки для стрипов - 12 шт.
б) Фасовка S, пробирки
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
в) Фасовка W
- Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
г) Фасовка U
- Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
5. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке:
а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
6. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза:
Фасовка S
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
7. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
а) Фасовка S, стрипы
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок
(по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- Крышки для стрипов - 12 шт.
б) Фасовка S, пробирки
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
в) Фасовка W
- Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
г) Фасовка U
- Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- Полимераза TexноTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
8. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке:
а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
9. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза:
Фасовка S
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
ФСР 2009/04072
08.08.2024
21.20.23.110
199980
Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП) по ТУ 9398-018-46482062-2008Варианты исполнения:
1. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum).
ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
а) Фасовка S, стрипы
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок
(по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- Крышки для стрипов - 12 шт.
б) Фасовка S, пробирки
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
в) Фасовка W
- Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
г) Фасовка U
- Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- Полимераза TexноTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
2. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum).
ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке:
а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
3. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum).
ПЦР c детекцией методом гель-электрофореза:
а) Фасовка S
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
4. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
а) Фасовка S, стрипы
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок
(по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- Крышки для стрипов - 12 шт.
б) Фасовка S, пробирки
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
в) Фасовка W
- Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
г) Фасовка U
- Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
5. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке:
а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
6. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза:
Фасовка S
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
7. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
а) Фасовка S, стрипы
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок
(по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- Крышки для стрипов - 12 шт.
б) Фасовка S, пробирки
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
в) Фасовка W
- Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
г) Фасовка U
- Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- Полимераза TexноTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
8. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке:
а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
9. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза:
Фасовка S
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
ФСР 2009/04072
24.06.2019
21.20.23.110
199980
Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma Urealyticum - Ureaplasma Parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП) по ТУ 9398-018-46482062-2008 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):Комплект реагентов для выделения ДНК ("Проба-ГС"), включающий:
- лизирующий раствор - 1 флакон (15 мл);
- сорбент - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- промывочный раствор №1 - 1 флакон (20 мл);
- промывочный раствор №2 - 1 флакон (20 мл);
- промывочный раствор №3 - 1 флакон (20 мл);
- элюирующий раствор - 1 флакон (10 мл);
Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД), включающий:
- реактив "Проба-Рапид" - 100 пробирок (по 500 мкл);
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум, включающий:
- смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл);
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы уреалитикум, включающий:
- смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл);
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы парвум, включающий:
- смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл);
Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза, включающий:
- смесь для электрофореза - 1 пакет (16,9 г);
- агарозный гель - 5 пластин.
ФСР 2009/04072
26.04.2010
ООО "НПО ДНК-Технология"
93 9817
—
Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma Urealyticum - Ureaplasma Parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП) по ТУ 9398-018-46482062-2008 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):Комплект реагентов для выделения ДНК ("Проба-ГС"), включающий: - лизирующий раствор - 1 флакон (15 мл); - сорбент - 2 пробирки (по 1,0 мл); - промывочный раствор №1 - 1 флакон (20 мл); - промывочный раствор №2 - 1 флакон (20 мл); - промывочный раствор №3 - 1 флакон (20 мл); - элюирующий раствор - 1 флакон (10 мл); Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД), включающий: - реактив "Проба-Рапид" - 100 пробирок (по 500 мкл); Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум, включающий: - смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл); Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы уреалитикум, включающий: - смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл); Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы парвум, включающий: - смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл); Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза, включающий: - смесь для электрофореза - 1 пакет (16,9 г); - агарозный гель - 5 пластин.
ФСР 2009/04072
06.02.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)