ФСР 2008/03885
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012Варианты исполнения: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80.
Комлектность термоконтейнеров:
1. Корпус - 1 шт.
2. Крышка - 1 шт.
Принадлежности.
1. Хладоэлементы МХД-1 - не более 32 шт.
2. Хладоэлементы МХД-2 - не более 32 шт.
3. Хладоэлементы МХД-3 - не более 32 шт.
4. Сумка-чехол из влагозащитной ткани - 1 шт.
5. Упаковочная прокладка из гофрокартона или пластика - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Внешняя упаковка из горфокартона - 1 шт.
8. Свидетельство об упаковке - 1 шт.
Комлектность термоконтейнеров:
1. Корпус - 1 шт.
2. Крышка - 1 шт.
Принадлежности.
1. Хладоэлементы МХД-1 - не более 32 шт.
2. Хладоэлементы МХД-2 - не более 32 шт.
3. Хладоэлементы МХД-3 - не более 32 шт.
4. Сумка-чехол из влагозащитной ткани - 1 шт.
5. Упаковочная прокладка из гофрокартона или пластика - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Внешняя упаковка из горфокартона - 1 шт.
8. Свидетельство об упаковке - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/03885
Дата РУ
11.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31485
Изготовитель
ООО "Термо-Конт МК"
Фактический адрес изготовителя
142700, Россия, Московская область, Ленинский р-н, г. Видное, Северная Промзона пр. Проектируемый проезд № 251, владение 1, этаж/офис 3/110
Юридический адрес изготовителя
142700, Россия, Московская область, Ленинский р-н, г. Видное, северная промзона, пр-д Проектируемый № 251, влд. 1, эт./офис 3/110
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
334300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Термо-Конт МК", Россия, 142700, Московская обл., Ленинский р-н, г. Видное, северная промзона, пр-д Проектируемый № 251, влд. 1, помещ. №1 (часть), 8, 9 (часть), 62, 65-68
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-35
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-52
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-80.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012Варианты исполнения: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80.
Комлектность термоконтейнеров:
1. Корпус - 1 шт.
2. Крышка - 1 шт.
Принадлежности.
1. Хладоэлементы МХД-1 - не более 32 шт.
2. Хладоэлементы МХД-2 - не более 32 шт.
3. Хладоэлементы МХД-3 - не более 32 шт.
4. Сумка-чехол из влагозащитной ткани - 1 шт.
5. Упаковочная прокладка из гофрокартона или пластика - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Внешняя упаковка из горфокартона - 1 шт.
8. Свидетельство об упаковке - 1 шт.
ФСР 2008/03885
29.05.2025
32.50.50.190
334300
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80.Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80.
II. Комлектность термоконтейнеров:
1. Корпус - 1 шт.
1. Крышка - 1 шт.
III. Принадлежности.
1. Хладоэлементы МХД-1 - не более 32 шт.
2. Хладоэлементы МХД-2 - не более 32 шт.
3. Хладоэлементы МХД-3 - не более 32 шт.
4. Сумка-чехол из влагозащитной ткани - 1 шт.
5. Упаковочная прокладка из гофрокартона или пластика - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Внешняя упаковка из горфокартона - 1 шт.
8. Свидетельство об упаковке - 1 шт.
IV.
ФСР 2008/03885
04.04.2013
94 5240
—
Термоконтейнер многоразовый для хранения и транспортирования инсулина и других лекарственных средств ТМ-1 "Термо-Конт МК" по ТУ 9452-008-13549456-2011
ФСР 2011/11038
23.06.2011
94 5240
—
Термоконтейнеры пенополиуретановые многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и лекарственных средств ТМ-8 "Термо-Конт МК", ТМ-35 "Термо-Конт МК", ТМ-52 "Термо-Конт МК" по ТУ 9452-005-13549456-2006
ФСР 2008/03885
29.12.2008
94 5240
—
Термоконтейнеры пенополиуретановые многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и лекарственных средств ТМ-20 "Термо-Конт МК", ТМ-80 "Термо-Конт МК" по ТУ 9452-005-13549456-2006
ФСР 2008/03886
29.12.2008
94 5240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)