ФСР 2008/03996
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03996
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
Номер РУ
ФСР 2008/03996
Дата РУ
02.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25999
Заявитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Изготовитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Фактический адрес изготовителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22M"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22P"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22P Max"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-32S"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-32M"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-32P"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-32P Max"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-42S"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-42M"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-42P"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-42P Max"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-442S"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-442M"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-442P"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-442P Max"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-441S"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-441M"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-441P"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-441P Max"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-46S"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-46M"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-46P"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-46P Max"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-48S"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-48M"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-48P"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-48P Max"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
ФСР 2008/03996
12.01.2021
26.60.14.120
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
ФСР 2008/03996
12.01.2015
94 4480
—
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
ФСР 2008/03996
31.12.2008
94 4480
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.05.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)