ФСР 2008/03509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190820
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008варианты исполнения:
1. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием и с каналами SPO2, АД, ЭКС ЮМГИ.941135.009-03.
Состав:
1. Блок дефибриллятора - монитора ЮМГИ.941135.013 - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.010 - 1 шт.
3. Шнур сетевой ЮМГИ.685622.048 - 1 шт.
4. Кабель электрокардиографический 4/12 ЮМГИ.685622.033 - 1 шт.
5. Электроды для ЭКГ одноразовые: Одноразовый электрод из эластичного текстильного пластыря (для активных пациентов), 43х45мм
РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт.
6. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016
РУ № РЗН 2018/7070 - 50 шт. (при необходимости).
7. Лента регистрационная бумажная - 1 рулон.
8. Манжета ЮМГИ.943133.007 - 1 шт.
9. Датчик SPO2 взрослый тип «манжета» ЮМГИ.685612.098 - 1 шт.
10. Кабель-переходник ЭКСН ЮМГИ.685622.028-01 - 1 шт.
11. Одноразовые многофункциональные электроды для дефибрилляции взрослые PG10S/RU7959 - 1 комплект.
12. Адаптер питания ЮМГИ.468824.018 - 1 шт. (при необходимости).
13. Кабель-переходник для эндокардиальной электрокардиостимуляции ЮМГИ.685622.029-01 - 1 шт. (при необходимости).
14. Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006: ЭЛВИ модель 214-100 РУ № РЗН 2013/467.
15. Кабель-переходник для чреспищеводной электрокардиостимуляции ЮМГИ.685622.030-01 - 1 шт. (при необходимости).
16. Электроды для проведения чреспищеводной электрической стимуляции сердца ЭП-01-ДМС-ПТ, вариант исполнения: электрод двухполюсный ЭП2-01- «ДМС-ПТ» ТУ 9444-001-46816787-2004 РУ № РЗН 2015/2784.
17. Кабель пациента ЮМГИ.685622.034 - 1 шт. (при необходимости).
18. Многоразовый ЭКГ электрод из сплава «СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА» модели F9009SSC РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости).
19. Многоразовый ЭКГ электрод из сплава «СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА» модели F9024SSC РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941135.009-13 РЭ - 1 шт.
21. Футляр для переноски ДКИ-Н-11 ЮМГИ.323369.022 ГЧ - 1 шт.
22. Кофр для дефибриллятора ДКИ-Н-11 ЮМГИ.323382.002 ГЧ - 1 шт.
(при необходимости).
2. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием и с каналами SPO2, АД, ЮМГИ.941135.009-02.
Состав:
1. Блок дефибриллятора - монитора ЮМГИ.941135.013-02 - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.010 - 1 шт.
3. Шнур сетевой ЮМГИ.685622.048 - 1 шт.
4. Кабель электрокардиографический 4/12 ЮМГИ.685622.033 - 1 шт.
5. Электроды для ЭКГ одноразовые: Одноразовый электрод из эластичного текстильного пластыря (для активных пациентов), 43х45мм
РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт.
6. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016
РУ № РЗН 2018/7070 - 50 шт. (при необходимости).
7. Лента регистрационная бумажная - 1 рулон.
8. Манжета ЮМГИ.943133.007 - 1 шт.
9. Датчик SPO2 взрослый тип «манжета» ЮМГИ.685612.098 - 1 шт.
10. Адаптер питания ЮМГИ.468824.018 - 1 шт. (при необходимости).
11. Кабель пациента ЮМГИ.685622.034 - 1 шт. (при необходимости).
12. Многоразовый ЭКГ электрод из сплава «СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА» модели F9009SSC РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости).
13. Многоразовый ЭКГ электрод из сплава «СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА» модели F9024SSC РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941135.009-13 РЭ - 1 шт.
15. Футляр для переноски ДКИ-Н-11 ЮМГИ.323369.022 ГЧ 1 шт.
16. Кофр для дефибриллятора ДКИ-Н-11 ЮМГИ.323382.002 ГЧ - 1 шт. (при необходимости).
3. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием ЮМГИ.941135.009-08.
Состав:
1. Блок дефибриллятора - монитора ЮМГИ.941135.013-01 - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.010 - 1 шт.
3. Шнур сетевой ЮМГИ.685622.048 - 1 шт.
4. Кабель электрокардиографический 4/12 ЮМГИ.685622.033 - 1 шт.
5. Электроды для ЭКГ одноразовые: Одноразовый электрод из эластичного текстильного пластыря (для активных пациентов), 43х45мм
РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт.
6. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016
РУ № РЗН 2018/7070 - 50 шт. (при необходимости).
7. Лента регистрационная бумажная - 1 рулон.
8. Адаптер питания ЮМГИ.468824.018 - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель пациента ЮМГИ.685622.034 - 1 шт. (при необходимости).
10. Многоразовый ЭКГ электрод из сплава «СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА» модели F9009SSC РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости).
11. Многоразовый ЭКГ электрод из сплава «СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА» модели F9024SSC РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941135.009-13 РЭ - 1 шт.
13. Футляр для переноски ДКИ-Н-11 ЮМГИ.323369.022 ГЧ - 1 шт.
14. Кофр для дефибриллятора ДКИ-Н-11 ЮМГИ.323382.002 ГЧ - 1 шт. (при необходимости).
4. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием, с каналами SPO2, АД, ЭКС и функцией АНД ЮМГИ.941135.009-13.
Состав:
1.Блок дефибриллятора - монитора ЮМГИ.941135.020 - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.010 - 1 шт.
3. Шнур сетевой ЮМГИ.685622.048 - 1 шт.
4. Кабель электрокардиографический 4/12 ЮМГИ.685622.033 - 1 шт.
