ФСР 2009/06290
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06290
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор дисков для определения чувствительности к противомикробным препаратам -1 (НД-ПМП-1) по ТУ 9398-006-01967164-2009В составе:
В состав набора входят диски из картона фильтровального 66 наименований, пропитанные растворами соответствующих противомикробных лекарственных препаратов - 66 фл. (по 100 ± 5 шт. в каждом).
Азитромицин 15 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Амикацин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Амоксициллин 25 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Амоксициллин/клавуланат 20/10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Ампициллин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Ампициллин/сульбактам 10/10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Бензилпенициллин 10 ЕД/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Ванкомицин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Гемифлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Гентамицин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Гентамицин 120 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Доксициклин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Имипенем 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Канамицин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Карбенициллин 25 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Карбенициллин 100 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Кларитромицин 15 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Клиндамицин 2 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Левомицетин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Левофлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Линезолид 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Линкомицин 15 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Ломефлоксацин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Меропенем 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Моксифлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Налидиксовая кислота 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Неомицин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Нетилмицин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Норфлоксацин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Оксациллин 1 мкг/диск , 100 шт. - 1 фл.;
Оксациллин 5 мкг/диск , 100 шт. - 1 фл.;
Оксациллин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Олеандомицин 15 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Офлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Пефлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Полимиксин М 300 ЕД/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Рифампицин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Рокситромицин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Спарфлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Стрептомицин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Стрептомицин 300 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Тетрациклин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Тикарциллин/клавуланат 75/10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Тобрамицин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Триметоприм/сульфаметоксазол 1,25/23,75 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Фосфомицин 200 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Фузидин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Фурагин 300 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Фурадонин 300 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Фуразолидон 300 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефазолин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефаклор 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефалексин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефалотин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефамандол 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефепим 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефиксим 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефокситин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефоперазон 75 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефотаксим 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефтазидим 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефтибутен 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефтриаксон 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Цефуроксим 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Ципрофлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.;
Эритромицин 15 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл.
Номер РУ
ФСР 2009/06290
Дата РУ
16.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28446
Изготовитель
Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера"
Фактический адрес изготовителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес изготовителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Адрес
197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
359000
Набор дисков для определения чувствительности к противомикробным препаратам -1 (НД-ПМП-1) по ТУ 9398-006-01967164-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор дисков для определения чувствительности к противомикробным препаратам -1 (НД-ПМП-1) по ТУ 9398-006-01967164-2009
ФСР 2009/06290
10.12.2009
93 9816
—
