ФСР 2008/03747
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03747
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК сухие для РА по ТУ 9389-023-01895039-2016
Номер РУ
ФСР 2008/03747
Дата РУ
24.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70383
Изготовитель
ООО "Русбиофарм"
Фактический адрес изготовителя
123308, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 2, этаж 3, помещ. XIV, ком. 1-6
Юридический адрес изготовителя
123308, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 2, этаж 3, помещ. XIV, ком. 1-6
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Адрес
1. ООО "Русбиофарм", Россия, 194156, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, литера АМ (к. 1).
2. ООО "Иннова плюс глобал", Россия, 197198, Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, лит. А, этаж 5-6, помещ. 110-Н (10).
3. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. Б.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
160810
Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК сухие для РА по ТУ 9389-023-01895039-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК сухие для РА по ТУ 9389-023-01895039-2016
ФСР 2008/03747
14.07.2023
21.20.23.110
338070
Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК сухие для РА по ТУ 9389-023-01895039-2016
ФСР 2008/03747
13.12.2022
21.20.23.110
160810
Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК сухие для РА по ТУ 9389-023-01895039-2016
ФСР 2008/03747
17.11.2020
ООО "Русбиофарм"
21.20.23.110
160810
Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК сухие для РА по ТУ 9389-023-01895039-2016
ФСР 2008/03747
02.04.2020
ООО "Русбиофарм"
21.20.23.110
342710
Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК сухие для РА по ТУ 9389-023-01895039-2016
ФСР 2008/03747
22.03.2019
АО "Биомед" им. И.И. Мечникова
21.20.23.110
342710
Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК сухие для РА
по ТУ 9389-023-01895039-2016
ФСР 2008/03747
10.04.2017
93 8900
342710