ФСР 2008/03995
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи "ПБС БОС" по ТУ 9441-036-25888044-20081. Преобразователь (вид 260980).
2. Датчик ЧСС с кабелем и встроенным усилителем.
3. Ремень крепления электродов (вид 291750).
4. Датчик дыхательного цикла.
5. Датчик миографический.
6. Датчик энцефалографический с кабелем и встроенным усилителем.
7. Кабель соединительный с ПК.
8. Блок питания.
9. Комплект дисков с СПО.
9.1 Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 4)» (вид 210250).
9.2. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 3)» (вид 210250).
9.3. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 1)» (вид 210250).
9.4. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 2)» (вид 210250).
9.5. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1V» (вид 210250).
9.6. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1А» (вид 210250).
10. Принадлежности.
10.1. Гель контактный для электрокардиографические (вид 291730).
10.2. Электроды одноразовые кардиографические (вид 291580).
11. Комплект эксплуатационной документации.
11.1. Паспорт.
11.2. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 4)».
11.3. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 3)».
11.4. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 1)».
11.5. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 2)».
11.6. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1V».
11.7. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1А».
12. Транспортная упаковка.
2. Датчик ЧСС с кабелем и встроенным усилителем.
3. Ремень крепления электродов (вид 291750).
4. Датчик дыхательного цикла.
5. Датчик миографический.
6. Датчик энцефалографический с кабелем и встроенным усилителем.
7. Кабель соединительный с ПК.
8. Блок питания.
9. Комплект дисков с СПО.
9.1 Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 4)» (вид 210250).
9.2. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 3)» (вид 210250).
9.3. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 1)» (вид 210250).
9.4. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 2)» (вид 210250).
9.5. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1V» (вид 210250).
9.6. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1А» (вид 210250).
10. Принадлежности.
10.1. Гель контактный для электрокардиографические (вид 291730).
10.2. Электроды одноразовые кардиографические (вид 291580).
11. Комплект эксплуатационной документации.
11.1. Паспорт.
11.2. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 4)».
11.3. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 3)».
11.4. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 1)».
11.5. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 2)».
11.6. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1V».
11.7. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1А».
12. Транспортная упаковка.
Номер РУ
ФСР 2008/03995
Дата РУ
24.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26806
Изготовитель
ООО "Биосвязь"
Фактический адрес изготовителя
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литера А, офис 13
Юридический адрес изготовителя
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литера А, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Класс риска
2а
Вид
152680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Биосвязь", Россия, 191015, Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литер А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152680
Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС» по ТУ 9441-036-25888044-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС» по ТУ 9441-036-25888044-20081. Преобразователь (вид 260980).
2. Датчик ЧСС с кабелем и встроенным усилителем.
3. Ремень крепления электродов (вид 291750).
4. Датчик дыхательного цикла.
5. Датчик миографичекий.
6. Датчик энцефалографический с кабелем и встроенным усилителем.
7. Кабель соединительный с ПК.
8. Блок питания.
9. Комплект дисков с СПО.
9..1 Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 4)» (вид 210250).
9.2. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 3)» (вид 210250).
9.3. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 1)» (вид 210250).
9.4. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 2)» (вид 210250).
9.5. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1V» (вид 210250).
9.6. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1 А» (вид 210250).
10. Принадлежности.
10.1. Гель контактный для электрокардиографические (вид 291730).
10.2. Электроды одноразовые кардиографические (вид 291580).
11. Комплект эксплуатационной документации.
11.1. Паспорт.
11.2. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 4)».
11.3. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 3)».
11.4. Руководство оператора СПО «(«ПБС БОС (часть 1)».
11.5. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 2)».
11.6. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1V».
11.7. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1А».
12. Транспортная упаковка.
ФСР 2008/03995
23.01.2017
ООО "Биосвязь"
94 4100
Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов
организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической
обратной связи «ПБС БОС» по ТУ 9441-036-25888044-20081. Преобразователь.
2. Датчик ЧСС с кабелем и встроенным усилителем.
3. Ремень крепления электродов.
4. Датчик дыхательного цикла.
5. Датчик миографичекий.
6. Датчик энцефалографический с кабелем и встроенным усилителем.
7. Кабель соединительный с ПК.
8. Блок питания.
9. Комплект дисков с СПО.
9..1 Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 4)».
9.2. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 3)».
9.3. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 1)».
9.4. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 2)».
9.5. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1V».
9.6. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1 А».
10. Принадлежности.
10.1. Гель контактный для электрокардиографические.
10.2. Электроды одноразовые кардиографические.
11. Комплект эксплуатационной документации.
11.1. Паспорт.
11.2. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 4)».
11.3. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 3)».
11.4. Руководство оператора СПО «(«ПБС БОС (часть 1)».
11.5. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 2)».
11.6. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1V».
11.7. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1А».
12. Транспортная упаковка.
ФСР 2008/03995
03.02.2015
94 4100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)