ФСР 2008/03027

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03027
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке и плазме крови (КАЛЬЦИЙ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-017-44276594-2004в составе:
- реагент 1 (буферный раствор);
- реагент 2 (хромоген);
- калибратор (калибровочный раствор кальция хлорида с концентрацией 2,5 ммоль/л).
Номер РУ
ФСР 2008/03027
Дата РУ
17.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67152
Заявитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес заявителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
202590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202590
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке и плазме крови (КАЛЬЦИЙ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-017-44276594-2004
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке и плазме крови (КАЛЬЦИЙ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-017-44276594-2004в составе: - реагент 1 (буферный раствор); - реагент 2 (хромоген); - калибратор (калибровочный раствор кальция хлорида с концентрацией 2,5 ммоль/л).
ФСР 2008/03027
20.12.2016
93 9816
202590
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке и плазме крови (КАЛЬЦИЙ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-017-44276594-2004 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (буферный раствор); - реагент 2 (хромоген); - калибратор (калибровочный раствор кальция хлорида с концентрацией 2,5 ммоль/л).
ФСР 2008/03027
25.11.2011
93 9816
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке и плазме крови (КАЛЬЦИЙ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-017-44276594-2004 в составе: реагент 1 (буферный раствор) - 1 фл. (100 мл); реагент 2 (хромоген) - 1 фл. (100 мл); калибратор (калибровочный раствор кальция хлорида с концентрацией 2,5 ммоль/л) - 1 фл. (5,0 мл)
ФСР 2008/03027
14.07.2008
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.05.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)