ФСР 2009/06039
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-2010 в следующей модификации: А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-2010 в следующей модификации: А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-«Медпром»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-2010 в следующей модификации: А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-В-«Медпром»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-20091. Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30 -«Медпром», в следующих модификациях:
А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром» или А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-«Медпром» или
А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-В-«Медпром»;
2. Принадлежности:
- источник кислорода: баллон объемом 2л. с редуктором;
- внешний адаптер ~220/=15 В;
- внешний адаптер для бортовой электросети автомобиля;
- крепление аппарата;
- нереверсивный клапан;
- резервный мешок, объемом не менее 2 л.;
- комплект масок для взрослых, подростков и детей;
- дыхательный шланг;
- шланг питания, (не менее 3 м);
- шланг питания (L = 0,4 м);
- сумка-чехол.
ФСР 2009/06039
21.02.2024
32.50.21.122
см. приложение
Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-20091. Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30 -«Медпром», в следующих модификациях:
А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром» или А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-«Медпром» или
А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-В-«Медпром»;
2. Принадлежности:
- источник кислорода: баллон объемом 2л. с редуктором;
- внешний адаптер ~220/=15 В;
- внешний адаптер для бортовой электросети автомобиля;
- крепление аппарата;
- нереверсивный клапан;
- резервный мешок, объемом не менее 2 л.;
- комплект масок для взрослых, подростков и детей;
- дыхательный шланг;
- шланг питания, (не менее 3 м);
- шланг питания (L = 0,4 м);
- сумка-чехол.
ФСР 2009/06039
23.09.2020
32.50.21.122
см. приложение
Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-2009 (см. приложение на 1 листе):1. Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30 -«Медпром», в следующих модификациях:
А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром» или А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-«Медпром» или
А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-В-«Медпром»;
2. Принадлежности:
- источник кислорода: баллон объемом 2л. с редуктором;
- внешний адаптер ~220/=15 В;
- внешний адаптер для бортовой электросети автомобиля;
- крепление аппарата;
- нереверсивный клапан;
- резервный мешок, объемом не менее 2 л.;
- комплект масок для взрослых, подростков и детей;
- дыхательный шланг;
- шланг питания, (не менее 3 м);
- шланг питания (L = 0,4 м);
- сумка-чехол.
ФСР 2009/06039
12.03.2012
94 4460
—