ФСР 2008/03088
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03088
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагент ДНК-полимераза "ДиаТак-полимераза" по ТУ 9398-067-01897593-2008Форма 1 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 500 ед. (объем 0,1 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка);
Форма 2 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 1000 ед. (объем 0,2 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка);
Форма 3 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 5000 ед. (объем 1,0 мл; 1 пробирка);
Форма 4 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 25000 ед. (объем 5,0 мл; 1 пробирка);
Форма 5 включает реагенты оптом, с маркировкой на оптовой фасовке.
Форма 2 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 1000 ед. (объем 0,2 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка);
Форма 3 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 5000 ед. (объем 1,0 мл; 1 пробирка);
Форма 4 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 25000 ед. (объем 5,0 мл; 1 пробирка);
Форма 5 включает реагенты оптом, с маркировкой на оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2008/03088
Дата РУ
09.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35307
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
313720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313720
Реагент ДНК-полимераза "ДиаТак-полимераза" по ТУ 9398-067-01897593-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент ДНК-полимераза «ДиаТак-полимераза» по ТУ 9398-067-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 500 ед. (объем 0,1 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка);
Форма 2 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 1000 ед. (объем 0,2 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка);
Форма 3 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 5000 ед. (объем 1,0 мл; 1 пробирка);
Форма 4 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 25000 ед. (объем 5,0 мл; 1 пробирка);
Форма 5 включает реагенты оптом, с маркировкой на оптовой фасовке.
ФСР 2008/03088
18.11.2011
93 9816
—
Реагент ДНК-полимераза «ДиаТак-полимераза» по ТУ 9398-067-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 500 ед. (объем 0,1 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка)
Форма 2 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 1000 ед. (объем 0,2 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка)
Форма 3 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 5000 ед. (объем 1,0 мл; 1 пробирка)
Форма 4 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 25000 ед. (объем 5,0 мл; 1 пробирка).
ФСР 2008/03088
30.07.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)