ФСР 2008/03069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие" по ТУ 21.20.23-070-20401675-2018в следующих вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1 - Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А жидкий".
Состав:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А,
жидкий - 1 флакон, 3 мл;
- сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы А адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл;
- натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
- планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Вариант исполнения 2 - Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С жидкий".
Состав:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С,
жидкий - 1 флакон, 3 мл;
- сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы С адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл;
- натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл;
- планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Вариант исполнения 1 - Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А жидкий".
Состав:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А,
жидкий - 1 флакон, 3 мл;
- сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы А адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл;
- натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
- планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Вариант исполнения 2 - Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С жидкий".
Состав:
- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С,
жидкий - 1 флакон, 3 мл;
- сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы С адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл;
- натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл;
- планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/03069
Дата РУ
21.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46352
Заявитель
АО "НПО "Микроген"
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Изготовитель
АО "НПО "Микроген"
Фактический адрес изготовителя
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Уфа "Иммунопрепарат", Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199790
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А,С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 21.20.23-070-20401675-2018В следующих вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1 - Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А жидкий».
Состав:
- Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А,
жидкий - 1 флакон, 3 мл.
- Сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы А адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
- Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
- Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Вариант исполнения 2 - Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С жидкий».
Состав:
- Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С,
жидкий - 1 флакон, 3 мл.
- Сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы С адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл.
- Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл.
- Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2008/03069
04.03.2019
21.20.23.110
199790
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А,С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08в составе:
1. Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А или С, жидкий - 1 флакон (3 мл);
2. Сыворотка диагностическая серогруппы А или С адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон (0,1 мл);
3. 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (8 мл);
4. Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2008/03069
25.05.2018
21.20.23.110
199790
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А,С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08 в составеНабор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А,С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08 в составе:
1. Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А или С, жидкий - 1 флакон (3 мл);
2. Сыворотка диагностическая серогруппы А или С адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон (0,1 мл);
3. 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (8 мл);
4. Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2008/03069
07.05.2013
93 8810
—
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А или С, жидкий - 1 флакон (3 мл);
2. Сыворотка диагностическая серогруппы А или С адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон (0,1 мл);
3. 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (8 мл);
4. Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
ФСР 2008/03069
19.03.2012
93 8810
—
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08
ФСР 2008/03069
22.09.2011
93 8810
—
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08
ФСР 2008/03069
22.08.2008
93 8810
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.12.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)