5. Электроды для ЭКГ одноразовые: Одноразовый электрод из эластичного текстильного пластыря (для активных пациентов), 43х45мм
РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт.
6. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016
РУ № РЗН 2018/7070 - 50 шт. (при необходимости).
7. Лента регистрационная бумажная - 1 рулон.
8. Манжета ЮМГИ.943133.007 - 1 шт.
9. Датчик SPO2 взрослый тип «манжета» ЮМГИ.685612.098 - 1 шт.
10. Кабель-переходник ЭКСН ЮМГИ.685622.028-01 - 1 шт.
11. Одноразовые многофункциональные электроды для дефибрилляции взрослые PG10S/RU7959 - 1 комплект.
12. Одноразовые многофункциональные электроды для дефибрилляции детские PG10S/RU7959Р - 1 комплект (при необходимости).
13.Адаптер питания ЮМГИ.468824.018 - 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель-переходник для эндокардиальной электрокардиостимуляции ЮМГИ.685622.029-01 - 1 шт. (при необходимости).
15. Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006: ЭЛВИ модель 214-100 РУ № РЗН 2013/467 - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабель-переходник для чреспищеводной электрокардиостимуляции ЮМГИ.685622.030-01 - 1 шт. (при необходимости).
17. Электроды для проведения чреспищеводной электрической стимуляции сердца ЭП-01-ДМС-ПТ, вариант исполнения: электрод двухполюсный ЭП2-01- «ДМС-ПТ» ТУ 9444-001-46816787-2004 РУ № РЗН 2015/2784 - 1 шт. (при необходимости).
18. Кабель пациента ЮМГИ.685622.034 - 1 шт. (при необходимости).
19. Многоразовый ЭКГ электрод из сплава «СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА» модели F9009SSC РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости).
20. Многоразовый ЭКГ электрод из сплава «СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА» модели F9024SSC РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941135.009-13 РЭ - 1 шт.
22. Футляр для переноски ДКИ-Н-11 ЮМГИ.323369.022 ГЧ - 1 шт.
23. Кофр для дефибриллятора ДКИ-Н-11 ЮМГИ.323382.002 ГЧ - 1 шт. (при необходимости).
5. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием, с каналами SPO2, АД и функцией АНД ЮМГИ.941135.009-14.
Состав:
1.Блок дефибриллятора - монитора ЮМГИ.941135.020-01 - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.010 - 1 шт.
3. Шнур сетевой ЮМГИ.685622.048 - 1 шт.
4. Кабель электрокардиографический 4/12 ЮМГИ.685622.033 - 1 шт.
5. Электроды для ЭКГ одноразовые: Одноразовый электрод из эластичного текстильного пластыря (для активных пациентов), 43х45мм
РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт.
6. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016
РУ № РЗН 2018/7070 - 50 шт. (при необходимости).
7. Лента регистрационная бумажная - 1 рулон.
8. Манжета ЮМГИ.943133.007 - 1 шт.
9. Датчик SPO2 взрослый тип «манжета» ЮМГИ.685612.098 - 1 шт.
10. Одноразовые многофункциональные электроды для дефибрилляции взрослые PG10S/RU7959 - 1 комплект.
11. Одноразовые многофункциональные электроды для дефибрилляции детские PG10S/RU7959Р - 1 комплект (при необходимости).
12.Адаптер питания ЮМГИ.468824.018 - 1 шт. (при необходимости).
13. Кабель пациента ЮМГИ.685622.034 - 1 шт. (при необходимости).
14. Многоразовый ЭКГ электрод из сплава «СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА» модели F9009SSC РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости).
15. Многоразовый ЭКГ электрод из сплава «СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА» модели F9024SSC РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941135.009-13 РЭ - 1 шт.
17. Футляр для переноски ДКИ-Н-11 ЮМГИ.323369.022 ГЧ - 1 шт.
18. Кофр для дефибриллятора ДКИ-Н-11 ЮМГИ.323382.002 ГЧ - 1 шт. (при необходимости).
6. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием и функцией АНД ЮМГИ.941135.009-15.
Состав:
1. Блок дефибриллятора - монитора ЮМГИ.941135.020-02 - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.010 - 1 шт.
3. Шнур сетевой ЮМГИ.685622.048 - 1 шт.
4. Кабель электрокардиографический 4/12 ЮМГИ.685622.033 - 1 шт.
5. Электроды для ЭКГ одноразовые: Одноразовый электрод из эластичного текстильного пластыря (для активных пациентов), 43х45мм
РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт.
6. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016
РУ № РЗН 2018/7070 - 50 шт. (при необходимости).
7. Лента регистрационная бумажная - 1 рулон.
8. Одноразовые многофункциональные электроды для дефибрилляции взрослые PG10S/RU7959 - 1 комплект.
9. Одноразовые многофункциональные электроды для дефибрилляции детские PG10S/RU7959Р - 1 комплект (при необходимости).
10. Адаптер питания ЮМГИ.468824.018 - 1 шт. (при необходимости).
11. Кабель пациента ЮМГИ.685622.034 - 1 шт. (при необходимости).
12. Многоразовый ЭКГ электрод из сплава «СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА» модели F9009SSC РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости).
13. Многоразовый ЭКГ электрод из сплава «СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА» модели F9024SSC РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941135.009-13 РЭ - 1 шт.
15. Футляр для переноски ДКИ-Н-11 ЮМГИ.323369.022 ГЧ - 1 шт.
16. Кофр для дефибриллятора ДКИ-Н-11 ЮМГИ.323382.002 ГЧ - 1 шт. (при необходимости).
ФСР 2008/03509
10.04.2024
26.60.13.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)