ФСР 2008/03087
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03087
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
(см.Приложение на 1л.):Вариант FEP.
Набор реагентов выпускается в четырех формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT;
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в четырех формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT;
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Номер РУ
ФСР 2008/03087
Дата РУ
30.07.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o6151
Изготовитель
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий рода Шигелла (Shigella spp.) и энтероинвазивных E. coli (EIEC), Сальмонелла (Salmonella spp.), термофильных Кампилобактерий (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC/Salmonella spp./ Campylobacter spp.-FL" по ТУ 9398-056-01897593-2009Вариант FEP/FRT.
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F;
Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/03087
27.02.2019
21.20.23.110
325760
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий рода Шигелла (Shigella spp.) и энтероинвазивных E. coli (EIEC), Сальмонелла (Salmonella spp.), термофильных Кампилобактерий (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC/Salmonella spp./ Campylobacter spp.-FL» по ТУ 9398-056-01897593-2009 в одном варианте (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP/FRT.
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F;
Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/03087
17.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий рода Шигелла (Shigella spp.) и энтероинвазивных E. coli (EIEC), Сальмонелла (Salmonella spp.), термофильных Кампилобактерий (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC/Salmonella spp./ Campylobacter spp.-FL» по ТУ 9398-056-01897593-2009 в одном варианте (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP/FRT.
Набор реагентов выпускается в 1 форме комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F.
ФСР 2008/03087
12.02.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)