ФСР 2009/04068
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04068
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Щётки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные: цитощетка «ДиаТест» и цервикальная щетка «ДиаСкрин®» по ТУ 9398-006-18078209-2008Цитощётка «ДиаТест» в трёх исполнениях:
- исполнение 1: с конусной формой рабочей части;
- исполнение 2: с рабочей частью в виде «ёлочки»;
- исполнение 3: с цилиндрической рабочей частью.
- исполнение 1: с конусной формой рабочей части;
- исполнение 2: с рабочей частью в виде «ёлочки»;
- исполнение 3: с цилиндрической рабочей частью.
Номер РУ
ФСР 2009/04068
Дата РУ
05.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70626
Заявитель
АО "ДиаКлон"
Фактический адрес заявителя
140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
Юридический адрес заявителя
140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
Изготовитель
АО "ДиаКлон"
Фактический адрес изготовителя
140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
182570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "ДиаКлон", Россия, 140083, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, кв-л 3А, д. 3, помещ. 1.
2. ООО "ГАЗСТЕРИЛ", Россия, 140500, Московская область, Луховицкий р-н, г. Луховицы, пр-д Строителей, д. влд. 7, к. 2.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182570
Щётки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные: цитощетка «ДиаТест» и цервикальная щетка «ДиаСкрин®» по ТУ 9398-006-18078209-2008 Цитощётка "ДиаТест" в трёх исполнениях: - исполнение 1: с конусной формой рабочей части;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182570
Щётки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные: цитощетка «ДиаТест» и цервикальная щетка «ДиаСкрин®» по ТУ 9398-006-18078209-2008 Цитощётка "ДиаТест" в трёх исполнениях: - исполнение 2: с рабочей частью в виде "ёлочки";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182570
Щётки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные: цитощетка «ДиаТест» и цервикальная щетка «ДиаСкрин®» по ТУ 9398-006-18078209-2008 Цитощётка "ДиаТест" в трёх исполнениях: - исполнение 3: с цилиндрической рабочей частью.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Щётки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные: цитощетка «ДиаТест» и цервикальная щетка «ДиаСкрин®» по ТУ 9398-006-18078209-2008Цитощётка «ДиаТест» в трёх исполнениях:
- исполнение 1: с конусной формой рабочей части;
- исполнение 2: с рабочей частью в виде «ёлочки»;
- исполнение 3: с цилиндрической рабочей частью.
ФСР 2009/04068
10.08.2022
32.50.13.190
182570
Щетки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные и нестерильные: цитощетка "ДиаТест" и цервикальная щетка "ДиаСкрин" по ТУ 9398-006-18078209-2008
ФСР 2009/04068
25.10.2016
93 9890
182570
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.07.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)