ФСР 2008/03245
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
«Набор реагентов «Вектогеп А ? антитела» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита А» по ТУ 9398-007-14392386-2008
Номер РУ
ФСР 2008/03245
Дата РУ
15.09.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o5768
Изготовитель
ЗАО "Вектор-БиАльгам"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», корпус №107
Юридический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», корпус №107
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286320
Вектогеп А - антитела» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286320
«Набор реагентов «Вектогеп А ? антитела» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита А» по ТУ 9398-007-14392386-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
«Набор реагентов «Вектогеп А - антитела» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита А» по ТУ 9398-007-14392386-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент - планшет 96 - луночный разборный, с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными или поликлональными антителами к антигену ВГА - 1 шт.;
- антиген ВГА - инактивированный формалином антиген ВГА - 1 флакон (5,1 мл);
- положительный контрольный образец (К+) - инактивированная сыворотка крови
человека, содержащая антитела к ВГА - 1 флакон (0,8 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая антитела к ВГА - 1 флакон (0,8 мл);
- конъюгат, концентрат (х10) - антитела к ВГА, конъюгированные с пероксидазой хрена - 1 флакон (0,7 мл);
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат (х20) - 1 флакон (0,7 мл);
- фосфатно-солевой буферный раствор с твином, концентрат (25х ФСБ-Т) - 1 флакон (30 мл) или 3 флакона (10 мл);
- буферный раствор для разведения конъюгата (БРК) - 1 флакон (7 мл);
- цитратно-фосфатный буферный раствор (ЦФР) с перекисью водорода - 1 флакон (13 мл);
- стоп-реагент - 2 моль/л раствор серной кислоты - 1 флакон (6 мл).
ФСР 2008/03245
25.05.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)