ФСР 2008/03506
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита Б (HBV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (ГЕПАТОГЕН-Б количественный) по ТУ 9398-012-46482062-2006
Номер РУ
ФСР 2008/03506
Дата РУ
24.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o10255
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита Б (HBV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (ГЕПАТОГЕН-Б количественный) по ТУ 9398-012-46482062-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита Б (HBV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (ГЕПАТОГЕН-Б количественный) по ТУ 9398-012-46482062-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):1.Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот "Проба-НК", включающий:
- отрицательный контрольный образец (ОК),
- внутренний контрольный образец (HBV-ВК),
- положительный контрольный образец (ПК),
- лизирующий раствор,
- реагент для преципитации,
- промывочный раствор №1,
- промывочный раствор №2,
- буфер для растворения;
2.Панель стандартных образцов, включающая:
- HBV-СТ 1 (1x106 коп/мл),
- HBV-СТ 2 (3x103 коп/мл);
3.Комплект реагентов для ПЦР-амплификации, включающий:
- ПЦР-буфер,
- Taq-полимеразу,
- масло минеральное,
- смесь для амплификации, запечатанную парафином.
ФСР 2008/03506
23.10.2008
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)