ФСР 2008/03074
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие" по ТУ 21.20.23-069-20401675-2018в следующих вариантах исполнения:
Вариант 1 - Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера
1-5 антигенный, жидкий".
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный,
жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная
сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов
барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного
применения - 1 шт.
Вариант 2 - Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне
антигенный, жидкий".
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный,
жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Зонне неадсорбированная
сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов
барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного
применения - 1 шт.
Вариант 1 - Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера
1-5 антигенный, жидкий".
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный,
жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная
сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов
барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного
применения - 1 шт.
Вариант 2 - Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне
антигенный, жидкий".
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный,
жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Зонне неадсорбированная
сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов
барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного
применения - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/03074
Дата РУ
22.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46601
Изготовитель
АО "НПО "Микроген"
Фактический адрес изготовителя
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед", Россия, 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330640
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08, варианты исполнения: диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330630
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08, варианты исполнения: диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера антигенный, жидкий
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 21.20.23-069-20401675-2018В следующих вариантах исполнения:
Вариант 1 - Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий».
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Вариант 2 - Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий».
Состав:
1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий - 1 флакон, 3 мл.
2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Зонне неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл.
4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2008/03074
04.03.2019
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08, варианты исполнения:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера антигенный, жидкий (вид 330630);
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий (вид 330640).
В составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный (Флекснера 1-5 или Зонне) антигенный, жидкий - 1 флакон;
- сыворотки диагностические шигеллезные (Флекснера 1-5 или Зонне) неадсорбированные сухие - 1 флакон;
- 1 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2008/03074
25.05.2018
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08, варианты исполнения:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера антигенный, жидкий;
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий.
В составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный (Флекснера 1-5 или Зонне) антигенный, жидкий - 1 флакон;
- сыворотки диагностические шигеллезные (Флекснера 1-5 или Зонне) неадсорбированные сухие - 1 флакон;
- 1 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2008/03074
07.05.2013
93 8810
—
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие" по ТУ 9388-069-14237183-08 (см. приложение на 1 листе):Набор выпускается в двух вариантах:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера антигенный, жидкий;
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий.
В составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный (Флекснера 1-5 или Зонне) антигенный, жидкий - 1 флакон;
- сыворотки диагностические шигеллезные (Флекснера 1-5 или Зонне) неадсорбированные сухие - 1 флакон;
- 1 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана - 1 флакон;
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона;
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2008/03074
05.12.2011
93 8810
—
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне, антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08
ФСР 2008/03074
22.08.2008
93 8810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)