ФСР 2008/03892
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С) по ТУ 9398-014-46482062-2007в следующих формах комплектации:
- Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Проба-НК);
- Комплект реагентов для обратной транскрипции РНК;
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации к ДНК (по конечной точке);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК (в режиме реального времени);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК (Форез);
- Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза.
- Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Проба-НК);
- Комплект реагентов для обратной транскрипции РНК;
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации к ДНК (по конечной точке);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК (в режиме реального времени);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК (Форез);
- Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза.
Номер РУ
ФСР 2008/03892
Дата РУ
15.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19250
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
Юридический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
286220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20.
2. ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С) по ТУ 9398-014-46482062-2007
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С) по ТУ 9398-014-46482062-2008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С) по ТУ 9398-014-46482062-2009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С) по ТУ 9398-014-46482062-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С) по ТУ 9398-014-46482062-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С) по ТУ 9398-014-46482062-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С) по ТУ 9398-014-46482062-2007 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Проба-НК);
- Комплект реагентов для обратной транскрипции РНК;
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации к ДНК (по конечной точке);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК (в режиме реального времени);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК (Форез);
- Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза.
ФСР 2008/03892
26.04.2010
ООО "НПО ДНК-Технология"
93 9817
—
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С) по ТУ 9398-014-46482062-2007 в следующих формах комплектации (см.Приложение на 1 л):- Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Проба-НК);- Комплект реагентов для обратной транскрипции РНК;
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации к ДНК (по конечной точке);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК (в режиме реального времени); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК (Форез);
- Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза.
ФСР 2008/03892
29.12.2008
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)