ФСР 2008/03610
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03610
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для внеочагового стержневого остеосинтеза НСО "ОПТИМЕД" по ТУ 9437-030-27482286-2007 в составе (см. приложение на 1 л.):-стержень резьбовой имплантируемый ?4 мм 30 шт.;
-стержень резьбовой имплантируемый ?5 мм 80 шт.;
-стержень резьбовой имплантируемый ?6 мм 40 шт.;
-стержень резьбовой имплантируемый с упором 10шт.;
-штанга, 56 мм 130 шт.;
-штанга, 100 мм 30 шт.;
-штанга, 150 мм 12 шт.;
-штанга, 200 мм 8 шт.;
-штанга, 300 мм 16 шт.;
-штанга, 400 мм 8 шт.;
-опора сегментная ?160 мм 4 шт.;
-опора сегментная ?180 мм 4 шт.;
-опора сегментная ?200 мм 4 шт.;
-опора сегментная ?220 мм 4 шт.;
-палец (СГИП 097.00.03) 142 шт.;
-палец (СГИП 097.00.03-01) 10 шт.;
-муфта-ползун 300 шт.;
-вкладыш для сверла (?3,5х4,5 мм и ?3,5 мм) 1 шт.;
-вкладыш для сверла (?2,8 мм) 1 шт.;
-гайка М12 х 1,25 335 шт.;
-гайка М6 290 шт.;
-гайка М8 22 шт.;
-костодержатель 2 шт.;
-сверло ? 3,5х4,5 L=220 мм, 2-ступенчатое спиральное 3 шт.;
-сверло ?3,5 мм 3 шт.;
-сверло ?2,8 мм 2 шт.;
-кондуктор ?=7,2 мм, L=100 мм 1 шт.;
-кондуктор ? =6,2 мм, L=50 мм 1 шт.;
-ключ гаечный комбинированный S 10 2 шт.;
-ключ гаечный комбинированный S 13 1 шт.;
-ключ гаечный комбинированный S 17 2 шт.;
-ключ торцевой 4х4 2 шт.
-стержень резьбовой имплантируемый ?5 мм 80 шт.;
-стержень резьбовой имплантируемый ?6 мм 40 шт.;
-стержень резьбовой имплантируемый с упором 10шт.;
-штанга, 56 мм 130 шт.;
-штанга, 100 мм 30 шт.;
-штанга, 150 мм 12 шт.;
-штанга, 200 мм 8 шт.;
-штанга, 300 мм 16 шт.;
-штанга, 400 мм 8 шт.;
-опора сегментная ?160 мм 4 шт.;
-опора сегментная ?180 мм 4 шт.;
-опора сегментная ?200 мм 4 шт.;
-опора сегментная ?220 мм 4 шт.;
-палец (СГИП 097.00.03) 142 шт.;
-палец (СГИП 097.00.03-01) 10 шт.;
-муфта-ползун 300 шт.;
-вкладыш для сверла (?3,5х4,5 мм и ?3,5 мм) 1 шт.;
-вкладыш для сверла (?2,8 мм) 1 шт.;
-гайка М12 х 1,25 335 шт.;
-гайка М6 290 шт.;
-гайка М8 22 шт.;
-костодержатель 2 шт.;
-сверло ? 3,5х4,5 L=220 мм, 2-ступенчатое спиральное 3 шт.;
-сверло ?3,5 мм 3 шт.;
-сверло ?2,8 мм 2 шт.;
-кондуктор ?=7,2 мм, L=100 мм 1 шт.;
-кондуктор ? =6,2 мм, L=50 мм 1 шт.;
-ключ гаечный комбинированный S 10 2 шт.;
-ключ гаечный комбинированный S 13 1 шт.;
-ключ гаечный комбинированный S 17 2 шт.;
-ключ торцевой 4х4 2 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/03610
Дата РУ
19.11.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o5735
Изготовитель
ОАО "Оптимед"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96
Юридический адрес изготовителя
Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96
Код ОКП/ОКПД2
94 3720
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245810
Набор для внеочагового стержневого остеосинтеза НСО "ОПТИМЕД" по ТУ 9437-030-27482286-2007 в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)