ФСР 2008/03573
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03573
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008Комплектация № 1:
- планшет индикаторный - 1 шт.;
- реагент для разведения образца - 1 флакон (0,2 мл);
- пипетка для внесения образца - 1 шт.;
- скарификатор одноразовый - 1 шт.;
- салфетка асептическая одноразовая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация №20:
- планшет индикаторный - 20 шт.;
- реагент для разведения образца - 1 флакон (5,0 мл);
- пипетка для внесения образца - 20 шт.;
- скарификатор одноразовый - 20 шт.;
- салфетка асептическая одноразовая - 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация №25:
- планшет индикаторный - 25 шт.;
- реагент для разведения образца - 1 флакон (5,0 мл);
- пипетка для внесения образца - 25 шт.;
- скарификатор одноразовый - 25 шт.;
- салфетка асептическая одноразовая - 25 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
- планшет индикаторный - 1 шт.;
- реагент для разведения образца - 1 флакон (0,2 мл);
- пипетка для внесения образца - 1 шт.;
- скарификатор одноразовый - 1 шт.;
- салфетка асептическая одноразовая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация №20:
- планшет индикаторный - 20 шт.;
- реагент для разведения образца - 1 флакон (5,0 мл);
- пипетка для внесения образца - 20 шт.;
- скарификатор одноразовый - 20 шт.;
- салфетка асептическая одноразовая - 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплектация №25:
- планшет индикаторный - 25 шт.;
- реагент для разведения образца - 1 флакон (5,0 мл);
- пипетка для внесения образца - 25 шт.;
- скарификатор одноразовый - 25 шт.;
- салфетка асептическая одноразовая - 25 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/03573
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30279
Изготовитель
ООО "ФАКТОР-МЕД"
Фактический адрес изготовителя
119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес изготовителя
115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д.1, стр.72.
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
327080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ФАКТОР-МЕД", Россия, 142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная. д. 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2008/03573
14.06.2019
21.20.23.110
244790
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2008/03573
05.06.2014
93 9817
—
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2008/03573
30.12.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)