ФСР 2008/03936
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03936
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс оценки функционального состояния по вариабельности сердечного ритма, объемной электропроводности и биоэлектрограмме "ДИАМЕД-МБС" по ТУ 9442-002-81495408-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):- блок регистрации медико-биологической информации 1шт.;
- блок питания 1шт.;
- кабель интерфейсный 1шт.;
Канал кардиоинтервалограммы в составе:
- электроды электрокардиографические на конечности многоразовые, производства ГНУ "Научно-исследовательский институт интроскопии при Томском политехническом университете", г.Томск 4шт.;
- кабель отведений ЭКГ 1шт.;
Канал электросоматограммы в составе:
- электроды ручные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.;
- электроды ножные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.;
- электроды головные одноразовые из проводящей ткани, покрытые гелем, производства фирмы FIAB SpA, Италия 20шт.;
- кабели подключения ручных и ножных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.;
- кабель подключения головных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 1шт.;
Канал биоэлектрограммы в составе:
- крышка светозащитная 1шт.;
- затемняющее устройство со шторкой 1шт.;
- тест-объект 1 шт.;
- держатель для тест-объекта 1шт.;
- провод рабочего заземления 1шт.;
- фильтры (1 упаковка) 100шт.;
Компакт-диски с ПО в составе:
- компакт-диск с ПО СУБД комплекса и ПО канала кардиоинтервалограммы 1шт.;
- компакт-диск с ПО канала электросоматограммы 1шт.;
- компакт-диск с ПО канала биоэлектрограммы 1шт.
- блок питания 1шт.;
- кабель интерфейсный 1шт.;
Канал кардиоинтервалограммы в составе:
- электроды электрокардиографические на конечности многоразовые, производства ГНУ "Научно-исследовательский институт интроскопии при Томском политехническом университете", г.Томск 4шт.;
- кабель отведений ЭКГ 1шт.;
Канал электросоматограммы в составе:
- электроды ручные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.;
- электроды ножные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.;
- электроды головные одноразовые из проводящей ткани, покрытые гелем, производства фирмы FIAB SpA, Италия 20шт.;
- кабели подключения ручных и ножных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.;
- кабель подключения головных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 1шт.;
Канал биоэлектрограммы в составе:
- крышка светозащитная 1шт.;
- затемняющее устройство со шторкой 1шт.;
- тест-объект 1 шт.;
- держатель для тест-объекта 1шт.;
- провод рабочего заземления 1шт.;
- фильтры (1 упаковка) 100шт.;
Компакт-диски с ПО в составе:
- компакт-диск с ПО СУБД комплекса и ПО канала кардиоинтервалограммы 1шт.;
- компакт-диск с ПО канала электросоматограммы 1шт.;
- компакт-диск с ПО канала биоэлектрограммы 1шт.
Номер РУ
ФСР 2008/03936
Дата РУ
19.12.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o5052
Изготовитель
ООО "Институт внедрения новых медицинских технологий "Рамена"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 390011, г.Рязань, ул. Трудовая, д. 16/29, кв. 48
Юридический адрес изготовителя
Россия, 390011, г.Рязань, ул. Трудовая, д. 16/29, кв. 48
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс оценки функционального состояния по вариабельности сердечного ритма, объемной электропроводности и биоэлектрограмме "ДИАМЕД-МБС" по ТУ 9442-002-81495408-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):- блок регистрации медико-биологической информации 1шт.;
- блок питания 1шт.;
- кабель интерфейсный 1шт.;
Канал кардиоинтервалограммы в составе:
- электроды электрокардиографические на конечности многоразовые, производства ГНУ "Научно-исследовательский институт интроскопии при Томском политехническом университете", г.Томск 4шт.;
- кабель отведений ЭКГ 1шт.;
Канал электросоматограммы в составе:
- электроды ручные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.;
- электроды ножные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.;
- электроды головные одноразовые из проводящей ткани, покрытые гелем, производства фирмы FIAB SpA, Италия 20шт.;
- кабели подключения ручных и ножных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.;
- кабель подключения головных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 1шт.;
Канал биоэлектрограммы в составе:
- крышка светозащитная 1шт.;
- затемняющее устройство со шторкой 1шт.;
- тест-объект 1 шт.;
- держатель для тест-объекта 1шт.;
- провод рабочего заземления 1шт.;
- фильтры (1 упаковка) 100шт.;
Компакт-диски с ПО в составе:
- компакт-диск с ПО СУБД комплекса и ПО канала кардиоинтервалограммы 1шт.;
- компакт-диск с ПО канала электросоматограммы 1шт.;
- компакт-диск с ПО канала биоэлектрограммы 1шт.
ФСР 2008/03936
17.08.2010
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)